¿Cuál es el número de lote de producción?
Nota: Las letras representan meses: j, f, m, a, y, e, l, u, s, o, n, d respectivamente representan 1-65438 + febrero, es decir, el mes. . Lo verifiqué en línea: la vida útil del limpiador facial es de 3 años. Se puede inferir que fue en septiembre de 2007.
Pregunta 2: ¿Cuál es el número de lote? ¿De qué sirve? ¿Qué quieres decir? Los números de lote de producción están en producción industrial. Aunque las materias primas y los procesos son los mismos, la calidad y el rendimiento de los productos producidos en cada lote siguen siendo diferentes. Para rastrear posteriormente la responsabilidad del lote de productos y evitar confusiones, cada lote de productos tiene un número de lote correspondiente.
Este "número de lote" puede tener diferentes nombres en diferentes industrias. Por ejemplo, para el acero, es el número de horno; para el teñido de lana, es el número de cubas. La fecha de producción tiene diferentes funciones. Para productos con vida útil, obtenga el período de venta y uso. Si hay un problema con el producto, la responsabilidad de cada enlace también se puede rastrear según la fecha de producción y el número de lote.
Por ejemplo, el número de lote de un medicamento indica la fecha de producción del medicamento y también indica que el lote de medicamento es un producto producido mediante el mismo proceso de producción de insumos. Generalmente, se utilizan seis dígitos: los dos primeros representan el año, los dos del medio representan el mes y los dos últimos representan el día. Por ejemplo, 1992 1,8, que es 920108.
Pregunta 3: ¿Cuál es la relación entre el número de lote de producción y el producto? ¿Qué significa? Los números de lote de producción están en producción industrial. Aunque las materias primas y los procesos son los mismos, la calidad y el rendimiento de los productos producidos en cada lote siguen siendo diferentes. Para rastrear la responsabilidad del lote de productos posteriormente y evitar confusiones, cada lote de productos tiene un número de lote correspondiente, que es un conjunto de números o letras más números para identificar el "lote". Generalmente consta de dos dígitos del tiempo de producción de medicamentos pesqueros, pero hay excepciones. El período de validez se calcula a partir de la fecha de producción (según el número de lote de producción), por lo que, según el número de lote, puede saber si el medicamento para peces comprado se encuentra dentro del período de validez. El artículo 76 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) promulgadas por el Ministerio de Salud en 1992 estipula el significado del término "número de lote": un conjunto de números o letras más números utilizados para identificar el "número de lote". Se puede utilizar para rastrear y revisar el historial de producción de este lote de medicamentos. Esto puede considerarse una interpretación legal de la definición de número de lote.
El número de lote de medicamento es un número que indica la fecha de producción del medicamento. También indica que el lote de medicamento es un producto elaborado con los mismos materiales de entrada y proceso de producción. Generalmente, se utilizan seis dígitos: los dos primeros representan el año, los dos del medio representan el mes y los dos últimos representan el día. Por ejemplo, 1992 1,8, que es 920108. Un punto y coma indica el número de tomas ese día. Por ejemplo, el 165438 + 29 de octubre de 1991, el primer lote de medicamentos puesto en producción debería ser 91129-1, y el sexto lote de medicamentos puesto en producción ese día debería ser 9168. En la actualidad, algunos fabricantes farmacéuticos tienen sus propios métodos exclusivos para formular números de lote de producción. Para facilitar la identificación de todos, ahora se interpretan como referencia los números de lote de producción farmacéutica de algunos fabricantes. En el ejemplo 1, la etiqueta de las tabletas de atorvastatina cálcica (Pfizer Pharmaceutical Co., Ltd.) es "45837001", de las cuales 4 se refieren a 2004, 58 se refieren a la producción en China continental, 37 se refieren al código de variedad del fabricante y 001 se refiere a el número de lote. Otro ejemplo: el número de lote de Luo Huoxi (Pfizer Pharmaceutical Co., Ltd.) está marcado como "45805006", donde 4 significa 2004, 58 significa producción en China continental, 05 significa el código de variedad del fabricante y 006 significa el número de lote. . En el caso 2, el número de lote de la inyección de hidrogenotartrato de sodio (Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd.) está marcado como "4 botellas 11001", donde 4 se refiere a 2004, A se refiere a 1 ml (cantidad) y 11 es la marca del fabricante. código de variedad, 00655. Otro ejemplo: el número de lote de bupivacaína (Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd.) está marcado como "3H03039", donde 3 se refiere a 2003, H se refiere a 5 ml (cantidad), 03 se refiere al código de variedad del fabricante y 039 se refiere a la número de lote. La relación entre el período de validez del medicamento, el número de lote y la fecha de producción es una parte importante de la etiqueta del medicamento o del empaque del medicamento. No solo involucra el tiempo de producción y el lote del medicamento, sino que también involucra muchos aspectos, como la venta del medicamento. , uso y supervisión y gestión de medicamentos.
