¿Los instrumentos de belleza láser se consideran dispositivos médicos?
Hola, los instrumentos de belleza láser pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos. Los productos requieren un certificado de registro de producto de dispositivo médico y se requieren las licencias pertinentes para la producción y venta. No hacer estas cosas es ilegal. El montaje y la venta de equipos están dentro del alcance de la producción y requieren una licencia de producción de dispositivos médicos y un certificado de registro de dispositivos médicos.
¿Qué tipos de aparatos de belleza existen?
Los tipos y funciones de los aparatos de belleza existentes en el mercado son cada vez más complejos y su calidad varía. Según la serie de funciones del producto, se pueden dividir en tres tipos. Los instrumentos de belleza se dividen en tres categorías:
1. Serie de instrumentos para el hogar:
Esta serie de productos se utiliza principalmente en el ámbito del hogar. Los efectos de belleza se consiguen mediante los principios técnicos de radiofrecuencia, ondas de luz, microcorriente, vapor y vibración. El equipo típico incluye Tripollar, newa, nanoTime, refa, vaporizador facial, limpiador facial y otros equipos.
2. Serie de belleza de estilo de vida:
Bioline es un típico producto de belleza no invasivo que se centra principalmente en medios no médicos, como cosméticos y productos para la salud, y dispositivos no médicos como. como cuidado de la piel y masajes.
3. Serie de belleza médica:
Debido a que el rostro es el área clave para el uso y mantenimiento de los equipos de belleza, se puede subdividir en detección, limpieza e hidratación facial y facial. antienvejecimiento. El equipo típico incluye espejos mágicos inteligentes, pequeñas burbujas, dispositivos integrales para el tratamiento de la piel, bisturíes ultrasónicos, Thermage y Therradi.
Se exportan dispositivos médicos a Estados Unidos, pero no contamos con una FDA. ¿Tendrán los clientes problemas con el despacho de aduanas de importación en Estados Unidos? ¿Hay alguna solución?
Si el equipo de belleza no tiene FDA, será retenido por la FDA durante el despacho de aduana. Dependiendo del propósito del producto, los dispositivos de belleza se pueden clasificar en Categoría 1 o Categoría 2. Los instrumentos de belleza son dispositivos médicos en los Estados Unidos y los dispositivos médicos solo se pueden exportar después de obtener la aprobación de la FDA. La FDA define los dispositivos médicos de la siguiente manera: Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, máquinas, aparatos, implantes, reactivos in vitro y otros artículos similares o relacionados, incluidas piezas o accesorios, que cumplen con las siguientes condiciones. Afecta la estructura y función del cuerpo humano o de otros animales, no logra el uso previsto mediante reacciones químicas en el cuerpo humano u otros animales, ni depende de cambios metabólicos para obtener ninguno de los usos previstos. La FDA estipula claramente los requisitos de clasificación y gestión de productos para cada dispositivo médico. Actualmente hay más de 1700 tipos de productos en el catálogo de productos de dispositivos médicos de la FDA**. Para una clasificación específica, consulte la descripción detallada del producto. Según los diferentes niveles de riesgo, la FDA divide los dispositivos médicos en tres categorías. La primera categoría son los productos de "gestión general", que se refieren a productos con poco o ningún riesgo y representan alrededor del 25% de todos los dispositivos médicos. La categoría ⅱ son productos de "gestión estandarizada", que se refieren a productos con ciertos riesgos, que representan aproximadamente el 55% de todos los dispositivos médicos y requieren una solicitud de 510k. Los productos de Clase III son peligrosos o dañinos, o se utilizan para soportar la vida, y representan aproximadamente el 20% de todos los dispositivos médicos. Implementar un sistema de “aprobación previa a la comercialización”.
¿Cuáles son los equipos médicos de belleza en los salones de belleza?
Deberían ser muchos. He estado en muchos salones de belleza y tengo muchos equipos de belleza. Entonces te recomiendo cuál usas si necesitas cuidados. Pero ahora voy al salón de belleza con regularidad y también uso ARPW para cuidar mi rostro y mi cuerpo. Se trata de un dispositivo de belleza multifuncional con efectos realmente evidentes.