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Introducción a las instrucciones para la inyección de manitol

Versión: 2001 El primer lote de instrucciones sobre medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Medicamentos.

Nota: El 31 de febrero de 2006, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió el "Aviso sobre la emisión de instrucciones para el primer lote de medicamentos químicos" (Nota de la Administración Sinofármaca [2006 54 38 0] No. 586) Publicar instrucciones para la inyección de manitol. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: Manitol inyectable.

Nombre anterior:

Nombre del producto:

Nombre en inglés: inyección de manitol

Pinyin chino: hoja de lengua de cerdo manlu primaveral

El ingrediente principal y su nombre químico de este producto es: D manitol.

La fórmula estructural es:

Fórmula molecular: C6H14O6

Peso molecular: 182,17

Carácter papel;

Este producto es un líquido transparente incoloro.

Farmacología y Toxicología

El manitol es un monosacárido que no se metaboliza en el organismo y rara vez se reabsorbe en los túbulos renales tras la filtración glomerular. Efecto diurético osmótico.

(1) Deshidratación de los tejidos. El aumento de la osmolaridad plasmática provoca agua en los tejidos (incluidos los ojos, el cerebro, el líquido cefalorraquídeo, etc.). ) ingresa a los vasos sanguíneos, reduciendo así el edema tisular, reduciendo la presión intraocular, la presión intracraneal, el volumen y la presión del líquido cefalorraquídeo. 1 g de manitol puede producir una concentración osmótica de 5,5 meses * * * * La inyección de 100 g de manitol puede transportar 2000 ml de agua intracelular al exterior de la célula y excretar 50 g de sodio urinario.

Las concentraciones osmóticas de las soluciones de manitol de diferentes concentraciones son las siguientes

Concentración de manitol ()

Concentración osmótica (mol * * */litro)

Concentración de manitol

()

Concentración osmótica (mol * * */litro)

275

20

1100

10

550

25

1375

15

825

(2) Diuresis. El mecanismo diurético del manitol se divide en dos aspectos: ① El manitol aumenta el volumen sanguíneo y promueve la secreción de prostaglandina I2, dilatando así los vasos sanguíneos renales y aumentando el flujo sanguíneo renal, incluido el flujo sanguíneo medular renal. Las arteriolas aferentes glomerulares se dilatan, la presión capilar glomerular aumenta y la tasa de filtración glomerular cortical aumenta.

②Este medicamento rara vez se usa después de la cirugía de filtración glomerular (

Debido al aumento en el flujo de líquido tubular renal después de la infusión de manitol, puede ocurrir insuficiencia renal cuando se envenenan ciertos medicamentos y venenos. Se reduce la concentración de estas sustancias en los túbulos, se reduce la toxicidad para los riñones y se acelera la excreción a través de los riñones.

Farmacocinética

El manitol rara vez se absorbe en las células después de la administración intravenosa. La inyección externa no ingresa a las células. Sin embargo, cuando la concentración de manitol en la sangre es alta o hay acidosis, el manitol puede atravesar la barrera hematoencefálica y provocar un rebote de la presión intracraneal 1 hora después de la inyección intravenosa, que durará. durante 3 horas El efecto de reducción de la presión intraocular y la presión intracraneal se produce dentro de los 65.438 ± 05 minutos después de la inyección intravenosa, con un tiempo máximo de 30 a 60 minutos y una duración de 3 a 8 horas. Este medicamento puede producir glucógeno desde el hígado. pero después de la inyección intravenosa se excreta rápidamente por los riñones, por lo que la cantidad de glucógeno metabolizado por el hígado es generalmente muy pequeña. La T1/2 del fármaco es de 100 minutos y puede extenderse a 6 horas cuando la función renal. es normal inyectar 100 g de manitol por vía intravenosa, el 80% se excreta por los riñones en 3 horas.

Instrucciones

(1) El desecante de tejidos se puede utilizar para tratar el edema cerebral causado por. Diversas causas, reducen la presión intracraneal y previenen la hernia cerebral.

(2) Reducir la presión intraocular. Puede reducir eficazmente la presión intraocular y puede usarse para prepararse para la cirugía intraocular cuando otros medicamentos para reducir la presión intraocular no son efectivos.

(3) Diuréticos osmóticos. Puede utilizarse para diferenciar entre factores prerrenales u oliguria por insuficiencia renal aguda. También se puede utilizar para prevenir la necrosis tubular aguda provocada por diversas causas.