Para ayudar a los trabajadores farmacéuticos a comprender el significado más claramente, ayudando así a los pacientes a identificar correctamente los medicamentos y, en última instancia, garantizando la seguridad de los medicamentos, la definición y la función de los números de lote de medicamentos: Artículo 76 de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de 1992 promulgadas por el Ministerio de Sanidad estipula el significado de la palabra "número de lote": un conjunto de números o letras y números que se utilizan para identificar un lote. Se puede utilizar para rastrear y revisar el historial de producción de este lote de medicamentos. Esto puede considerarse una interpretación legal de la definición de número de lote. Durante el proceso de producción, los números de lote de los medicamentos sirven principalmente como identificación. Se genera en la etapa de planificación de la producción farmacéutica, se puede aumentar a medida que avanza el proceso de producción y al mismo tiempo se pueden formar los registros de producción correspondientes. Según el número de lote de producción y los registros de producción correspondientes, la fuente de las materias primas (como el número de lote de la materia prima, el fabricante, etc.) y el historial del proceso de formación del fármaco (como la granulación, compresión, envasado, etc. de las tabletas). ) se puede rastrear; el medicamento se completa. Posteriormente, se puede rastrear la tendencia del mercado de los medicamentos en función de los registros de ventas después de su comercialización y se puede controlar o reciclar el lote de medicamentos; cuando sea necesario. Para los supervisores de medicamentos, la supervisión de la calidad y el control de los medicamentos se pueden llevar a cabo en función de las condiciones de muestreo y uso del lote de medicamentos. En el uso de medicamentos también interviene el número de lote del medicamento. Situación actual de la compilación de números de lote de medicamentos Actualmente, existen dos métodos para compilar números de lote de medicamentos en mi país. Según las normas pertinentes del Ministerio de Salud, el número de lote consta de fecha y punto y coma. El número de fecha es un conjunto de 6 dígitos que indican la fecha de producción. Un punto y coma está conectado al número de fecha con un guión. El método de preparación lo determina la unidad de producción según la variedad y tecnología de producción [1]. Por ejemplo, número de lote 980113-12, donde 9...>;& gt
Pregunta 4: ¿Cuál es la abreviatura de la fecha de producción y el número de lote de producción? Fecha de producción:Fabricante. Fecha
Validez: Exp. Fecha
Número de lote de producción: número de lote
Respuesta complementaria"
El número de lote de producción también puede denominarse número de lote, o simplemente Lote.
Pregunta 5: ¿Cuál es el número de lote de producción de dispositivos médicos? El principio de codificación del número de lote se utiliza para la trazabilidad. Generalmente, se deben considerar varios aspectos:
Primero, está relacionado con el. cantidad posible del producto, porque estará involucrado en un retiro o reelaboración. Si la cantidad del lote es demasiado grande, puede costar mucho dinero cuando algo sale mal.
En segundo lugar, se deben usar diferentes números de lote. generado para diferentes materias primas y diferentes fechas de producción.
En tercer lugar, las materias primas deben recibir un número de lote cuando se almacenan. Una vez completada la producción, cada lote de productos terminados debe compararse con el correspondiente. lote de materias primas y productos semiacabados para su trazabilidad.
