¿Cuáles son las sanciones por falsificar registros de lotes de producción?
Análisis legal: Si se falsifican registros de lotes de producción de drogas, se producen, importan y venden ilegalmente drogas e ingresos ilegales, así como materias primas, excipientes, materiales de embalaje y equipos de producción utilizados específicamente para la producción ilegal, será confiscado y ordenado suspender la producción y el negocio. Rectificar e imponer una multa no menor de 15 veces pero no mayor de 30 veces el valor de las drogas producidas, importadas y vendidas ilegalmente si el valor de las drogas es inferior a 100.000; yuanes, se calculará en 100.000 yuanes si las circunstancias son graves, los documentos de aprobación del medicamento se revocarán hasta que se revoque la licencia de producción de medicamentos, la licencia de negocio de medicamentos o la licencia de preparación de instituciones médicas.
Al representante legal, responsable principal, responsable directo y demás personal responsable se les confiscarán los ingresos obtenidos de la unidad durante el período en que ocurrieron los actos ilícitos, y más del 30% de sus ingresos. se confiscarán los ingresos obtenidos y se le impondrá una multa de hasta 100 veces, y se prohibirá a la persona dedicarse a la producción y actividades comerciales farmacéuticas durante un período de diez años a cadena perpetua, y podrá ser detenido por los órganos de seguridad pública por un período no inferior. de cinco días pero no más de quince días.
Base legal: "Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos" Artículo 24 Quienes se dediquen a actividades de producción de medicamentos deberán acatar las normas de gestión de calidad de la producción de medicamentos y cumplir con las normas nacionales de medicamentos y las normas de registro de medicamentos aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos llevar a cabo la producción con el proceso de producción, presentar y actualizar continuamente los documentos de gestión del sitio de acuerdo con las regulaciones, realizar evaluaciones de riesgos y mejora continua del proceso de operación del sistema de calidad, y garantizar que todo el proceso de producción farmacéutica continúe cumpliendo con las leyes. requisitos. Los registros de producción, inspección y otros registros deben ser completos y precisos, y no deben ser inventados ni alterados.