¿Cuáles son los requisitos para que las tiendas C de Taobao vendan dispositivos médicos de Clase I?
De acuerdo con el Artículo 4 y Artículo 63 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de las Operaciones Comerciales de Dispositivos Médicos”: “La operación de dispositivos médicos Clase I no requiere licencia ni registro, y la operación de Los dispositivos médicos de Clase II están sujetos a la gestión de archivos. El funcionamiento de los dispositivos médicos de Clase III está sujeto a la gestión de licencias; las regulaciones pertinentes sobre el funcionamiento y la gestión de dispositivos médicos de Internet están formuladas por separado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
Taobao necesita llevar a cabo una gestión centralizada de dispositivos médicos. A partir de agosto de 2019, los requisitos de liberación para dispositivos médicos son los siguientes:
1. dispositivos médicos en Taobao, y el tipo de negocio debe publicarse en la categoría de primer nivel "Médico doméstico";
2. Dispositivos médicos de Clase II: se requiere registro de calificación para operar dispositivos médicos de Clase II después de aprobar. el registro, debe liberarse en la categoría de "Atención médica familiar" del tipo de negocio de primer nivel;
3. Dispositivos médicos de tercera clase III: no se permite la venta de dispositivos médicos de clase III. .
Dispositivos médicos habituales de tercera clase: concentradores de oxígeno, lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto, cinturones herniarios, discos herniarios, bolsas herniarias, ventiladores, agujas permanentes, lentes de ortoqueratología, audífonos implantables, etc.
Información ampliada:
El impacto de la liberación no autorizada de dispositivos médicos en las tiendas:
Como plataforma de comercio en línea, Taobao se sincronizará con las necesidades de control de los niveles superiores autoridades reguladoras de medicamentos a nivel de cooperación con toda la red de control, si los productos ilegales antes mencionados se liberan sin autorización, se impondrán sanciones según el grado de infracción:
Si la infracción es grave, Los miembros de Taobao deducirán seis puntos cada vez; si la infracción es grave, los miembros de Taobao deducirán seis puntos cada vez. Doce puntos si las circunstancias son particularmente graves, los miembros de Taobao deducirán 48 puntos cada vez.
Las infracciones anteriores afectarán la entrega/el tráfico/las actividades normales de la tienda y otras operaciones. En casos graves, existe el riesgo de que la tienda cierre la operación. Se recomienda que todos realicen una autocomprobación. almacenar los productos de acuerdo con los estándares anteriores y ordenarlos a tiempo en los estantes de los productos que no cumplan para evitar que las tiendas sean penalizadas.
Centro de servicio de Taobao: ¿Se pueden liberar los dispositivos médicos?