¿Qué son los productos biológicos?
Con la mejora del nivel de vida de las personas, la industria del cuidado de la salud está emergiendo gradualmente en el mercado interno. Sin embargo, debido a la falta de comprensión de los productos médicos y de salud públicos en la sociedad, muchos comerciantes y empresas sin escrúpulos (incluidas empresas extranjeras) confían en su experiencia de marketing relativamente rica en la industria para confundir el concepto de productos médicos y de salud colgando alto Los productos tecnológicos y biológicos de alta gama exageran o engañan maliciosamente a los grupos vulnerables, incitando así a dichos consumidores a comprar productos, logrando el efecto de tratar los síntomas en lugar de la causa raíz, y obteniendo enormes ganancias.
El sistema médico nacional no es perfecto. Los médicos de los hospitales suelen recetar medicamentos de forma indiscriminada y repetida. La gestión de la industria de producción y venta de productos para el cuidado de la salud es demasiado laxa. no están dispuestos a afrontar, una razón importante para confundir el concepto de productos biológicos.
Preparados biológicos médicos
Como todos sabemos, el componente principal de los gránulos de Isatis se extrae y procesa de los tallos de Isatis. Sus principales funciones son aliviar la tos, aclarar la garganta y aliviar la fiebre.
Preparados biológicos saludables
Harbin Pharmaceutical Calcium Gluconate Oral Liquid, lactato de calcio, gluconato de calcio, lactato de zinc, vitamina D.
Los ingredientes principales de Ricafor spray antibacteriano son ácido láctico, bacterias lácticas, bacterias lácticas, etc. Su función principal es inhibir las bacterias y aliviar el picor, y cuidar las infecciones reproductivas.
Una descripción general de los agentes biológicos en películas y series de televisión de ciencia ficción
La empresa paraguas de la serie de juegos "Resident Evil" es una empresa que se dedica superficialmente a la investigación de productos biológicos legales. , pero realiza en secreto experimentos bioquímicos con fines militares. Una empresa con fines de lucro. El contenido de la historia cuenta la historia de un agente viral mortal filtrado por la Corporación Umbrella durante la investigación de virus bioquímicos, que llevaron a la casi extinción de la humanidad. Los virus también son materiales de investigación para productos biológicos, pero normalmente requieren un seguimiento y sitios experimentales más estrictos.
Las instituciones de investigación médica y científica representadas en la película "Soy leyenda" llevaron a la destrucción de Nueva York mediante ingeniería inversa de virus y al desarrollo de medicamentos para combatir y curar el cáncer para uso clínico.
Sujetos de estudio de preparados de estilbenos
El Berkeley Pit está situado en Beaufort, Montana, EE. UU. Tiene una milla de largo, media milla de ancho y 1,780 pies de profundidad. Esta fue una vez una mina de cobre a cielo abierto. El pozo es uno de los pocos sitios venenosos del mundo y está lleno de gases venenosos.
En la superficie, el agua venenosa de las minas es de color rojo sangre y rica en cobre. Los mineros pueden extraer cobre directamente del agua. De 65,438 03 galones de agua se pueden extraer 400,000 libras de cobre. Hay otras sustancias químicas en estas aguas como arsénico, cadmio, zinc y ácido sulfúrico. Un solo sorbo puede erosionar el sistema digestivo del cuerpo.
En 1995, después de que un grupo de gansos migratorios se detuviera aquí, se encontraron 342 gansos muertos. Desde entonces se ha implementado aquí un plan para la observación de aves. Afortunadamente, los científicos han descubierto una bacteria en este pozo tóxico que puede adaptarse a estas condiciones, lo que puede ayudar a curar el cáncer. Los expertos están llevando a cabo más investigaciones e investigaciones.
Pregunta 2: ¿Qué fármacos son agentes biológicos? Hay muchos tipos de biológicos. Generalmente se trata de preparados macromoleculares elaborados a partir de biotecnología y biorreactores, como anticuerpos proteicos, vacunas elaboradas a partir de virus inactivados, insulina extraída de la fermentación celular y citocinas como interferones e interleucinas. , todos pertenecen a agentes biológicos.
Pregunta 3: ¿Cuál es la diferencia entre biológicos y biofarmacéuticos? Los biofarmacéuticos se refieren a la utilización integral de principios y métodos científicos de microbiología, química, bioquímica, biotecnología y farmacia a partir de organismos, tejidos biológicos, células y fluidos corporales utilizando los resultados de investigaciones de microbiología, biología, medicina y bioquímica, una categoría de productos utilizados. para la prevención, tratamiento y diagnóstico.
