Medidas de gestión de exámenes de salud del personal médico de la ciudad de Zibo

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de los exámenes de salud del personal médico y garantizar la seguridad y la salud de los medicamentos de las personas, estas medidas se formulan de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y otras leyes y reglamentos, y en combinación con la situación real de esta ciudad. Artículo 2 Estas Medidas se aplicarán al examen, supervisión y gestión de la salud del personal médico dentro de la región administrativa de esta ciudad. El término "personal médico", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere al personal que ocupa puestos relevantes en las unidades de producción, operación y uso de medicamentos, empresas de fabricación de dispositivos médicos estériles y unidades operativas de dispositivos médicos, así como al personal que está en contacto directo con los medicamentos. materiales de embalaje y recipientes (en adelante denominados materiales de embalaje farmacéuticos). Artículo 3 Los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de los municipios, distritos y condados son responsables de la gestión de los exámenes de salud del personal médico dentro de sus respectivas regiones administrativas. Artículo 4 El personal médico en los siguientes puestos debe someterse a exámenes de salud anuales de acuerdo con la reglamentación:

(1) Aquellos que están en contacto directo con medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje en empresas que producen medicamentos, productos médicos estériles. dispositivos y materiales de embalaje Trabajadores en operaciones de producción, gestión e inspección de calidad, mantenimiento de equipos, embalaje y almacenamiento, aceptación y mantenimiento, ventas y suministro, etc.;

(2) Las empresas operadoras de medicamentos y dispositivos médicos tienen participación directa contacto con la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, gestión de calidad, implementación, ventas y otro personal;

(3) Los usuarios de drogas tienen contacto directo con la adquisición, aceptación, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos , preparación, preparación, inspección y otro personal. Artículo 5 La institución responsable del examen de salud del personal médico será una institución médica de segundo nivel o superior o una institución de prevención y control de enfermedades que haya obtenido la "Licencia de Práctica de Institución Médica" y cumpla con las siguientes condiciones:

(1) Tener calificaciones de persona jurídica;

(2) Tener inspecciones, sitios de laboratorio, instalaciones, equipos y condiciones sanitarias adecuadas para los exámenes de salud.

(3) Tener calificaciones intermedias; adecuado para artículos de examen de salud Personal profesional y técnico con los títulos técnicos anteriores;

(4) Tener un sistema de examen de salud sólido. Artículo 6 Las instituciones que están calificadas para exámenes de salud del personal médico pueden presentar solicitudes para exámenes de salud del personal médico a los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del distrito y condado, que serán determinados por el departamento municipal de supervisión de alimentos y medicamentos de acuerdo con los principios de Diseño razonable e inspección conveniente. Artículo 7 Las instituciones responsables de los exámenes de salud del personal médico implementarán las siguientes disposiciones:

(1) Realizar inspecciones de acuerdo con los elementos de inspección estipulados en estas medidas, emitir resultados de inspección verdaderos y presentar los resultados de la inspección en por escrito dentro de los 10 días posteriores a su emisión Informar a la unidad donde trabaja el personal médico y al departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;

(2) Utilizar uniformemente el formulario de examen de salud y el certificado de salud prescritos por el municipio departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos;

(3) Recaudar los honorarios de los exámenes de salud de acuerdo con los estándares de cobro estipulados por el departamento de precios;

(4) Establecer archivos de exámenes de salud para los médicos personal, con una persona responsable dedicada;

(5) Aceptar y cooperar con la supervisión e inspección del Departamento de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos;

(6) Si las leyes y reglamentos establecen lo contrario, tales disposiciones prevalecerán. Artículo 8 Los elementos del examen de salud para el personal médico incluyen:

(1) Cinco elementos de función hepática y hepatitis B;

(2) Heces de rutina (cultivo de heces para casos anormales);

(3) Radiografía de tórax

(4) Signos cutáneos

(5) Inspección, aceptación y mantenimiento de la calidad de los medicamentos, médicos estériles; Dispositivos y materiales de embalaje, visión del personal de trabajo y capacidad de discriminación de colores. Artículo 9 El departamento municipal de supervisión y administración de alimentos y medicamentos ajustará oportunamente los elementos de examen de salud del personal médico en función de las necesidades de control de emergencia de enfermedades infecciosas y emergencias de salud pública anunciadas por el estado y la situación real de la ciudad, y los informará. al gobierno municipal para su aprobación antes de anunciarlos. Artículo 10 Las personas que padezcan tuberculosis, hepatitis viral, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, disentería bacteriana y amebiana y otras enfermedades infecciosas, así como enfermedades cutáneas exudativas, purulentas o descamativas, no deberán entrar en contacto directo con drogas o productos no tóxicos. Las bacterias trabajan con dispositivos médicos y materiales de embalaje.

Aquellos que no pasen la prueba de discriminación de colores o cuya agudeza visual corregida sea inferior a 5,0 no podrán participar en la inspección de calidad, aceptación y mantenimiento de medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje. Artículo 11 Si el personal médico tiene objeciones a los resultados del examen de salud, puede solicitar un nuevo examen a la agencia de examen de salud original dentro de los 7 días a partir de la fecha de recepción de los resultados. La institución de examen físico original aceptará la solicitud de manera oportuna y llegará a una conclusión de revisión dentro de los 15 días.

Artículo 12 El personal médico disfruta de los siguientes derechos a los exámenes de salud:

(1) Solicitar a la unidad que organice exámenes de salud;

(2) Recibir educación, capacitación y exámenes de salud sobre la prevención y control de enfermedades infecciosas;

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(3) Participar en la gestión democrática del trabajo de inspección sanitaria de la unidad;

(4) Denunciar y acusar violaciones de la supervisión sanitaria regulaciones. Artículo 13 La unidad donde trabaje el personal médico deberá cumplir las siguientes obligaciones:

(1) Organizar exámenes de salud periódicos para el personal médico de la unidad;

(2) Tratar al personal médico que el personal médico que no pase el examen de salud debe ser transferido de sus puestos de manera oportuna, y el personal médico que no pase el examen de salud debe poder regresar a sus puestos originales después del tratamiento y la recuperación;

(3) Presentar el lista de inspectores de salud para este año al departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a tiempo;

(4) Establecer archivos de exámenes de salud para el personal médico y administrarlos por personal dedicado, un archivo por persona.

(5) Aceptar y cooperar con la supervisión e inspección de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.