¿Cuáles son los medicamentos actualmente sujetos a revisión y aprobación prioritaria en mi país?
De acuerdo con las regulaciones pertinentes, al solicitar una autorización de comercialización de medicamentos, los medicamentos con valor clínico evidente pueden solicitar procedimientos de revisión y aprobación prioritarios, que se dividen en las seis situaciones siguientes.
1. Escasez de medicamentos que se necesitan con urgencia clínicamente, medicamentos innovadores y nuevos medicamentos mejorados para la prevención y el tratamiento de las principales enfermedades infecciosas y de las enfermedades raras.
2. Nuevas variedades, formas farmacéuticas y especificaciones de medicamentos infantiles acordes con las características fisiológicas de los niños.
3. Se necesitan con urgencia vacunas innovadoras para la prevención y el control de enfermedades;
4. Medicamentos incluidos en el Programa de Medicamentos de Terapia Innovadora. condiciones para la aprobación Medicamentos;
6. Otros estados de revisión y aprobación prioritarios estipulados por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Al 29 de febrero de 2021, el número de medicamentos incluidos en el proceso de revisión y aprobación prioritaria para la autorización de comercialización de medicamentos es 95, incluidas 54 variedades (incluidas 32 variedades importadas).