Como preparación de antibióticos, vacunas biológicas, purificación y extracción de anticuerpos proteicos, etc.
La ingeniería farmacéutica es una especialidad de ingeniería que cruza la química, la farmacia (medicina tradicional china) y la ingeniería. Su objetivo es cultivar talentos dedicados a la fabricación, el desarrollo, la amplificación y el diseño de nuevos procesos y equipos de medicamentos. y nuevas variedades.
Objetivos formativos
Los estudiantes de esta especialidad aprenden principalmente los conceptos básicos de química orgánica, química física, principios de ingeniería química, química medicinal, bioquímica, toxicología, farmacología, tecnología farmacéutica y equipamiento profesional farmacéutico. Teoría y conocimiento, reciben capacitación en química y habilidades experimentales químicas, práctica de ingeniería, aplicaciones informáticas, investigación científica y métodos de diseño de ingeniería, y tienen las capacidades básicas para producir productos farmacéuticos, diseño de ingeniería e investigación y desarrollo de nuevos medicamentos.
Pregunta 4: ¿Cuáles son los productos biológicos de uso humano: suero, vacunas, hemoderivados, etc.?
Productos biológicos: preparados inmunes o preparados biológicamente activos elaborados mediante la aplicación de ingeniería genética, ingeniería celular, ingeniería de fermentación y otras biotecnologías. Puede utilizarse para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.
Según la clasificación de los productos biológicos, se pueden dividir en tres categorías: productos biológicos preventivos, productos biológicos terapéuticos y productos biológicos de diagnóstico.
1. Todos los productos biológicos preventivos se utilizan para prevenir enfermedades infecciosas. Incluye vacunas, toxoides y gammaglobulina.
2. Los productos biológicos terapéuticos incluyen diversos preparados sanguíneos y preparados inmunológicos, como los interferones. Según el mecanismo terapéutico, se puede dividir en específico (como la antitoxina y la gammaglobulina) y no específico (como el interferón y la albúmina humana).
3. Los productos biológicos de diagnóstico se utilizan principalmente para detectar los antígenos, anticuerpos correspondientes o el estado inmunológico del cuerpo, que pertenece al diagnóstico inmunológico. Con el desarrollo de la tecnología inmunológica, cada vez se utilizan más tipos de productos biológicos para el diagnóstico, no sólo de enfermedades infecciosas, sino también de otras enfermedades. Incluye principalmente dos tipos: ① Suero de diagnóstico, que incluye bacterias, rickettsias virales, antitoxinas, tumores, hormonas, grupos sanguíneos y HLA, suero de diagnóstico de inmunoglobulinas, transferrina, hemolisina de eritrocitos, preparaciones bioquímicas, etc. ②Antígenos de diagnóstico, incluidas bacterias, rickettsias virales, toxinas, antígenos de diagnóstico de sífilis, fagos de la peste, etc. Además, existen glóbulos rojos, anticuerpos fluorescentes, preparaciones de inmunoensayo ligado a enzimas, radioinmunoensayos marcados con radionúclidos, preparaciones de diagnóstico del embarazo (hormonas) y anticuerpos monoclonales de diagnóstico.
Categoría de Registro
1. Vacunas que no se encuentran comercializadas en el país ni en el extranjero.
2.Vacuna de ADN.
3. Se sustituyen las vacunas que ya están en el mercado por nuevos adyuvantes, y las vacunas conjugadas por nuevos vectores.
4. A partir de células no purificadas o enteras (bacterias, virus, etc.). ) vacunas a vacunas purificadas o componentes.
5. Vacunas producidas a partir de cepas que no han sido aprobadas a nivel nacional (excepto vacunas contra la influenza y vacunas contra la leptospirosis).
Se han lanzado seis vacunas en el extranjero, pero no en China.
7. Vacunas combinadas o vacunas combinadas preparadas a partir de vacunas ya comercializadas en China.
8. Su espectro antigénico protector es diferente al de la vacuna recombinante que se ha comercializado.
9. Utilizar sistemas de expresión aprobados o producción de matrices celulares aprobadas para reemplazar otras vacunas preparadas con nuevas tecnologías y probadas mediante datos de investigación de laboratorio mejoran significativamente la seguridad y eficacia del producto.