En cuarto lugar, en principio, si se utilizan diferentes lotes para materiales críticos, el producto terminado debe cambiarse a un nuevo número de lote.
En quinto lugar, la tabla de comparación de números de lote, también llamada registro de lotes, debe atribuirse a cada DHR.
Artículo 67 Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de administración de alimentos y medicamentos del pueblo en o superior. el nivel del condado ordenará la corrección e impondrá una multa de no menos de 30.000 yuanes pero no más de 10.000 yuanes, si las circunstancias son graves, se ordenará a la persona que haga correcciones y suspenda la producción y el negocio hasta que obtenga la licencia de producción de dispositivos médicos. la licencia comercial es revocada por el departamento de licencias original:
(1) Las condiciones de producción del fabricante del dispositivo médico han cambiado y ya no cumplen con los requisitos del sistema de gestión de calidad del dispositivo médico, y No se realizan rectificaciones, detener la producción o informar de acuerdo con las disposiciones de estas regulaciones;
(2) Las instrucciones y etiquetas de producción y operación de los dispositivos médicos no cumplen con los requisitos de estas regulaciones;
( 3) Incumplimiento de los requisitos de la presente normativa;
Instrucciones y etiquetas de dispositivos médicos para el transporte o almacenamiento de dispositivos médicos.
(4) Transferencia de dispositivos vencidos, inválidos, obsoletos o no calificados; dispositivos médicos en uso
Para más detalles, consulte "Médico. Reglamento sobre la supervisión y administración de equipos.
Pregunta 6: ¿Qué es la gestión del número de lote? Aunque las materias primas y los procesos son los mismos en la producción industrial, la calidad y el rendimiento de cada lote de productos siguen siendo diferentes. Para rastrear la responsabilidad del lote de productos posteriormente y evitar confusiones, cada lote de productos tiene un número de lote correspondiente. >
Este "número de lote" puede denominarse de manera diferente en diferentes industrias. Por ejemplo, es el número de horno; el teñido de lana es el número de cubas.
La fecha de producción tiene diferentes funciones. con una vida útil, el período de ventas y uso también se puede rastrear según la fecha de producción y el número de lote. Aplicación de responsabilidad de liberación de inventario de lotes. El sistema admite dos tipos de secuencias de emisión de lotes.
Un método es enviar el almacén en orden de lote, es decir, primero en entrar, primero en salir; el segundo es el modelo de gestión de lote de material + vida útil. Este modelo se basa en el principio de que el inventario de lotes se lanza primero. , se da prioridad al inventario por lotes que caduca primero. Ambos métodos tienen como objetivo lograr el primero en entrar, primero en salir de los materiales y reducir la lentitud, la caducidad y el daño de los materiales.
Para realizar las funciones anteriores, para materiales bajo gestión de lotes o gestión de lotes + vida útil, en el negocio de salida (la orden de salida de ventas activa la subcontratación de la orden de salida, la lista de selección de producción, otras órdenes de salida, la orden de transferencia ), el sistema comparará automáticamente el lote de inventario apropiado según la información y las reglas del inventario de lotes actual, y completará el envío del lote. Y el sistema puede descomponer automáticamente los lotes según la cantidad y el número de lote del inventario del pedido saliente. La función de descomposición automática del número de lote se utiliza principalmente para descomponer automáticamente el número de lote y agregar entradas según la cantidad saliente transportada en el documento saliente y el inventario del número de lote actual al generar documentos. Un ejemplo es el siguiente:
Al generar un pedido de salida, las reglas para la entrega saliente automática del material A en secuencia deben dividirse en las siguientes cuatro reglas.
La cantidad de material A en el pedido de venta es 50 y las entradas específicas son las siguientes:
El sistema de aplicación de ajuste de lote admite ajuste de lote: división y combinación, es decir, dividir un número de lote Dividir en dos o más lotes, o combinar varios lotes en un número de lote. Afronte el negocio de dividir un número de lote grande en varios números de lote o fusionar un número de lote pequeño en un número de lote. La división o fusión significa dividir o fusionar los números de lote.
