Introducción al líquido oral Zixinyin
2 Estándar de farmacopea de Zixinyin Oral Liquid 2.1 Nombre Zixinyin Oral Liquid
Zixinyin Oral Liquid
2.2 Prescripción Ophiopogon japonicus, raíz de peonía roja, Adenophora del Norte y Panax notoginseng.
2.3 Decocción de Ophiopogon japonicus y Beisha en agua tres veces, combinar las decocciones, filtrar, concentrar el filtrado en una cantidad adecuada, añadir etanol, dejar reposar, filtrar y reservar el filtrado para triturar Panax notoginseng; polvo grueso, usar etanol al 75% para refluir y extraer tres veces, combinar los extractos, filtrar y recuperar el etanol del filtrado, agregar agua para decoctar el residuo tres veces, combinar las decocciones, filtrar, concentrar el filtrado en una cantidad adecuada; , agregar etanol, dejar reposar, filtrar y mezclar el filtrado con el trigo anterior. Combinar el filtrado de invierno y Adenophora del Norte, recuperar el etanol y obtener la solución medicinal. Hervir la raíz de peonía roja con agua tres veces, combinar las decocciones; , filtrar y concentrar el filtrado a una cantidad adecuada, ajustar el valor del pH con 1 solución de hidróxido de sodio y agregar solución de gelatina para precipitación completa, filtrar, concentrar el filtrado a una cantidad adecuada, agregar etanol, dejar reposar, filtrar, agregar; etanol al filtrado, déjelo reposar, filtre, recupere el etanol del filtrado, concéntrelo en una cantidad adecuada, mézclelo con el líquido de respaldo anterior, refrigere durante 24 horas, filtre, agregue una cantidad adecuada de aditivos al filtrado. Paquete .
2.4 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color marrón rojizo, ligeramente fragante, dulce y ligeramente amargo;
2.5 Tomar 5ml de este producto, agitar y extraer tres veces (20ml, 10ml, 10ml) con n-butanol saturado en agua, combinar las soluciones de n-butanol, lavar dos veces con agua saturada de n-butanol , 10 ml cada vez, Evaporar la solución de n-butanol hasta sequedad y disolver el residuo en 10 ml de etanol para preparar la solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia Panax notoginseng saponina total R1 y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-metanol-agua. (13: 7: 2) 5 La solución inferior a ~10 ℃ es el agente revelador, revélelo y sáquelo. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 Comprobar que la densidad relativa del 2.6.1 no sea inferior a 1,06 (Apéndice VII A de la Farmacopea 2010).
2.6.2 El valor del pH debe ser 5,0 ~ 7,0 (Apéndice VII g de la Farmacopea edición 2010).
2.6.3 Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo mezclas (Apéndice I J de la Farmacopea Parte 1, Edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-agua-ácido acético glacial (25:75:0,2) como detección de fase móvil. La longitud de onda es 235; nanómetros. El número de placas teóricas calculado en base al pico de paeoniflorina no debe ser inferior a 3600.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia paeoniflorina, pésela con precisión, agregue metanol al 50 % y prepare una solución que contenga 20 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba Mida con precisión 10 ml de este producto, colóquelo en un frasco medidor de 25 ml, agregue metanol hasta la marca, agite bien, deje reposar por más de 1 hora, tome el sobrenadante y filtre, mida con precisión 2 ml del filtrado continuo y agréguelo a una columna de alúmina neutra (malla 100 ~ 200, 2 g, diámetro interior 65438.
2.7.4 Método de medición Extraiga con precisión 10 μl de la solución de control y 20μl de la solución de prueba respectivamente, inyectar en cromatógrafo líquido y medir.
Cada 1 ml de este producto contiene paeoniflorina (C23H28O11), no menos de 0,4 mg.
2.8 Indicaciones: Nutre el corazón. Yin. Promueve la circulación sanguínea y alivia el dolor.
Se utiliza para tratar la obstrucción torácica causada por deficiencia de yin y estasis sanguínea, con síntomas como opresión en el pecho, dolor en el pecho, palpitaciones, fiebre, sueño intranquilo por la noche y lengua roja con menos saburra. Los pacientes con enfermedad coronaria y angina de pecho ven los síndromes anteriores.
2.9 Vía oral y posología. 10ml una vez, tres veces al día.
Especificación 2.10, 10ml por caja.
2.11 Precinto de almacenamiento.
Edición 2.12 de la Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
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