Jarabe Kechuanling
xiāo ké chuǎn táng jiāng 2 Referencia en inglés
jarabe de xiaokechuan [Comité de Revisión de Nomenclatura de la Medicina China. Nomenclatura de la Medicina Tradicional China (2004)]
Xiaochaihu Tang [Comité de Validación de la Nomenclatura de la Medicina China. Nomenclatura de la medicina tradicional china (2004)] 3 Descripción general
El jarabe para la tos y el asma es un medicamento patentado chino, que es un jarabe elaborado a partir de Manshanhong [1]. Tiene los efectos de aliviar la tos, eliminar la flema y aliviar el asma. Se utiliza para la tos y el asma causada por la flema fría que bloquea los pulmones y la flema blanca con los síndromes anteriores;
La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2010) contiene las normas farmacopeas para los jarabes para la tos y el asma. 4 Funciones e indicaciones del Jarabe para la Tos y el Asma
El Jarabe para la Tos y el Asma tiene las funciones de aliviar la tos, eliminar las flemas y aliviar el asma. Se utiliza para la tos, el asma y la flema blanca causada por la flema fría que bloquea los pulmones;
Este jarabe tiene el efecto de aliviar la tos y el asma y se utiliza para tratar la tos y el asma [2]. 5 Normas de la farmacopea para el jarabe para la tos y el asma 5.1 Nombre
Jarabe para la tos y el asma
Decocción de Xiaokechuan 5.2 Receta
Sal de Glauber 200 g 5.3 Preparación 5.3.1 Jarabe de alcohol
Tomar Manshanhong, agregar 950 ml de etanol al 40%, sellar, remojar a temperatura cálida (30-40 ℃) durante 7 días, revolver 2-3 veces al día y filtrar. Revuelva de 2 a 3 veces, filtre, presione el residuo, combine el extracto y filtre, deje reposar, filtre, agregue 350 g de sacarosa, caliente y revuelva para disolver, hierva durante 30 minutos, enfríe a 30°C, agregue etanol al 40% para 1000ml, mezclamos bien y dejamos reposar. Cuajamos, filtramos y listo. 5.3.2 Jarabe sin alcohol
Tome Manshanhong, agregue 950 ml de etanol al 40 % y 1,9 ml de polietilenglicol 400, selle, remoje a temperatura cálida (30 ~ 40 ℃) durante 7 días, revuelva durante 2~ 3 veces, filtrar, eliminar el residuo y prensar, exprimir y combinar con el filtrado, recuperar el etanol, dejar reposar, filtrar, añadir 600 gramos de sacarosa, calentar y revolver para disolver, hervir durante 30 minutos, enfriar a 30°C. . Añadir 3 g de sorbato de potasio y 0,1 g de mentol, remover para disolver, añadir agua hasta 1000 ml, mezclar, dejar reposar y filtrar para obtener.
5.4 Propiedades
Este producto es un líquido de color marrón rojizo; fragante y dulce, de sabor picante y amargo. 5.5 Identificación
Tomar 25ml de este producto, agregar éter para agitar y extraer dos veces, 15ml cada vez, combinar las soluciones de éter, evaporar a sequedad, agregar 10ml de etanol al 40% cada vez al residuo, dividir 3 veces. , calentar para disolver, filtrar, combinar el filtrado, evaporar el etanol hasta sequedad, añadir éter a la solución acuosa, agitar y extraer dos veces, 15 ml cada vez, combinar la solución de éter, evaporar hasta sequedad, añadir 1 ml de cloroformo a la solución. el residuo se disuelva y utilícelo como solución de prueba. Agregue 1 ml de cloroformo al residuo para disolverlo y utilícelo como solución de prueba. Tome 5 g de material medicinal de control de Manshanhong, agregue 50 ml de éter, tratamiento ultrasónico durante 15 minutos, filtre, evapore el filtrado hasta sequedad, agregue 30 ml de etanol al 40% al residuo y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la edición de 2010 de la Farmacopea), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice acetato de n-hexano-etilo. -metanol (5:5:0.2) Utilice un agente revelador, desdóblelo, sáquelo, séquelo e inspecciónelo bajo una lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control. 5.6 Inspección 5.6.1 Etanol
