¿A qué aspectos se debe prestar atención durante la preparación de fármacos bioquímicos?

Precauciones durante la preparación de fármacos bioquímicos:

Centrarse en el control de materias primas y procesos, combinado con estándares de calidad, para controlar de forma integral la calidad del producto

La Los productos en el mercado no son Es necesario cambiar fácilmente las materias primas, cambiar los procesos de producción, cambiar las formas de dosificación (especialmente agua, polvo, intercambio de infusiones grandes), extender el período de validez, etc. Si se requieren los cambios anteriores, se debe realizar la investigación correspondiente sobre el impacto de los cambios en la calidad, seguridad y eficacia del producto (este impacto se refiere al impacto en la calidad real del producto, no solo en los indicadores de control de calidad en el estándar de calidad) Trabajo, incluyendo farmacología, eficacia y toxicología, e investigación clínica.

Debido a que la calidad de los medicamentos bioquímicos debe garantizarse mediante un control completo del proceso, sus soluciones crudas (o productos semiacabados) no deben venderse al azar, de lo contrario no solo aumentará la posibilidad de recontaminación bacteriana en circulación, pero también será perjudicial para la seguridad general del control de calidad del proceso.

El proceso de inactivación y verificación de virus de origen animal es un tema que requiere amplio estudio y discusión por parte de investigadores, revisores y expertos. A medida que la comprensión de las personas sobre los virus de origen animal y la relación entre los virus de origen animal y las enfermedades infecciosas humanas se profundice gradualmente, la inactivación de virus y la verificación de procesos se volverán más científicas y razonables a medida que la comprensión de las personas continúe mejorando.