¿Qué calificaciones se necesitan para producir medicamentos?
Hardware
así como necesidades de software, principalmente hardware, vivienda y equipos. El software tiene principalmente un certificado de farmacéutico profesional. En el pasado, lo poseía una sola persona, pero ahora se requieren dos certificados de farmacéutico. Luego puede acudir al departamento regulador de medicamentos local para solicitar una licencia comercial de medicamentos y luego acudir al departamento de impuestos industriales y comerciales para realizar los procedimientos pertinentes. La principal dificultad reside en la Administración de Alimentos y Medicamentos.
A continuación se detallan algunos detalles:
1. El local comercial no deberá tener una superficie inferior a 20 metros cuadrados (las farmacias rurales no están obligadas a disponer de almacén). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o especialización relacionada con la farmacia o una persona que haya obtenido un certificado de trabajo después de haber sido evaluado por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si se abre una farmacia en la ciudad, se deben cumplir las siguientes condiciones:
1. El espacio comercial no debe ser inferior a 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser inferior a 40 metros cuadrados. 20 metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o especialización relacionada con la farmacia o una persona que haya obtenido un certificado de trabajo después de haber sido evaluado por el departamento de regulación de medicamentos). ?
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " . ?
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP. ?
De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos; ?
Para solicitar el establecimiento de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal dividida en distritos o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse. ?
Las cadenas de tiendas franquiciadas también deben seguir los procedimientos anteriores; solo utilizan el letrero de la cadena. ?
Dado que la cantidad específica varía de una región a otra, se recomienda acudir a la ventanilla de supervisión de medicamentos del centro de asuntos del gobierno local (o la Administración de Alimentos y Medicamentos) para consultar sobre la situación y comprender el proceso. La clave es consultar los estándares de aceptación de la farmacia para ver si puede cumplirlos.