¿Es fácil obtener una licencia comercial para agentes biológicos?
Condiciones para solicitar una “Licencia de Negocio Farmacéutico”: 1. Contar con normas y reglamentos que aseguren la calidad de los medicamentos comercializados. 2. La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos. 3. Contar con un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde a la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado. 4. Puede garantizar los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y cuenta con almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes refrigerados que son adecuados para sus variedades y escalas comerciales. El almacén está equipado con estantes especiales y equipos adecuados para el almacenamiento de medicamentos para realizar un sistema logístico moderno para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos. 5. Contar con un sistema informático de gestión de información independiente que pueda cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de los medicamentos de la empresa. Información que permite registrar de manera integral la gestión empresarial y la implementación de “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos”. Cumplir con los requisitos de todos los aspectos de la operación farmacéutica en las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica" y ser aceptado condicionalmente por las autoridades (instituciones) reguladoras de medicamentos (alimentos) locales. 6. Cumplir con los requisitos de locales comerciales y salas auxiliares de medicamentos, oficinas y gestión de almacenes, garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en almacenes, acceso a almacenes, almacenamiento y mantenimiento de almacenes. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Base jurídica: Artículo 35 de las “Medidas de Registro y Gestión de Empresas Unipersonales”. Cualquier persona que obtenga una licencia comercial y realice actividades comerciales en nombre de una empresa unipersonal sin la aprobación de registro de la autoridad de registro de conformidad con la ley, la autoridad de registro le ordenará que cese sus actividades comerciales y será multado con no más de 3.000 yuanes. .