Introducción al misoprostol
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar del medicamento Misoprostol 3.1 Nombre oficial 3.2 Pinyin chino 3.3 Número de estándar 3.4 Latín o inglés 3.5 Ingredientes activos principales 3.6 Propiedades 3.7 Identificación 3.8 Inspección 3.9 Determinación del contenido 3.10 Función y propósito 3.11 Uso y Dosis 3.12 Nota 3.13 Dosis 3.14 Cantidad etiquetada 3.15 Categoría 3.16 Preparación 3.17 Especificación 3.18 Almacenamiento 3.19 Período de validez 4 Instrucciones de misoprostol 4.1 Nombre del medicamento 4.2 Nombre en inglés 4.3 Alias del misoprostol 4.4 Clasificación 4.5 Forma farmacéutica 4.6 Misoprostol Efectos farmacológicos del misoprostol 4 .7 Farmacocinética del misoprostol 4.8 Indicaciones de misoprostol 4.9 Contraindicaciones de misoprostol 4.10 Precauciones 4.11 Reacciones adversas de misoprostol 4.12 Uso y dosificación de misoprostol 4.13 m Interacciones entre soprostol y otros medicamentos 4.14 Comentarios de expertos adjuntos: * Otras versiones de instrucciones de medicamentos relacionadas con misoprostol 1 Pinyin
mǐ suǒ qián liè chún 2 Referencia en inglés
Misoprostol [ Diccionario profesional médico Xiangya]
Misoprofil [Diccionario médico profesional Xiangya] 3 Estándar de fármaco de misoprostol 3.1 Nombre oficial
Misoprostol 3.2 Pinyin chino
Misoprostol
3.3 Número estándar
WS059 (X-047) 96 3.4 Latín o inglés 3.5 Ingrediente activo principal
Este producto es (±) (11α, 13E), 11,16 dihidroxi 16 metil prostano 9 cetona 13 éster metílico del ácido enoico, que contiene no menos del 96,5 % de C22H38O5. 3.6 Propiedades
Aceite viscoso de color amarillo claro, ligeramente oloroso.
Este producto es muy soluble en dioximetano, soluble en metanol, etanol y acetato de etilo, y casi insoluble en agua. 3.7 Identificación
(1) Tome aproximadamente 1 mg de este producto, agregue 5 ml de etanol para disolverlo, agite bien, tome 0,5 ml, agregue 1,5 ml de solución de etanol de m-dinitrobenceno al 1% y enfríe. en un baño de hielo, agregue 1,5 ml de solución de etanol de hidróxido de potasio al 10% en la oscuridad y la solución se volverá rosa.
(2) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el de la sustancia de referencia (Farmacopea China, edición de 1990, Parte II, Apéndice, página 26). 3.8 Inspección
Para sustancias relevantes, tome este producto y agregue agua de acetonitrilo (55:45) para preparar una solución de prueba que contenga 1 mg por 1 ml y una solución de prueba previa que contenga 50 μg por 1 ml, y mida de acuerdo con el contenido para las condiciones cromatográficas del artículo, tome 20 μl de la solución de prueba previa e inyéctela en el cromatógrafo de líquidos. Ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente 2025%. de la escala completa registrada. Luego mida 20 μl de la solución de prueba e inyéctela. Registre el cromatograma a 3 veces el tiempo de retención del pico del componente principal. Calcule de acuerdo con el método de normalización del área del pico. Las áreas de pico con respecto al área total de pico no excederán el 3,5%, y el área del pico de impureza más grande no excederá el 2,5%. 3.9 Determinación del contenido
Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea China edición de 1990, Parte II, Apéndice, página 34).
Las condiciones cromatográficas y la prueba de idoneidad del sistema utilizaron gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno, agua acetonitrilo (55:45) como fase móvil, la longitud de onda de detección fue de 200 nm y el número de placas teóricas fue misoprostol; El cálculo del pico de alcohol no debe ser inferior a 2000.