(4) Como medida diurética auxiliar en el tratamiento del síndrome nefrótico y cirrosis ascítica, especialmente cuando se acompaña de hipoalbuminemia.

(5) En caso de sobredosis o intoxicación por determinados fármacos (como barbitúricos, litio, salicilatos, bromuro, etc.), este fármaco puede favorecer la excreción de estas sustancias y prevenir la nefrotoxicidad.

(6) Como agente limpiador, utilizado en la resección transuretral de la próstata.

(7) Preparación intestinal preoperatoria.

Uso y Dosis

1. Dosis para adultos: (1) Diurético. La dosis habitual es de 1 a 2 g/kg según el peso corporal. Generalmente, se utilizan 250 ml de solución 20 para infusión intravenosa y la dosis se ajusta para mantener la producción de orina entre 30 y 50 ml por hora.

(2) Tratamiento del edema cerebral, hipertensión intracraneal y glaucoma. Preparar de 15 a 25 dosis de 0,25 a 2 g/kg de peso corporal e infundir por vía intravenosa en un plazo de 30 a 60 minutos. Cuando el paciente esté débil, la dosis debe reducirse a 0,5 g/kg. Lleve un registro de la función renal.

(3) Distinguir entre oliguria prerrenal y oliguria renal. 0,2 g/kg de peso corporal, concentración 20 administrada por vía intravenosa en 3 a 5 minutos. Si la producción de orina por hora sigue estando por debajo de 30 a 50 ml después de 2 a 3 horas, vuelva a intentarlo como máximo. Si aún no hay respuesta, deje de tomar el medicamento. Debe usarse con precaución o no ser adecuado para pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia cardíaca.

(4) Prevenir la necrosis tubular aguda. Primero, infunda por vía intravenosa 12,5 ~ 25 g durante 10 minutos y luego infunda 50 g por vía intravenosa durante 1 hora si no hay circunstancias especiales. Si la producción de orina se puede mantener por encima de 50 m1 por hora, se puede continuar con la infusión intravenosa de solución 5. Si no es eficaz, deje de tomar el medicamento inmediatamente.

(5) Tratamiento de las intoxicaciones por drogas y venenos. Se infunden por vía intravenosa 50 g con solución 20 y la dosis se ajusta para mantener la producción de orina en 100 ~ 500 ml por hora.

(6) Preparación intestinal. De 4 a 8 horas antes de la cirugía, tome 1000 ml de solución 10 por vía oral en un plazo de 30 minutos.

2. Dosis habitual en niños: (1) Diuresis. Según un peso corporal de 0,25 ~ 2 g/kg o una superficie corporal de 60 g/m2, se deben gotear por vía intravenosa de 15 a 20 soluciones en un plazo de 2 a 6 horas.

(2) Tratamiento del edema cerebral, hipertensión intracraneal y glaucoma. Según el peso corporal 1 ~ 2 g/kg o la superficie corporal 30 ~ 60 g/m2, infundir por vía intravenosa una solución con una concentración de 15 ~ 20 en 30 ~ 60 minutos. Cuando el paciente está débil, la dosis se reduce a 0,5 g/kg.

(3) Distinguir entre oliguria prerrenal y oliguria renal. Inyectar por vía intravenosa a razón de 0,2 g/kg de peso corporal o 6 g/m2 de superficie corporal durante 15 a 25 de 3 a 5 minutos. Si no hay un aumento significativo en la producción de orina 2 a 3 horas después de tomar el medicamento, se puede usar nuevamente. Si aún no hay respuesta, no se debe usar nuevamente.

(4) Tratamiento de las intoxicaciones por drogas y venenos. Inyecte de 5 a 10 soluciones por vía intravenosa según el peso corporal 2 g/kg o la superficie corporal 60 g/m2.

Efectos inversos

(1) Los trastornos del agua y los electrolitos son los más comunes. ① La inyección intravenosa rápida y a gran escala de manitol puede hacer que el manitol se acumule en el cuerpo y el volumen sanguíneo aumente rápidamente (especialmente insuficiencia renal aguda y crónica), lo que provocará insuficiencia cardíaca (especialmente insuficiencia cardíaca) y ocasionalmente se produce hiponatremia dilucional. ② La diuresis excesiva e inadecuada provoca una disminución del volumen sanguíneo y un agravamiento de la oliguria. ③ La transferencia extracelular de grandes cantidades de líquido intracelular puede provocar deshidratación del tejido y síntomas del sistema nervioso central.

(2) Escalofríos y fiebre.

(3) Dificultad para orinar.

④ Tromboflebitis.

