¿Es legal la tarifa del servicio de vacuna contra la rabia?

Cuando las unidades de vacunación brinden servicios de vacunación de segunda categoría, podrán cobrar tarifas por el servicio de vacunación a los destinatarios o a sus tutores. La tarifa es de 20 yuanes por dosis, e incluye el examen previo, la vacunación, los consumibles (incluidas jeringas desechables o autodestructivas, alcohol y otros desinfectantes, bolas o hisopos de algodón esterilizados, etc.), observación y servicios de información sobre vacunación. El segundo tipo de tarifas del servicio de vacunación son los cargos administrativos. Para la recaudación de fondos se utilizarán las facturas fiscales impresas uniformemente por la Dirección de Hacienda Municipal, los ingresos se incluirán en el presupuesto fiscal del mismo nivel y se implementará la gestión de "dos líneas de ingresos y gastos". Por lo tanto, la tarifa de servicio de 20 yuanes cobrada por la clínica ambulatoria de vacunación del Hospital de Salud Materno Infantil de Yubei tiene una base documentada, y la factura no tributaria utilizada también cumple con las regulaciones y no es un cargo arbitrario.

1. La autoridad de supervisión de la producción del departamento de regulación de medicamentos:

Con el fin de fortalecer la supervisión de la producción de medicamentos y aclarar la división de la autoridad de supervisión, se adoptaron las "Medidas para la Supervisión y "Administración de la producción de medicamentos" se basan en el principio de supervisión territorial, perfecciona la autoridad de supervisión del departamento regulador de medicamentos en la producción de medicamentos, aclara los derechos y responsabilidades y garantiza la implementación de la supervisión de la producción de medicamentos.

1. Está claro que la Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la supervisión y gestión de la producción de medicamentos en todo el país, y supervisa y orienta la supervisión y gestión de la producción de medicamentos por parte de los departamentos provinciales de regulación de medicamentos.

2. El Centro de Verificación de la Administración Estatal de Productos Médicos organiza la formulación de especificaciones técnicas y documentos para la inspección de medicamentos, realiza inspecciones en el extranjero y organiza inspecciones de vacunas, analiza y evalúa los riesgos encontrados durante las inspecciones, elabora conclusiones de inspección. y propone recomendaciones de eliminación, responsable de la orientación y evaluación del sistema de gestión de calidad de los organismos provinciales de inspección de medicamentos.

3. El Centro Nacional de Información de Supervisión de Productos Farmacéuticos es responsable de la construcción y gestión de la plataforma de servicios colaborativos de trazabilidad de medicamentos, archivos de crédito de seguridad de medicamentos y codificación unificada de los sitios de producción de medicamentos.

4. Respetando el principio de supervisión territorial, los departamentos provinciales de regulación de medicamentos son responsables de la supervisión y gestión de la producción de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas, y son responsables de la concesión de licencias, la inspección y la sanción de la producción de medicamentos. campo de golf.

2. Solicitar una licencia de producción de medicamentos:

La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que quienes se dedican a actividades de producción de medicamentos deben obtener una licencia de producción de medicamentos. Este es el punto de partida y la condición necesaria para la producción farmacéutica. Las "Medidas para la supervisión y administración de la producción de medicamentos" estipulan las condiciones para la expedición de licencias de producción, el plazo para los procedimientos de tramitación y los requisitos para las inspecciones in situ.

1 estipula las condiciones para obtener una licencia de producción. Para dedicarse a la producción farmacéutica, se deben cumplir cinco condiciones: personal, instalaciones y equipos, gestión de calidad, equipos de inspección y normas y reglamentos de garantía de calidad. Además, se han adoptado disposiciones especiales para los fabricantes de vacunas.

2. Estipula los procedimientos para la concesión de licencias y los requisitos de plazos. El solicitante deberá presentar una solicitud al departamento provincial de regulación de medicamentos local de acuerdo con los requisitos de los materiales de solicitud. Después de recibir la solicitud, el departamento provincial de regulación de medicamentos tomará una decisión sobre si la acepta o la aprueba dentro del plazo prescrito en función de diferentes circunstancias. Se aclara que todo el tiempo requerido para el trámite de la licencia de producción de medicamentos se computa como días hábiles, y no se incluye en el plazo el tiempo requerido para la revisión técnica, inspección in situ y rectificación empresarial. Al mismo tiempo, el departamento de regulación de medicamentos debe divulgar los resultados de la aprobación y proporcionar condiciones que faciliten a los solicitantes consultar sobre el proceso de aprobación.

3. Se ha especificado el contenido modificado. Estipula el contenido de los cambios en los elementos de registro y de licencia, y aclara el plazo para procesar los cambios de licencia. Si no se realiza ningún cambio, el departamento provincial de regulación de medicamentos explicará los motivos por escrito e informará al solicitante de su derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.

4. Disponer que la licencia se expedirá al vencimiento del período de vigencia. Si necesita continuar produciendo medicamentos después de que expire la licencia, debe solicitar una nueva licencia de producción de medicamentos a la autoridad otorgante de licencias original seis meses antes del vencimiento de la licencia. Después de una evaluación exhaustiva, la autoridad otorgante de licencias original tomará una decisión sobre si renovar la licencia antes de que expire el período de validez de la "Licencia de producción de medicamentos". Si dentro del plazo no se adopta ninguna decisión, se entenderá que la licencia ha sido sustituida y se completarán los trámites correspondientes.

Al mismo tiempo, las "Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos" también estipulan los requisitos procesales para la renovación, revocación, cancelación y cancelación de la licencia.

Base jurídica: “Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos”

Artículo 2 Quienes se dediquen a la producción y actividades de supervisión y gestión de medicamentos comercializados dentro del territorio de la República Popular de China debe acatar estas Medidas.

Artículo 3 Al desarrollar actividades de producción farmacéutica, se deben observar leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable.

Para participar en actividades de producción de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, obtener una licencia de producción de medicamentos de acuerdo con la ley, Cumplir estrictamente con las regulaciones de gestión de calidad de la producción de medicamentos y garantizar que el proceso de producción continúe cumpliendo con los requisitos legales.

Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos establecerán un sistema de garantía de calidad de los medicamentos, desempeñarán las responsabilidades de comercialización y liberación de medicamentos y serán responsables de la calidad del medicamento en el certificado de registro de medicamento que hayan obtenido.

Los fabricantes de piezas de medicina tradicional china deben cumplir con las obligaciones pertinentes de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y garantizar que el proceso de producción de piezas de medicina tradicional china siga cumpliendo los requisitos legales.

Los fabricantes de API deben organizar la producción de acuerdo con los procesos de producción aprobados, cumplir estrictamente con las buenas prácticas de producción y garantizar que el proceso de producción continúe cumpliendo con los requisitos legales.

Las empresas fabricantes que tengan contacto directo con excipientes, materiales de embalaje y envases farmacéuticos, así como otras unidades e individuos que se dediquen a actividades de producción farmacéutica, tendrán las responsabilidades correspondientes de conformidad con la ley.