Para el método de determinación, tomar una cantidad adecuada de este producto, pesarlo con precisión, agregar fase móvil para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 0,2 mg por 1 ml, medir con precisión 10 μl e inyectarlo. en el cromatógrafo líquido y registrar el cromatograma. Tomar por separado la sustancia de referencia misoprostol y medirla de la misma manera. Se calcula por el área del pico según el método estándar externo. 3.10 Función y uso 3.11 Uso y dosificación 3.12 Nota
Está prohibido en pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales e insuficiencia adrenocortical. Está prohibido en pacientes con contraindicaciones de fármacos prostaglandínicos, embarazo con dispositivo intrauterino y sospecha de embarazo ectópico. embarazo están prohibidos o discapacitados. 3.13 Dosis
Tomar 600 μg de misoprostol por vía oral antes de las comidas de 40 a 48 horas después de tomar mifepristona. 3.14 Cantidad etiquetada 3.15 Categoría
Pastillas para la interrupción temprana del embarazo. Usado secuencialmente y combinado con mifepristona, puede usarse para interrumpir el embarazo temprano después de 49 días de menopausia. 3.16 Preparación
De 40 a 48 horas después de tomar mifepristona, tomar una dosis única oral de 600 μg de misoprostol antes de las comidas. 3.17 Especificaciones 3.18 Almacenamiento
Sellar, llenar con nitrógeno y almacenar en un lugar frío. 3.19 Plazo de vigencia
Tentativamente seis meses. 4 Instrucciones de Misoprostol 4.1 Nombre del medicamento
Misoprostol 4.2 Nombre en inglés
Misoprostol 4.3 Sinónimos de Misoprostol
Misoprostol Prustal; Cytotec 4.4 Clasificación; p>
Fármacos del Aparato Digestivo>Antiácidos y Fármacos Protectores de la Mucosa Gástrica 4.5 Formas Farmacéuticas
Comprimidos: Cada comprimido 200μg. 4.6 Efectos farmacológicos del misoprostol
El misoprostol es un derivado de la prostaglandina E1 y tiene un potente efecto inhibidor de la secreción de ácido gástrico. Después de tomar el medicamento, la cantidad de secreción de jugo gástrico y excreción de ácido causada por el ácido gástrico basal, la histamina, la pentagastrina y los alimentos *** se redujeron significativamente. El mecanismo por el cual el misoprostol inhibe la secreción de ácido gástrico aún no se ha dilucidado, pero actualmente se cree que está relacionado con afectar la actividad de la adenilil ciclasa y, por lo tanto, reducir el nivel de AMPc en las células parietales gástricas. Al mismo tiempo, el misoprostol también puede inhibir la secreción de pepsina, *** la secreción de moco gástrico y *** bicarbonato, promover la síntesis de fosfolípidos, aumentar el flujo sanguíneo de la mucosa gástrica y fortalecer la barrera de la mucosa gástrica; papel protector de la mucosa gástrica. Tiene un efecto de contracción sobre el útero embarazado. 4.7 Farmacocinética del misoprostol
El misoprostol se absorbe rápidamente después de la administración oral y puede absorberse completamente después de 1,5 horas. El nivel plasmático del metabolito activo misoprostata alcanza su máximo 15 minutos después de la administración oral. Después de una única administración oral de 200 μg, la concentración plasmática máxima promedio es de 0,309 μg/L. La tasa de unión a proteínas plasmáticas del misoprostol es del 80% al 90%. La concentración del fármaco en el hígado, los riñones, el intestino, el estómago y otros tejidos es mayor que la concentración del fármaco en la sangre. La vida media de eliminación del misoprostol es de 20 a 40 minutos y se toman 400 μg de misoprostol por vía oral cada 12 horas sin acumulación en el organismo. Después de la administración oral de misoprostol, aproximadamente el 75% se excreta por los riñones y la orina, y aproximadamente el 15% se excreta por las heces y el 56% se excreta por la orina en un plazo de 8 horas; 4.8 Indicaciones del misoprostol
1. Se utiliza para tratar úlceras gástricas y úlceras duodenales, y también puede prevenir y tratar úlceras gastrointestinales hemorrágicas causadas por fármacos antiinflamatorios no esteroides.
2. Se utiliza secuencialmente con el fármaco antiprogesterona mifepristona para interrumpir el embarazo en una etapa temprana dentro de los 49 días posteriores a la retirada del fármaco.
3. Combinado con mifepristona y etacridina para interrumpir el embarazo en el segundo y tercer trimestre. 4.9 Contraindicaciones del misoprostol
1. Está prohibido en personas alérgicas a las prostaglandinas.
2. Se debe prohibir el uso de prostaglandinas en personas con contraindicaciones, como glaucoma, asma, colitis alérgica y alergias.
