¿De qué año es la versión actual de la Farmacopea China?
La "Farmacopea China" se publica en cuatro partes: la primera parte incluye materiales y piezas medicinales, aceites y extractos vegetales, preparados recetados, preparados de un solo sabor; la segunda parte incluye productos químicos, antibióticos y fármacos bioquímicos; y medicamentos radiactivos; tres colecciones de productos; cuatro principios generales para la recolección y carga, que incluyen: principios generales de preparaciones, métodos de prueba, principios rectores, principios generales relacionados con las sustancias de referencia y la solución de prueba, excipientes farmacéuticos, etc.
La importancia de la Farmacopea China:
La Farmacopea China ha mejorado enormemente los estándares de los medicamentos. Es un código de drogas formulado por el estado para garantizar que la calidad de las drogas sea controlable y que el uso de drogas por parte de la gente sea seguro y eficaz. Es la base legal que se debe seguir estrictamente en la investigación, producción, operación, uso y gestión de productos farmacéuticos. Es el núcleo del sistema nacional de normas sobre medicamentos y una parte importante de los intercambios y la cooperación internacionales.
La nueva versión de la Farmacopea ha aumentado y mejorado significativamente los indicadores de control de calidad para las inspecciones de seguridad de los medicamentos, ha mejorado aún más los requisitos estándar para las variedades de alto riesgo, ha mejorado enormemente el nivel general de los estándares de la medicina tradicional china y Ampliación de nuevas tecnologías y métodos maduros. La recolección y aplicación garantizan aún más la seguridad de los medicamentos.
La edición 2020 de la "Farmacopea China" es la undécima edición desde la fundación de la Nueva China y se implementará oficialmente el 65438 de junio + 1 de febrero de 2020.
Base legal:
El artículo 28 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" establece que los medicamentos deben cumplir con los estándares nacionales de medicamentos. Si los estándares de calidad de los medicamentos aprobados por el Departamento de Regulación de Medicamentos del Consejo de Estado son más altos que los estándares de calidad de los medicamentos nacionales, se seguirán los estándares de calidad de los medicamentos aprobados; si no existen estándares de medicamentos nacionales, se cumplirán los estándares de calidad de los medicamentos aprobados;
La "Farmacopea de la República Popular China" y las normas de medicamentos promulgadas por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado son normas nacionales de medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado, organiza el Comité de Farmacopea para que sea responsable de la formulación y revisión de las normas nacionales de medicamentos.
La agencia de inspección de medicamentos creada o designada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de calibrar los estándares nacionales de medicamentos y los materiales de referencia.