El informe de seguimiento de calidad del producto (CRM) se basa en la orden de emisión de ventas del código de producto + número de lote del producto de acuerdo con la orden de emisión de ventas -> orden de venta -> orden de tarea de producción ->; - & gt; lista de selección de producción -& gt; rastrear las condiciones de filtrado de la ruta del documento de recibo de procesamiento subcontratado y obtener el número del documento de emisión de ventas de acuerdo con el número de orden de venta en el documento de emisión de ventas; información del pedido basada en el número de serie/número de lote Obtener información del recibo del producto; obtener información del pedido de la tarea de producción según el número de pedido del recibo del producto; obtener información de la lista de selección de producción según el número de la tarea de producción; obtener información del recibo del almacén de procesamiento de subcontratación; número de lote en la lista de selección de producción. Gestión de números de lote, número de lote
Para un mismo material, el número de lote es el número asignado al comprar (o después de producir el material). Tenga en cuenta que el número de lote se asigna a un lote de materiales, por lo que la cantidad de materiales correspondiente a cada número de lote no es necesariamente segura.
Pero los números de lote no se pueden repetir, lo que significa que cuando se compra o produce el mismo material en diferentes momentos, los números de lote correspondientes deben ser diferentes.
En cuanto a la gestión del número de serie, es para cada material (¡ojo que es para cada tipo! No cada lote es diferente, al igual que los teléfonos móviles, el mismo modelo de teléfono móvil se puede producir en grandes cantidades). , pero cada cuerpo tiene un número de serie y cada teléfono móvil es único.
La principal diferencia entre los dos es que el número de lote es para un lote (múltiples lotes) de materiales, mientras que el número de serie. es para cada lote, por supuesto, bajo la premisa del mismo número de material.
Por ejemplo, si se producen 1000 unidades de teléfonos móviles MOTO V8 a la vez, si el LOTE es 1, estas 1 unidad pueden. tienen el mismo "número de lote".
La segunda vez, después de un cierto período de tiempo, se dispuso que se almacenaran aquí 1.000 teléfonos móviles, por lo que esta vez, 1.000 teléfonos móviles ya no se pueden utilizar. como números de lote, pero se debe usar "LOT2".
Número de serie, cada vez que se almacenan 1000 teléfonos móviles, cada teléfono móvil debe tener un número de serie, por lo tanto: 1000 teléfonos móviles deben tener 1000 números de serie números.
Lo mismo ocurre con la segunda producción de 1.000 teléfonos móviles con 1.000 números de serie, pero los 2.000 números de serie en los dos lotes de 2.000 teléfonos móviles son definitivamente diferentes. p>
Pregunta 7: ¿Cuál es el número de lote de producción? S0921010922 representa la fecha de producción: 21 de septiembre de 2007; la fecha de vencimiento es el 22 de septiembre de 2065 438+00. , a, y, e, l, u, s, o, n, d respectivamente Representa 1-65438 + febrero, que es el mes que verifiqué en línea: la vida útil del limpiador facial es de 3 años. >
Pregunta 8: El número de lote de producción del producto es. ¿Cuál es su fecha de producción? Esto depende de las regulaciones del fabricante para realizar los números de lote. No es necesariamente la fecha de producción, pero además del número de lote, existe. Debe haber una marca que refleje específicamente la fecha de producción.
Pregunta 9: ¿Qué significa el número de lote de producción 201306025? Después de 30 minutos, vi dos posibilidades:
1. Fecha de producción y lote o código
2 Fecha de producción (debe ser el tiempo de entrega o el tiempo de calificación de producción)
.Pregunta 10: ¿Dónde debe marcarse el número de lote de producción de cosméticos? El número de lote de producción de cosméticos es relativamente común, ya sea en la superficie o en el fondo. Se recomienda que vaya a la tienda física para realizar una investigación basada en su propia condición física, comparar los números de lote de producción de otros productos y luego elegir. Ver para creer.