3. Está prohibido en personas con insuficiencia cardíaca, hepática, renal o de corteza suprarrenal.
4. No apto para mujeres embarazadas. 4.10 Precauciones
1. Los pacientes con enfermedad cerebrovascular o de las arterias coronarias, hipotensión y epilepsia deben usarlo con precaución. (El misoprost sólo debe utilizarse cuando la epilepsia esté controlada o cuando los beneficios del medicamento superen los riesgos).
2. Aún no se ha determinado la seguridad y eficacia del misoprostol en niños.
3. El misoprostol tiene un efecto de contracción del útero gestante y está contraindicado en mujeres embarazadas excepto en la interrupción temprana del embarazo. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 2 semanas anteriores a comenzar el tratamiento con misoprostol. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante la medicación; si se sospecha un embarazo, se debe suspender el misoprostol inmediatamente.
4. No está claro si el metabolito activo del misoprostol puede excretarse en la leche materna, por lo que no debe utilizarse en mujeres lactantes.
5. El misoprostol puede causar diarrea y los pacientes de alto riesgo deben ser monitoreados para detectar deshidratación.
6. Cuando se utiliza misoprostol para interrumpir el embarazo en etapas tempranas, debe usarse secuencialmente con mifepristona, y la observación y el seguimiento deben realizarse de acuerdo con los requisitos de rutina del aborto con medicamentos.
7. Cuando se utiliza misoprostol para las úlceras del tracto péptico, el éxito del tratamiento no debe juzgarse basándose en la sintomatología.
8. Los síntomas de una sobredosis son tolerables. Se utilizó misoprostol a dosis de 1200 mg por día durante 3 meses y no se encontraron reacciones adversas graves. 4.11 Reacciones adversas del misoprostol
Las reacciones gastrointestinales son las reacciones adversas más comunes del misoprostol y están relacionadas con la dosis. Principalmente heces blandas o diarrea, la mayoría de las cuales no afectan al tratamiento. En ocasiones, los casos graves y duraderos requieren la interrupción de la medicación. Otros pueden incluir náuseas leves, vómitos, malestar abdominal, dolor abdominal, indigestión, dolor de cabeza, mareos, fatiga, etc. Muy pocas mujeres pueden experimentar sarpullido, enrojecimiento facial, picazón en las palmas, escalofríos, fiebre transitoria o incluso shock anafiláctico. 4.12 Uso y dosificación de misoprostol
1. Úlcera gástrica y úlcera duodenal: 200 μg cada vez, 4 veces al día, por vía oral antes de las comidas y antes de acostarse. El curso del tratamiento es de 4 a 8 semanas. Si la úlcera reaparece, el curso del tratamiento puede ampliarse.
2. Para prevenir las úlceras pépticas causadas por antiinflamatorios: 200 μg cada vez, de 2 a 4 veces al día. La dosis debe determinarse según las diferencias individuales y las condiciones clínicas.
3. Anti-embarazo temprano: Para mujeres sanas con embarazo temprano que han dejado de tomar medicamentos por menos de 49 días o igual y requieren un aborto con medicamentos, tome mifepristona 150 mg en dosis divididas (25 mg cada vez, dos veces al día, de forma continua durante 3 días). O tome 200 mg por vía oral cada vez y ayune durante 2 horas antes y después de tomar el medicamento. Después de tomar mifepristona durante 36 a 48 horas, tome de 400 a 600 μg de misoprostol con el estómago vacío. 4.13 Interacciones medicamentosas
1. Cuando los antiácidos (especialmente los antiácidos que contienen magnesio) se combinan con misoprostol, se agravarán las reacciones adversas como diarrea y dolor abdominal causados por el misoprostol.
2. Hay informes de reacciones adversas neurológicas después del uso combinado de fenilbutazona y misoprostol. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, mareos, sofocos, excitación, diplopía transitoria y *** Trastornos económicos.
3. La toma de misoprostol con alimentos puede retrasar la absorción de este último, lo que se manifiesta como un tiempo pico prolongado y una reducción de la concentración sanguínea máxima, reduciendo así la incidencia de reacciones adversas. 4.14 Comentarios de expertos