¿Los gerentes de producción necesitan farmacéuticos autorizados?
(1) Calificaciones:
La persona a cargo de la gestión de producción debe tener una licenciatura o arriba en farmacia o especialidades relacionadas (o título profesional intermedio o calificación de farmacéutico en ejercicio), tener más de tres años de experiencia práctica en producción farmacéutica y gestión de calidad, incluido al menos un año de experiencia en gestión de producción farmacéutica, y haber recibido capacitación en conocimientos profesionales relacionados a los productos elaborados "
Por lo que no se requiere título profesional intermedio ni titulación de farmacéutico autorizado, y se requiere experiencia laboral de al menos 3 años.
Preguntas desde cerca
Alguien que presentó la solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que se requieren cinco años de experiencia laboral, así que tengo preguntas sobre esto. El documento estipulaba que tardaría tres años, pero cuando lo presentaron dijeron que tardaría cinco años. ¿No es esto un engaño?
Respuestas una tras otra
La versión actual de GMP de mi país estipula el "Artículo 23 Persona a cargo de la gestión de calidad
(1) Calificaciones:
La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener al menos una licenciatura en farmacia o carreras afines (o un título profesional intermedio o una calificación de farmacéutico autorizado) y tener más de cinco años de experiencia práctica en producción de medicamentos y gestión de calidad. de los cuales al menos un año de experiencia en gestión de calidad de medicamentos y capacitación en conocimientos relacionados con los productos que producen, "
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos dice que cinco años es pura tontería. Hay dos posibilidades: Primero, no entendió la diferencia entre los años de los jefes de calidad y de producción, y pensó erróneamente que ambos eran 5 años.