Tomar el jarabe que contiene alcohol de este producto y medirlo según la ley (Anexo 9 M de la Farmacopea 2010). El contenido de etanol debe ser del 20% al 28%. 5.6.2 La densidad relativa
no debe ser inferior a 1,08 (Farmacopea de 2010, Apéndice VII A). 5.6.3 Otros
Deben cumplir con la normativa bajo jarabe (Farmacopea 2010, Apéndice I H). 5.7 Determinación del contenido 5.7.1 Flavonoides totales 5.7.1.1 Preparación de la solución de referencia
Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de rutina, pésela con precisión, agregue etanol al 60 % para preparar una solución que contenga 60 μg de rutina por 1 ml, eso es todo. 5.7.1.2 Preparación de la curva estándar
Tome 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml de la solución de referencia y colóquela en un matraz volumétrico de 10 ml. Agregue 2 ml y 0,1 mol/L de solución de tricloroetano respectivamente. Tomar 3ml de solución de acetato de potasio de 1mol/L, agregar etanol al 60% hasta la marca, agitar bien, dejar reposar durante 30 minutos y utilizar el reactivo correspondiente como blanco. Los reactivos correspondientes se utilizaron como blancos. De acuerdo con la espectrofotometría UV-visible (Apéndice V A de la edición de 2010 de la Farmacopea), mida la absorbancia a 420 nm y dibuje una curva estándar con la absorbancia en ordenadas y la concentración en abscisas. 5.7.1.3 Método de determinación
Mida con precisión 2 ml de este producto, colóquelo en un matraz de 50 ml, agregue etanol al 60% hasta la marca, agite bien, mida con precisión 1 ml, colóquelo en un matraz de 10 ml y prepare la curva estándar de la siguiente manera, comenzando con "agregar una solución de tricloruro de aluminio de 0,1 mol/L", opere de acuerdo con la ley para preparar la solución de prueba. Solución de prueba. Tome otra cantidad precisa de 2ml de este producto, colóquelo en un matraz aforado de 50ml, agregue etanol al 60% para diluir hasta la marca, mida con precisión 1ml, colóquelo en un matraz aforado de 10ml, agregue etanol al 60% hasta la marca, agite bien , utilícelo como blanco y mida la absorbancia de acuerdo con la ley; el peso de la rutina en la solución de prueba se lee en la curva estándar y se calcula.
Cada 1ml de este producto contiene 2,0mg de flavonoides totales de la rutina (C27H30O16). 5.7.2 Rododendro
Determinación mediante cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de Farmacopea Apéndice VI D). 5.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno, metanol-agua (60:40) como fase móvil, la longitud de onda de detección es de 295 nm y la placa teórica de acuerdo En comparación con el número, el valor máximo del glucósido de azalea no es inferior a 3000.
Toma una cantidad adecuada de sustancia de referencia de azalea, pésala con precisión, añade metanol para obtener una solución que contenga 10 μg por ml y listo. 5.7.2.3 Preparación de la solución problema
Tomar 3 ml de este producto, colocarlos en un matraz aforado de 25 ml, agregar metanol hasta la marca, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado. 5.7.2.4 Determinación
Mida con precisión 20 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyéctelas en el cromatógrafo líquido y mida.
Cada 1ml de este producto contiene no menos de 50μg de Rododendro (C17H16O5).
5.8 Funciones e indicaciones
Alivio de la tos, expectorante y asma. Se utiliza para la tos, el asma y la flema blanquecina causada por la flema fría que bloquea los pulmones; la bronquitis crónica con los síndromes anteriores. 5.9 Posología y uso
Tomar por vía oral. 10ml una vez, 3 veces al día; reducir en pacientes pediátricos. 5.10 Especificaciones
Cada botella contiene (1) 50ml (2) 100ml 5.11 Almacenamiento
Sellado. Versión 5.12
"Farmacopea del Pueblo Chino" Edición 2010 6 Estándar 6.1 Pinyin del "Jarabe para la tos y el asma" del Ministerio de Medicina Tradicional China
Decocción de Xiaoerchuan 6.2 Estándar No.
