La fecha de implementación de la versión actual del GSP es

La nueva versión de la certificación GSP para farmacias se implementó oficialmente el 31 de diciembre de 2015. La nueva certificación GSP (Práctica Farmacéutica) para farmacias debería estar plenamente implementada a finales de 2015.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 48 El envasado de los medicamentos debe cumplir con los requisitos de calidad de los medicamentos y facilitar el almacenamiento, el transporte y el uso médico. .

Los materiales medicinales chinos deben estar bien embalados durante su transporte. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, origen, fecha y proveedor, y debe ir acompañado de una marca de certificación de calidad.

Artículo 49 Los envases farmacéuticos deberán estar impresos o rotulados con instrucciones de acuerdo con la reglamentación.

La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común, ingredientes, especificaciones, titular de la autorización de comercialización y su dirección, empresa productora y su dirección, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones. indicaciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones. El texto de las etiquetas y las instrucciones debe ser claro, y la fecha de producción, la fecha de caducidad y otros aspectos deben estar claramente marcados y ser fáciles de identificar.

Las etiquetas e instrucciones de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.