Requisitos de calidad y almacenamiento de productos de armas de fuego

La calidad de los productos procesados ​​por la medicina tradicional china afecta directamente la eficacia clínica. Además de cumplir con los requisitos de calidad prescritos, las piezas de medicina herbaria china también deben cumplir con los siguientes requisitos básicos de calidad. En concreto, incluye lo siguiente:

1. La limpieza se refiere a la pureza de los productos procesados, es decir, los límites de impurezas y partes no medicinales contenidas en los productos procesados. Es necesario comprender los requisitos límite para diversos tipos de materiales medicinales en el "Aviso sobre las disposiciones generales de los estándares de calidad para piezas de medicina tradicional china (ensayo)" emitido por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Como raíces, rizomas, enredaderas, hojas, flores, cortezas, hongos, algas, etc., que no contengan más del 2% de restos de drogas e impurezas. Los productos amarillos fritos, los productos de arroz frito y los productos de vino, vinagre y sal fritos no deben contener más del 1% de residuos de medicamentos e impurezas.

2. El tipo de tableta y el tamaño de las partículas trituradas deben ser uniformes, limpios, de color brillante y de superficie lisa, con ciertos requisitos de espesor. Es necesario combinar los contenidos específicos del corte de piezas de medicina china y estar familiarizado con las especificaciones de las piezas de medicina china de uso común. Por ejemplo, corte el ruibarbo en rodajas gruesas de 2 a 4 mm de espesor, corte la eucommia ulmoides en tiras finas de 2 a 3 mm de ancho y la granularidad de trituración debe cumplir con las regulaciones.

3. Color (incluido el brillo) El color de los productos procesados ​​de la medicina tradicional china se utiliza a menudo como uno de los indicadores del grado de procesamiento y de la variación de la calidad interna. Por ejemplo, el regaliz crudo es amarillo y blanco, y debe tener un color amarillo viejo después del tostado, lo que pertenece a los requisitos de calidad de las piezas de decocción normales, mientras que la peonía se vuelve roja y la escutelaria se vuelve verde, lo que indica que sus componentes internos han cambiado, lo cual es; un fenómeno de mutación.

4. Los productos procesados ​​con olor deben tener su olor y sabor originales. Calentar y agregar excipientes durante el procesamiento también puede provocar cambios en el olor y el sabor del fármaco. Por ejemplo, los productos de vinagre deben tener sabor a vinagre y los productos de salvado frito deben tener sabor a salvado de trigo.

5. Humedad: El contenido de humedad de los productos procesados ​​en general debe controlarse entre 7% ~ 65438±03%. Los "Principios generales de las normas de calidad para piezas de medicina tradicional china (prueba)" estipulan que el contenido de humedad de los productos tostados con miel no excederá el 15%, el contenido de humedad de los productos tostados con vino, vinagre y sal; no excederá del 13% y el contenido de humedad de los productos escaldados en vinagre y apagados no excederá del 10%;

6. Limitar los indicadores de ingredientes tóxicos, como efectos secundarios, contenido de metales pesados, contenido de sal de arsénico, residuos de pesticidas, etc. , una amenaza directa para la salud. La Farmacopea China estipula el contenido y los límites de los medicamentos tóxicos y sus productos procesados. Si se utilizan productos procesados ​​de acónito de Sichuan para preparar aconito, el alcaloide que contiene éster debe contarse como aconitina (c34h47no11), que no debe ser superior al 0,15%; el contenido de alcaloides no debe ser inferior al 0,20% basado en aconitina; : Nux Vomica El contenido de estricnina (c21h22n2o2) debe ser de 1,20% ~ 2,2%, el contenido de estricnina en el polvo de estricnina debe ser de 0,78 ~ 0,82% la pasta de crotón debe contener 18% ~ 20% de aceite graso.

(2) Almacenamiento de la medicina tradicional china y sus productos procesados

1. Variaciones durante el almacenamiento Las variaciones comunes durante el almacenamiento y la conservación incluyen infestación de insectos, moho, untuosidad, decoloración y pérdida de color. olor, erosión, delicuescencia, adhesión, volatilización y descomposición. La meteorización se produce principalmente en algunas medicinas minerales que contienen agua cristalina, como la sal de Glauber, el bórax, etc. El producto de la erosión de la sal de Glauber, la sal de Glauber erosionada (sal de Glauber), también es la forma de la sal de Glauber, pero sus propiedades medicinales son más suaves que las de la sal de Glauber.

2. Factores naturales de variación El fenómeno de variación de los productos procesados ​​durante el almacenamiento está relacionado principalmente con el aire, la temperatura, la humedad, la luz solar, el moho y las plagas de insectos.

3. Métodos de almacenamiento y conservación

(1) Métodos de almacenamiento y conservación tradicionales: incluidos métodos de limpieza y mantenimiento, métodos de mantenimiento a prueba de humedad, métodos de almacenamiento sellados (herméticos) y anti -métodos de almacenamiento de homogeneización. El método anti-almacenamiento consiste en almacenar dos o más medicamentos juntos, o almacenar juntos algunos artículos con olores especiales para inhibir el moho y prevenir insectos. Las víboras o ágapes generalmente se almacenan junto con pimienta o dientes de ajo; los geckos se almacenan con ceniza espinosa china, Evodia o asarum; los escorpiones enteros se almacenan con ceniza espinosa china o corteza de peonía se almacenan con Alisma y ñame; almacenar asarum, carcoma y ajo asarum. (2) Aplicación de nuevas tecnologías y métodos de almacenamiento y conservación: incluida la tecnología de secado por radiación de infrarrojo lejano, la tecnología de cortina de aire a prueba de humedad, la tecnología de almacenamiento en atmósfera controlada, la tecnología de esterilización de gas, la tecnología de radiación de rayos 60co-γ y la tecnología de refrigeración de baja temperatura. , tecnología de calentamiento a vapor, medicina tradicional china, tecnología antimoho para fumigación con aceites volátiles y métodos antimoho para embalaje.