¿Clasificación y aplicación de productos biológicos?
1. Las vacunas se refieren a productos elaborados tras la reproducción y procesamiento de microorganismos patógenos, parásitos y sus componentes o metabolitos. Cualquier vacuna que pueda producir la correspondiente inmunidad en los animales se denomina vacuna.
2. Utilizar microorganismos (bacterias, micoplasmas, rickettsias, clamidia y virus), metabolitos microbianos, parásitos y sus metabolitos, y toxinas animales (veneno de serpiente, veneno de escorpión, veneno de abeja, etc.). ), sangre y tejidos animales o humanos, etc. , se transforman en agentes biológicos para la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas u otras enfermedades relacionadas en animales o humanos, denominados productos biológicos.
3. La virulencia de los microorganismos patógenos se debilita o se pierde gradualmente mediante mutagénesis artificial, pero aún se mantiene una buena inmunogenicidad. Las vacunas elaboradas a partir de estos microorganismos patógenos vivos y mutados se denominan vacunas vivas.
4. Las vacunas elaboradas a partir de una o más subunidades o subestructuras de microorganismos se denominan vacunas de subunidades microbianas o vacunas de subestructura.
5. Las vacunas elaboradas mediante el procesamiento de genes microbianos utilizando tecnología de bioingeniería de alta tecnología se denominan vacunas genéticamente modificadas.
6. Las vacunas de deleción genética utilizan tecnología de ingeniería genética para escindir una determinada secuencia de nucleótidos que codifica sustancias patógenas en el genoma viral, lo que hace que pierda su patogenicidad, pero aún mantiene su inmunogenicidad y una vacuna fabricada con la capacidad de reproducir exactamente.
7. Los productos que utilizan antígenos preparados a partir de microorganismos patógenos (incluidos parásitos) para detectar los anticuerpos correspondientes, o los productos que utilizan antisuero (anticuerpos) preparados para detectar antígenos, se denominan soluciones de diagnóstico o productos de diagnóstico.
8. La inactivación se refiere a destruir la actividad biológica de los microorganismos y la actividad del complemento en el suero, o destruir la capacidad reproductiva y el efecto patógeno de los microorganismos patógenos.
9. Cuando una sustancia se inyecta en un animal antes o mezclada con el antígeno o al mismo tiempo, puede cambiar o mejorar de forma no específica la respuesta inmune específica del cuerpo al antígeno, y juega un papel importante. El papel auxiliar se llama "Adyuvante".
10. Los anticuerpos que se obtienen de la madre a través de la placenta, el calostro o los óvulos se denominan anticuerpos maternos.
Qué medicamentos incluyen los productos biológicos:
Vacunas, toxoides, globulinas, preparados sanguíneos, preparados inmunológicos, productos biológicos para diagnóstico, diagnóstico in vivo y diagnóstico in vitro.