10. Reemplazar la vacuna por agente inactivante (método) o antídoto (método).
11. Vacunas que cambian la vía de administración.
12. Cambiar la forma farmacéutica de las vacunas que ya están en el mercado en China, pero no cambiar la vía de administración.
13. Vacunas que cambian la dosis de vacunación o el calendario de vacunación.
14. Ampliar el uso de vacunas en la población (aumentar grupos de edad).
15. Vacunas con estándares nacionales de medicamentos.
Pregunta 5: ¿Cuáles son las confusiones tradicionales sobre los productos biológicos?
Con la mejora del nivel de vida de las personas, la industria del cuidado de la salud está emergiendo gradualmente en el mercado interno. Sin embargo, debido a la falta de comprensión de los productos médicos y de salud públicos en la sociedad, muchos comerciantes y empresas sin escrúpulos (incluidas empresas extranjeras) confían en su experiencia de marketing relativamente rica en la industria para confundir el concepto de productos médicos y de salud colgando alto Los productos tecnológicos y biológicos de alta gama exageran o engañan maliciosamente a los grupos vulnerables, incitando así a dichos consumidores a comprar productos, logrando el efecto de tratar los síntomas en lugar de la causa raíz, y obteniendo enormes ganancias.
El sistema médico nacional no es perfecto. Los médicos de los hospitales suelen recetar medicamentos de forma indiscriminada y repetida. La gestión de la industria de producción y venta de productos para el cuidado de la salud es demasiado laxa. no están dispuestos a afrontar, una razón importante para confundir el concepto de productos biológicos.
Preparados biológicos médicos
Como todos sabemos, el componente principal de los gránulos de Isatis se extrae y procesa de los tallos de Isatis. Sus principales funciones son aliviar la tos, aclarar la garganta y aliviar la fiebre.
Preparados biológicos saludables
Harbin Pharmaceutical Calcium Gluconate Oral Liquid, lactato de calcio, gluconato de calcio, lactato de zinc, vitamina D.
Los ingredientes principales de Ricafor spray antibacteriano son ácido láctico, bacterias lácticas, bacterias lácticas, etc. Su función principal es inhibir las bacterias y aliviar el picor, y cuidar las infecciones reproductivas.
Una descripción general de los agentes biológicos en películas y series de televisión de ciencia ficción
La empresa paraguas de la serie de juegos "Resident Evil" es una empresa que se dedica superficialmente a la investigación de productos biológicos legales. , pero realiza en secreto experimentos bioquímicos con fines militares. Una empresa con fines de lucro. El contenido de la historia cuenta la historia de un agente viral mortal filtrado por la Corporación Umbrella durante la investigación de virus bioquímicos, que llevaron a la casi extinción de la humanidad. Los virus también son materiales de investigación para productos biológicos, pero normalmente requieren un seguimiento y sitios experimentales más estrictos.
Las instituciones de investigación médica y científica representadas en la película "Soy leyenda" llevaron a la destrucción de Nueva York mediante ingeniería inversa de virus y al desarrollo de medicamentos para combatir y curar el cáncer para uso clínico.
Sujetos de estudio de preparados de estilbenos
El Berkeley Pit está situado en Beaufort, Montana, EE. UU. Tiene una milla de largo, media milla de ancho y 1,780 pies de profundidad. Esta fue una vez una mina de cobre a cielo abierto. El pozo es uno de los pocos sitios venenosos del mundo y está lleno de gases venenosos.
En la superficie, el agua venenosa de las minas es de color rojo sangre y rica en cobre. Los mineros pueden extraer cobre directamente del agua. De 65,438 03 galones de agua se pueden extraer 400,000 libras de cobre. Hay otras sustancias químicas en estas aguas como arsénico, cadmio, zinc y ácido sulfúrico. Un solo sorbo puede erosionar el sistema digestivo del cuerpo.
En 1995, después de que un grupo de gansos migratorios se detuviera aquí, se encontraron 342 gansos muertos. Desde entonces se ha implementado aquí un plan para la observación de aves. Afortunadamente, los científicos han descubierto una bacteria en este pozo tóxico que puede adaptarse a estas condiciones, lo que puede ayudar a curar el cáncer. Los expertos están llevando a cabo más investigaciones e investigaciones.
