Introducción a la inyección de polisacárido Polyporus
2 Referencia en inglés Inyección de polisacárido de Polyporus
Inyección de polisacárido de Polyporus, medicamentos, preparaciones e inyecciones de patente china.
3 constituyen el polisacárido de Polyporus. Función: mejora la función inmune, inhibe los tumores; reduce las transaminasas, inhibe la replicación del virus de la hepatitis y repara el daño del tejido hepático.
Indicaciones: tumores, hepatitis virales crónicas. Puede usarse como fármaco antitumoral y para el desarrollo corporal, y puede mejorar los síntomas y la función inmune del cuerpo. Combinado con medicamentos de quimioterapia, puede mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios.
Método: Inyección intramuscular, de 2 a 4 ml una vez, una vez al día.
Seis ensayos clínicos demostraron que el fármaco se combinó con fármacos de quimioterapia para tratar 102 casos de cáncer de pulmón primario avanzado. Resultados: Los síntomas clínicos como dolor torácico, tos y fiebre mejoraron significativamente en 59 casos (57,85%), se estabilizaron en 25 casos (24,5%) y empeoraron en 18 casos (17,65%). Mediante fotografías de rayos X antes y después del tratamiento, entre los 77 casos medibles, 3 casos desaparecieron por completo, 22 casos se redujeron en más de la mitad y 24 casos se redujeron en menos de la mitad. La observación clínica muestra que este producto tiene efectos correctores obvios, como mejorar la condición física, aumentar el apetito, aumentar o mantener el peso, mejorar los síntomas clínicos y aumentar la fagocitosis de macrófagos y la tasa de formación de rosetas E en pacientes con cáncer de pulmón. Utilizado en combinación con medicamentos de quimioterapia, puede reducir los efectos secundarios de la inmunosupresión y la supresión de la médula ósea causadas por la quimioterapia, mejorar la calidad de vida de los pacientes avanzados y prolongar la supervivencia. Los estudios experimentales han demostrado que el fármaco tiene: (1) efecto antitumoral y tiene un efecto inhibidor significativo en el ratón S180, con una tasa de inhibición del tumor del 50 al 70% y una tasa de inhibición del peso del tumor de más del 30%. (2) Mejorar la función inmune. (3) Efecto hepatoprotector, puede reducir el daño hepático causado por el tetracloruro de carbono en ratones y tiene importantes efectos preventivos y terapéuticos sobre el daño hepático causado por la D-galactosamina. Las pruebas de toxicidad muestran que el medicamento es seguro de usar.
7 Estándar 7.1 Nombre Pinyin Zhu Lingduotang Inyección promulgada por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China
7.2 Estándar No. WS3B349098
Este producto es un cerdo hongo poliporoso Una solución acuosa estéril de Polyporus polygonum L. (Pers), extraída de Polyporus polygonum y adicionada con cloruro de sodio.
7.3 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color amarillo-marrón con ligera opalescencia.
7.4 Identificación (1) Tomar 2ml de este producto, agregar 3ml de etanol para precipitar, centrifugar, descartar el sobrenadante, agregar 1ml de agua para disolver el precipitado, ponerlo en un tubo de ensayo, agregar 2 a 3 gotas de solución de etanol de α-naftol al 5%, agite bien, agregue lentamente 0,5 ml de ácido sulfúrico a lo largo de la pared del tubo, aparecerá un anillo de color púrpura en la unión de los dos líquidos.
(2) Tomar 2ml de este producto, colocarlo en un tubo de ensayo, agregar 0,5ml de solución de ácido clorhídrico al 5%, calentar al baño maría hirviendo durante 10 a 15 minutos, neutralizar con sodio al 10%. solución de hidróxido hasta neutralidad, agregue álcali. Agregue de 4 a 5 gotas de solución de prueba de tartrato de cobre y caliéntela en un baño de agua durante 5 minutos para formar un precipitado de color marrón rojizo.
7.5 Compruebe que el valor del pH debe ser 7,0 ~ 8,5 (Apéndice VII g).
Utilizar este producto como pirógeno e inspeccionarlo según la ley (Apéndice ⅹⅲa). Inyectar 5 ml por 1 kg de peso corporal del conejo, que debe cumplir con la normativa.
Otros deben cumplir con la normativa pertinente en materia de inyecciones (Apéndice I U).
7.6 Preparación de la solución de control para la determinación del contenido Pesar con precisión 80 mg de glucosa anhidra secada a 80 °C hasta peso constante, colocarlos en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar agua para disolver, diluir hasta la marca y agitar. Bueno. Mida con precisión 5 ml, colóquelo en un matraz aforado de 50 ml, agregue agua para diluir hasta la marca, agite bien y obtenga (0,08 mg de glucosa anhidra por 1 ml).
Para preparar la curva estándar, mida con precisión 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml y 1,0 ml de las soluciones de control y colóquelas en tubos de ensayo tapados respectivamente. Añada agua a cada tubo hasta el más cercano. 1 ml y colocar en un baño de hielo. Agregar 4 ml de solución de sulfato de antrona (tomar 50 mg de antrona, agregar 25 ml de agua y agregar 75 ml de ácido sulfúrico para disolver). Después de enfriar durante 40 minutos, utilizar el reactivo correspondiente como blanco y medir la absorbancia a una longitud de onda de 625 nm según el método espectrofotométrico (Apéndice V B). Trazar una curva estándar con la absorbancia en ordenadas y la concentración en abscisas.
Método de medición: Mida con precisión 5ml de este producto, colóquelo en un frasco medidor de 50ml, agregue agua hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 1 ml, colóquelo en una botella medidora de 50 ml, agregue agua hasta la marca y agite bien. Extraiga con precisión 1 ml y colóquelo en un tubo de ensayo con tapón. Comience "agregando con precisión 4 ml de solución de sulfato de antrona al baño de hielo". Siga el método de la sección de preparación de la curva estándar, mida la absorbancia de acuerdo con la ley. y leer el valor de polisacárido en la solución de prueba de la curva estándar Contenido, cálculo.
Cada 1 ml de este producto debe contener entre el 90,0 y el 110,0% de la cantidad etiquetada.
7.7 Funciones e Indicaciones: Este producto puede regular la función inmune del cuerpo y tiene ciertos efectos sobre la hepatitis crónica y los tumores. Utilizado en combinación con medicamentos de quimioterapia antitumorales, puede mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios.
7.8 Modo de empleo y posología: Inyección intramuscular, de 2 a 4 ml a la vez, una vez al día. Los niños deben tomar menos o según las indicaciones de un médico.
7.9 Tenga en cuenta que este producto no se puede utilizar para inyección intravenosa.
Cada frasco tamaño 7.10 contiene 2ml (contiene 20mg de polisacárido poliporoso).
7.11 Conservar en lugar fresco.