Requisitos de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hubei para empresas de logística farmacéutica de terceros

Análisis legal: Se debe establecer un sistema de intercambio de información de calidad en papel o electrónico con las partes relevantes en la cadena de suministro farmacéutico para garantizar la calidad, seguridad y controlabilidad de la cadena de suministro farmacéutico y brindar apoyo para la retirada de medicamentos del cliente. Asegúrese de que se proporcione un espacio de almacenamiento y distribución del tamaño adecuado para facilitar la operación segura de la logística farmacéutica. Las empresas mayoristas farmacéuticas de reciente creación, las empresas de producción y distribución no farmacéuticas y las empresas que implementen la cooperación de múltiples almacenes para transformarse en un sistema de distribución mayorista deben tener las instalaciones y equipos necesarios para una logística farmacéutica moderna.

Base legal: Artículo 7 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Quienes se dedican a la investigación y el desarrollo, la producción, la venta y el uso de medicamentos deberán cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas. para garantizar la autenticidad y exactitud de la información durante todo el proceso. Precisa, completa y trazable.

Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable del trabajo de regulación nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad.

Artículo 9 Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas y proporcionan liderazgo, organización y coordinación unificadas de la supervisión y gestión de medicamentos y la seguridad de los medicamentos. respuesta de emergencia dentro de sus propias regiones administrativas. Establecer y mejorar los mecanismos de trabajo de supervisión y gestión de medicamentos y los mecanismos de intercambio de información.