Pregunta 6: ¿Qué son los agentes biológicos? ¿Cuáles son las ventajas? Este es un capítulo completo de un libro de farmacia. Déjame contarte algunos datos básicos importantes.
Los preparados biológicos no sólo se diferencian de los medicamentos comunes en las materias primas, sino también en los procesos de producción. En pocas palabras, la biotecnología moderna se utiliza para producir los medicamentos necesarios con la ayuda de algunos microorganismos, plantas o animales, los medicamentos de proteínas o ácidos nucleicos desarrollados mediante tecnología de ADN recombinante u otras nuevas biotecnologías también se convierten en agentes biológicos.
Preparados biológicos puros, es decir, sin fármacos químicos tradicionales excepto excipientes.
El primer fármaco biológico apareció en 1982 y fue la insulina. Actualmente, sólo hay unos 50 agentes biológicos aprobados para su comercialización en el país y en el extranjero, pero se están investigando cientos de temas muy candentes.
La diferencia y los beneficios respecto a otros fármacos son. En el proceso de estudio de patología y fisiopatología, se descubre que las proteínas o péptidos del cuerpo están desequilibrados. Por lo tanto, las proteínas y los péptidos siempre han recibido atención para mantener el equilibrio corporal y tratar enfermedades. Los fármacos químicos tradicionales se basan en moléculas pequeñas y tratan enfermedades mediando en la síntesis de proteínas o en la secreción de determinadas hormonas y citoquinas. Los agentes biológicos complementan directamente proteínas, hormonas, citocinas, etc. Sin embargo, este tipo de fármaco es muy, muy inestable. El objetivo de la investigación es cómo mantener su estabilidad durante la producción, el transporte, el almacenamiento y en el cuerpo humano.
Se sabe que las proteínas y los péptidos tienen pesos moleculares muy grandes y son digeridos por enzimas. Por lo tanto, la mayoría de los productos biológicos no están disponibles actualmente en formulaciones orales. Por lo general, son metabolizados e inactivados por enzimas en la cavidad bucal y el tracto gastrointestinal. Incluso si sobreviven, no pueden ser absorbidos por el tracto gastrointestinal debido a su gran peso molecular. Por lo tanto, las inyecciones siguen siendo las más utilizadas y también se han desarrollado formas farmacéuticas para la absorción a través de la mucosa nasal y el recto.
La octreotida, un fármaco biológico de uso común, se toma por vía oral.
Así que, en general, la ventaja de los biológicos es que son tratamientos directos que pueden compensar cualquier desequilibrio y suplir cualquier carencia. Son más inmediatos que las drogas químicas y más individualizados que las drogas químicas. La desventaja es que es muy inestable, no es fácil de absorber y no es tan fácil de tomar como los medicamentos químicos. En cuanto a reacciones adversas, no hay comparación. Se pueden escribir miles de palabras sobre reacciones adversas como el interferón. No se puede decir que los agentes biológicos tengan pocas reacciones adversas. Esto es absolutamente poco científico.
En cuanto a los productos de salud, la verdad es que la mayoría son estafas. Porque la comercialización de productos para el cuidado de la salud no requiere experimentos rigurosos para confirmar cómo se descompone y absorbe en el cuerpo humano, cuál es la concentración de absorción y si esta concentración tiene importancia terapéutica.
PD: Los medicamentos mencionados anteriormente no son medicamentos biológicos en absoluto y los ejemplos dados no son medicamentos aprobados por el estado.
Pregunta 7: Exept es un agente biológico. ¿Qué son los biológicos? ¿Hay algún efecto secundario? El primer producto biológico fue la insulina en 1982. Actualmente, sólo hay unos 50 agentes biológicos aprobados para su comercialización en el país y en el extranjero, pero se están investigando cientos de temas muy candentes.
Preparados biológicos
Utilizando diversos organismos basados en carbono con valor de investigación médica como materia prima y utilizando técnicas tradicionales o biotecnología moderna, se utilizan para prevenir diversos síntomas fisiológicos del cuerpo humano. Los preparados en diversas formas farmacéuticas para la atención sanitaria, el tratamiento y el diagnóstico se denominan colectivamente agentes biológicos.
"Agentes biológicos" se refiere a "agentes biológicos inmunes" en la industria farmacéutica, que se refiere a productos biológicos procesados a partir de microorganismos (bacterias, rickettsias, virus, etc.). ) y sus metabolitos, toxinas animales, componentes antigénicos eficaces de sangre o tejidos humanos o animales, etc. Para la prevención, tratamiento y diagnóstico de las correspondientes enfermedades infecciosas u otras enfermedades relacionadas.
