¿Cuáles son las propiedades físicas y químicas del glicirricinato monoamónico? ¿Cómo mejorar la tasa de producción de polvo ácido de bajo contenido?
Nombre del medicamento en inglés: Glicirrizinato monoamónico S
Ingredientes principales: Este producto se calcula como un producto seco y contiene glicirricinato monoamónico (C42H61O16NH4) no menos de 73,0 %.
Prescripción
Propiedades: Este producto es un polvo cristalino de color blanco, inodoro y con un sabor dulce especial. Ligeramente soluble en agua, soluble en agua caliente, soluble en etanol diluido, casi insoluble en cloroformo, éter y benceno.
Identificación (1) Tome 0,2 g de este producto, agregue 5 ml de agua y 3 ml de ácido clorhídrico para destilar. Agregue de 2 a 3 gotas de solución de prueba de etanol de 2,4-dinitrofenilhidrazina al destilado para producir. un precipitado de color rojo anaranjado (ácido glicirrícico). (2) Tome la solución acuosa de este producto (0,2 g → 2,0 ml) y verifique de acuerdo con la ley (Parte 2 del Apéndice 3 de la Farmacopea China Edición 2000) para mostrar la reacción de la sal de amonio.
Compruebe la absorción de la solución. Tomar 50 mg de este producto, pesarlo exactamente, colocarlo en un matraz aforado de 50 ml, añadir 0,5 ml de solución de hidróxido de sodio de 1 mol/L para disolver y diluir. hasta la marca con agua destilada. Según el método espectrofotométrico (Parte 2 del Apéndice IV A de la edición de 2000 de la Farmacopea China), medido a una longitud de onda de 335 nm, la absorbancia no deberá exceder de 0,17. Para el cloruro, tome 0,5 g de este producto, agregue 30 ml de etanol diluido, disuélvalo, siga el método (Farmacopea China edición 2000, Parte 2, Apéndice 8A) y compárelo con la solución de referencia preparada a partir de 7,0 ml de estándar de cloruro de sodio. Solución no debe espesarse (0,014%). Sulfato: Tome 1 g de este producto y agregue 30 ml de etanol diluido para disolverlo. Según el método (Farmacopea China, edición de 2000, Parte II, Apéndice VIII B), compárelo con la solución de referencia de 3 ml elaborada con el. Solución estándar de sulfato de potasio. No se debe realizar ninguna adición. Pérdida de peso por secado: Tomar este producto y secarlo hasta peso constante a 105°C. La pérdida de peso no deberá exceder el 8,0% (Farmacopea China, Parte 2, Apéndice VIII L, edición de 2000). El residuo de ignición no deberá exceder el 0,1% (Farmacopea China, Parte 2, Apéndice 8N, edición de 2000). Metales pesados: Tome el residuo de coque e inspecciónelo de acuerdo con la ley (Farmacopea China Edición 2000, Parte 2, Apéndice 8 H, Método 2). El contenido de metales pesados no debe exceder las 10 partes por millón. Sal de arsénico: Tome 1,0 g de este producto, agregue 20 ml de etanol diluido para disolver y verifique de acuerdo con la ley (Farmacopea China, Parte 2, Apéndice VIII J, Método 1, Edición 2000), debe cumplir con las regulaciones (0,0002% ).
Determinación del contenido: cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea China edición 2000, Parte 2, Apéndice 5D). Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: utilice gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno, solución de ácido fosfórico de acetonitrilo-0,01 mol/l (38:62) como fase móvil, la longitud de onda de detección es de 252 nm y se utiliza sal monoamónica del ácido glicirrícico. Para el cálculo del pico, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 2000 y la separación entre el pico de la sal monoamónica del ácido glicirrícico y el pico del estándar interno debe cumplir los requisitos. Prepare la solución de estándar interno: tome aproximadamente 70 mg de parahidroxibenzoato de n-butilo, péselo con precisión, colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue etanol diluido para disolverlo y diluir hasta la marca, y agite bien. Preparación de la solución de referencia: Tome aproximadamente 20 mg de sustancia de referencia de glicirricinato monoamónico, péselo con precisión, colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue etanol diluido para disolverlo, agregue con precisión 5 ml de solución de estándar interno, diluya hasta la marca con agua diluida. etanol y agitar bien. Preparación de la solución de prueba: Tome 20 mg de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un frasco medidor de 100 ml, agregue etanol diluido para disolverlo, agregue con precisión 5 ml de solución de estándar interno, diluya hasta la marca con etanol diluido y agitar bien. Método de determinación: extraiga con precisión 5 ml de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido, registre el cromatograma y calcule el área del pico de acuerdo con el método del estándar interno.
No sé si funciona. Espero que esto te ayude