(5) La extravasación de manitol puede provocar edema tisular y necrosis cutánea.

(6) Las alergias provocan erupciones cutáneas, urticaria, disnea y shock anafiláctico.

(7) Mareos.

(8) El líquido hipertónico provoca sed.

(9) La nefropatía osmótica (o nefropatía por manitol) se observa principalmente en la infusión intravenosa rápida de dosis altas. El mecanismo no se ha dilucidado completamente, pero puede estar relacionado con el hecho de que el manitol hace que la presión osmótica del líquido de los túbulos renales aumente demasiado, lo que provoca daño a las células epiteliales de los túbulos renales. Patológicamente, las células epiteliales de los túbulos renales están hinchadas y vacuoladas. Clínicamente se produce una disminución de la diuresis e incluso insuficiencia renal aguda. La nefropatía osmótica es común en pacientes mayores con flujo sanguíneo renal reducido, hiponatremia y deshidratación.

Contraindicaciones

① Los pacientes anúricos a los que se les ha diagnosticado necrosis tubular aguda, incluidos aquellos que no responden al manitol, aumentarán el volumen sanguíneo debido a la acumulación de manitol y aumentarán la carga sobre el corazón; ②Pérdida severa de agua; ③En pacientes con hemorragia intracraneal activa, excepto durante la cirugía intracraneal, el sangrado se agrava debido a la expansión del volumen; ④Edema pulmonar agudo o congestión pulmonar severa;

Cosas a tener en cuenta

(1) Excepto la preparación intestinal, todos los medicamentos deben administrarse por vía intravenosa.

(2) El manitol cristaliza fácilmente cuando hace frío, así que revíselo cuidadosamente antes de usarlo. Si hay cristales, puedes ponerlos en agua caliente o agitar vigorosamente hasta que los cristales se disuelvan por completo antes de usarlos. Cuando la concentración de manitol es superior a 65438±05, se debe utilizar un equipo de infusión con filtro.

(3) Elegir la concentración adecuada según la patología y evitar el uso innecesario de altas concentraciones y grandes dosis.

(4) Las soluciones de manitol y cloruro de sodio en baja concentración pueden reducir la posibilidad de deshidratación excesiva y desequilibrio electrolítico.

(5) Cuando se usa para tratar la intoxicación por salicilatos o barbitúricos, se debe usar bicarbonato de sodio para alcalinizar la orina.

(6) Úselo con precaución en las siguientes situaciones: ① El aumento repentino del volumen sanguíneo causado por este medicamento puede causar insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con daño cardiopulmonar significativo ② Hipercalemia o hiponatremia; , después de la aplicación, puede agravar la afección debido a la diuresis, o la hipovolemia original puede quedar enmascarada por una expansión temporal (4) insuficiencia renal grave, excreción reducida, acumulación de medicamentos en el cuerpo, lo que resulta en un aumento significativo del volumen sanguíneo, aumento; la carga cardíaca, inducir o agravar la insuficiencia cardíaca ⑤ Personas que no pueden tolerar el manitol.

(7) Grandes dosis de manitol no provocan diuresis, pero pueden aumentar significativamente la concentración osmótica plasmática. Debemos estar alerta ante la aparición de sangre hipertónica.

(8) Examen de seguimiento: ① presión arterial; ② función renal; ③ concentración de electrolitos en sangre, especialmente Na y K; ④ producción de orina.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

(1) El manitol puede atravesar la barrera placentaria.

(2) No está claro si puede secretarse a través de la leche materna.

Uso en pacientes de edad avanzada

Las personas de edad avanzada tienen más probabilidades de desarrollar daño renal cuando usan este medicamento, y la posibilidad de daño renal aumenta con la edad. Controlar adecuadamente la dosis.

Interacciones medicamentosas

(1) Puede aumentar la toxicidad de la digital y está relacionada con la hipopotasemia.

(2) Aumentar los efectos diuréticos y reductores de la presión intraocular de los diuréticos y los inhibidores de la anhidrasa carbónica, y ajustar la dosis cuando se utilizan en combinación con estos fármacos.

Sobredosis

Se debe realizar lavado gástrico, tratamiento de soporte y sintomático lo antes posible, y se debe controlar estrechamente la presión arterial, los electrolitos y la función renal.

Especificaciones

(1)50ml: 10g (2)100ml: 20g;

(3)250ml: 50g (4)3000ml: 150g

Almacenamiento

Conservar en un recipiente hermético y resistente a la luz.

Paquete

Período de validez

Número de certificación de registro

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