Preparados biológicos médicos:
La producción de preparados biológicos médicos como vacunas y preparados biológicos de amplio espectro tiene una serie de características además de los requisitos para toda producción de medicamentos. Por ejemplo, en la producción debe haber una primera etapa: el cultivo de microorganismos, virus y células vivas, seguido de un posterior procesamiento para obtener sustancias biológicas que al mismo tiempo tengan propiedades de limpieza, pasivación, extracción, congelación y liofilización. Por ejemplo, Essep requiere condiciones estériles al completar muchos procesos de producción y cumple con los requisitos de control de microcontaminación.
Los agentes biológicos tratan la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.
La medicina moderna cree que la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante son enfermedades autoinmunes sistémicas crónicas. Los académicos médicos han descubierto a través de investigaciones que el "culpable" de este tipo de artritis es un factor inflamatorio llamado "factor de necrosis tumoral", que puede causar sinovitis articular y activar los osteoclastos para causar destrucción ósea y deformidad de las articulaciones. Por lo tanto, los médicos han desarrollado agentes biológicos para tratar tales enfermedades mediante la inhibición del factor de necrosis tumoral.
Los más utilizados actualmente son los antagonistas del factor de necrosis tumoral, que tienen relativamente pocos efectos secundarios. En comparación con los fármacos antirreumáticos tradicionales para mejorar las enfermedades, sus características principales son un inicio de acción rápido, una inhibición evidente de la destrucción ósea y una buena tolerancia general del paciente. Este preparado se compone principalmente de excepto y actualmente es el preparado biológico más utilizado en el país para el tratamiento de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.
La artritis reumatoide biológica y la espondilitis anquilosante son enfermedades crónicas autoinmunes con las características de alto ocultamiento, diagnóstico difícil, daño articular irreversible y alta tasa de discapacidad que a menudo son ignoradas por los pacientes y el público.
La artritis reumatoide se caracteriza por un alto ocultamiento, un diagnóstico difícil, daños irreversibles y una alta tasa de discapacidad. Puede ocurrir en cualquier articulación del cuerpo, pero a menudo ocurre en las pequeñas articulaciones de los dedos, las palmas y las muñecas.
Si quieres saber más, te recomendamos consultar la Enciclopedia Baidu sobre agentes biológicos.
Pregunta 8: Productos biológicos: ¿Qué productos biológicos se preparan a partir de microorganismos, células, tejidos y líquidos comunes de diversos animales y humanos o mediante biotecnologías como la ingeniería genética, la ingeniería celular, la ingeniería de proteínas y la ingeniería de fermentación? ¿Obtenido para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas? Los productos biológicos son diferentes de los medicamentos de medicina general. Producen sustancias inmunes (como anticuerpos) a través del sistema inmunológico del cuerpo, y en el cuerpo humano aparece la inmunidad humoral, la inmunidad celular o la inmunidad mediada por células.
¿Qué son los biológicos?
Productos biológicos
Productos biológicos
Los productos biológicos están compuestos por microorganismos, células, tejidos animales o humanos y fluidos corporales. , utilizando técnicas tradicionales o biotecnología moderna, para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas. Los productos biológicos para uso humano incluyen: vacunas bacterianas (incluidos los toxoides), vacunas virales, antitoxinas y antisueros, productos sanguíneos, citocinas, factores de crecimiento, enzimas, productos de diagnóstico in vivo e in vitro y otras sustancias biológicamente activas como toxinas, antígenos, alérgenos. , anticuerpos monoclonales, complejos antígeno-anticuerpo, inmunomoduladores y preparados microecológicos, etc.
Los productos biológicos se pueden dividir en tres categorías según sus usos: productos biológicos preventivos, productos biológicos terapéuticos y productos biológicos de diagnóstico.
Todos los productos biológicos profilácticos se utilizan para prevenir enfermedades infecciosas. Incluye vacunas, toxoides y gammaglobulina.