WS3B081191
Este producto es jarabe marrón Manshan. 6.3 Método
Tome 200 g de Manshanhong, agregue aproximadamente 950 ml de etanol al 40 %, selle, remoje a temperatura cálida (30 ̄40 ℃) durante 7 días, revuelva 2-3 veces al día, filtre y elimine los residuos. y prensar, luego remojar Combinar la pasta y filtrar, dejar reposar, filtrar, agregar 350g de sacarosa, remover para disolver, agregar etanol al 40% para ajustar el volumen total a 1000ml, mezclar, dejar reposar, filtrar y listo. . 6.4 Propiedades
Este producto es un líquido de color marrón rojizo; huele fragante y tiene un sabor dulce, picante y amargo. 6.5 Identificación
Tomar 25 ml de este producto, agregar éter dietílico para agitar y extraer dos veces, 15 ml cada vez. Combinar las soluciones de éter dietílico y evaporar hasta sequedad. Agregar 10 ml de etanol al 40% al residuo. tres veces y disolver en un baño de agua. Filtrar y combinar el filtrado, evaporar el etanol en un baño de agua, agregar éter dietílico a la solución acuosa y agitar y extraer dos veces, 15 ml cada vez. Combinar la solución de éter dietílico y evaporar. sequedad. Añadir 1 ml de cloroformo al residuo para preparar una solución, que se utiliza como solución de prueba. como solución de prueba. Tome otros 5 g de material medicinal de control Manshanhong, agregue 50 ml de éter, tratamiento ultrasónico durante 15 minutos, filtre, evapore el filtrado hasta sequedad, agregue 30 ml de etanol al 40% al residuo, el método es el mismo que la solución de material medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice n-hexano acetato de etilo metanol (5:5:0,2). como agente revelador, sáquelo, séquelo e inspecciónelo bajo una lámpara UV (365 nm). Se obtendrán puntos fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. . 6.6 Inspección
La cantidad de etanol debe ser del 20-28% (Apéndice 9M).
La densidad relativa no debe ser inferior a 1,08 (Apéndice VII A).
Los demás deberán cumplir la normativa para almíbar (Anexo I H). 6.7 Determinación del contenido
Preparación de la solución de referencia: medir con precisión 30 mg de solución de referencia de rutina, secar bajo presión a 120 °C hasta peso constante, colocar en un matraz medidor de 100 ml, agregar etanol al 60 % para disolver y diluir. hasta la marca. Agitar bien. Mida con precisión 10 ml en un matraz aforado de 50 ml, agregue etanol al 60% para diluir hasta la marca, agite bien y obtenga (cada 1 ml contiene 60 μg de rutina anhidra).
Preparación de curva estándar: Tomar 0,0, 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0 y 5,0 ml de solución de referencia en un matraz aforado de 10 ml, añadir 2 ml de solución de tricloruro de aluminio 0,1 mol/L, 3 ml de solución de acetato de potasio de 1 mol/L, diluir a volumen con etanol al 60%, agitar bien y dejar reposar durante 30 minutos. De acuerdo con el método espectrofotométrico (Apéndice V B), mida la absorbancia a 420 nm, tome la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa, y dibuje una curva estándar.
Método de determinación: Mida con precisión 2ml de este producto, colóquelo en un matraz aforado de 50ml, agregue etanol al 60% para diluir hasta la marca, agite bien, mida con precisión 1ml, colóquelo en un matraz aforado de 10ml, agregue etanol al 60 % a 10 ml, tome otros 2 ml de este producto, agregue etanol al 60 % para diluir a 50 ml, tome 1 ml, agregue etanol al 60 % a 10 ml, utilícelo como blanco, prepare la curva estándar de la siguiente manera. A partir de "añadir una solución de tricloruro de aluminio de 0,1 mol/L", medir la absorbancia según la ley, leer el peso (mg) de rutina en la solución de prueba en la curva estándar y calcularlo.
Cada 1ml de este producto contiene rutina (C27H30O16) y los flavonoides totales calculados no son inferiores a 2mg. 6.8 Funciones e Indicaciones
Alivia la tos, elimina las flemas y alivia el asma.
Para bronquitis crónica y resfriados y tos. 6.9 Posología y uso
Tomar por vía oral, 10 ml a la vez, 3 veces al día, la dosis puede reducirse según las necesidades pediátricas. 6.10 Almacenamiento