De UC Browser
Pregunta 9: ¿Qué son los productos biológicos y qué incluyen? Los productos biológicos se refieren a medicamentos utilizados para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, preparados a partir de microorganismos, células, tejidos y líquidos comunes de diversos animales y humanos, o mediante biotecnologías como la ingeniería genética, la ingeniería celular, la ingeniería de proteínas, la ingeniería de fermentación, etc. . Los productos biológicos son diferentes de los medicamentos de medicina general. Producen sustancias inmunes (como anticuerpos) a través del sistema inmunológico del cuerpo, y en el cuerpo humano aparece la inmunidad humoral, la inmunidad celular o la inmunidad mediada por células. Los agentes biológicos incluyen: productos biológicos preventivos, productos biológicos terapéuticos y productos biológicos de diagnóstico. Los clínicos de uso común incluyen: albúmina humana, inmunoglobulina humana, vacuna dividida contra el virus de la influenza, factor de transferencia, etc.
Pregunta 10: ¿Cuáles son los productos biológicos de uso humano: suero, vacunas, hemoderivados, etc.?
Productos biológicos: preparados inmunes o preparados biológicamente activos elaborados mediante la aplicación de ingeniería genética, ingeniería celular, ingeniería de fermentación y otras biotecnologías. Puede utilizarse para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.
Según la clasificación de los productos biológicos, se pueden dividir en tres categorías: productos biológicos preventivos, productos biológicos terapéuticos y productos biológicos de diagnóstico.
1. Todos los productos biológicos preventivos se utilizan para prevenir enfermedades infecciosas. Incluye vacunas, toxoides y gammaglobulina.
2. Los productos biológicos terapéuticos incluyen diversos preparados sanguíneos y preparados inmunológicos, como los interferones. Según el mecanismo terapéutico, se puede dividir en específico (como la antitoxina y la gammaglobulina) y no específico (como el interferón y la albúmina humana).
3. Los productos biológicos de diagnóstico se utilizan principalmente para detectar los antígenos, anticuerpos correspondientes o el estado inmunológico del cuerpo, que pertenece al diagnóstico inmunológico. Con el desarrollo de la tecnología inmunológica, cada vez se utilizan más tipos de productos biológicos para el diagnóstico, no sólo de enfermedades infecciosas, sino también de otras enfermedades. Incluye principalmente dos tipos: ① Suero de diagnóstico, que incluye bacterias, rickettsias virales, antitoxinas, tumores, hormonas, grupos sanguíneos y HLA, suero de diagnóstico de inmunoglobulinas, transferrina, hemolisina de eritrocitos, preparaciones bioquímicas, etc. ②Antígenos de diagnóstico, incluidas bacterias, rickettsias virales, toxinas, antígenos de diagnóstico de sífilis, fagos de la peste, etc. Además, existen glóbulos rojos, anticuerpos fluorescentes, preparaciones de inmunoensayo ligado a enzimas, radioinmunoensayos marcados con radionúclidos, preparaciones de diagnóstico del embarazo (hormonas) y anticuerpos monoclonales de diagnóstico.
Categoría de Registro
1. Vacunas que no se encuentran comercializadas en el país ni en el extranjero.
2.Vacuna de ADN.
3. Se sustituyen las vacunas que ya están en el mercado por nuevos adyuvantes, y las vacunas conjugadas por nuevos vectores.
4. A partir de células no purificadas o enteras (bacterias, virus, etc.). ) vacunas a vacunas purificadas o componentes.
5. Vacunas producidas a partir de cepas que no han sido aprobadas a nivel nacional (excepto vacunas contra la influenza y vacunas contra la leptospirosis).
Se han lanzado seis vacunas en el extranjero, pero no en China.
7. Vacunas combinadas o vacunas combinadas preparadas a partir de vacunas ya comercializadas en China.
8. Su espectro antigénico protector es diferente al de la vacuna recombinante que se ha comercializado.
9. Utilizar sistemas de expresión aprobados o producción de matrices celulares aprobadas para reemplazar otras vacunas preparadas con nuevas tecnologías y probadas mediante datos de investigación de laboratorio mejoran significativamente la seguridad y eficacia del producto.
10. Reemplazar la vacuna por agente inactivante (método) o antídoto (método).
11. Vacunas que cambian la vía de administración.
12. Cambiar la forma farmacéutica de las vacunas que ya están en el mercado en China, pero no cambiar la vía de administración.
13. Vacunas que cambian la dosis de vacunación o el calendario de vacunación.
14. Ampliar el uso de vacunas en la población (aumentar grupos de edad).
15. Vacunas con estándares nacionales de medicamentos.