Artículo 1 Leyes y Reglamentos para la Protección de los Animales

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión científica de los animales de experimentación médica, asegurar la calidad de los animales de experimentación y adaptarse a las necesidades del desarrollo de la investigación científica, la docencia, la atención médica y la producción. y la construcción económica, según la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología emitió el "Reglamento para la Administración de Animales de Experimentación No. 2" que establece estas reglas detalladas.

Artículo 2: Los animales de experimentación mencionados en estas reglas se refieren a animales con orígenes claros (antecedentes genéticos y control microbiano) utilizados para investigación científica, enseñanza, tratamiento médico, producción, verificación y otros experimentos científicos.

Artículo 3 El manejo de animales de experimentación médica deberá cumplir con los requisitos de las leyes y reglamentos nacionales pertinentes sobre estandarización y las "Reglas de implementación para el manejo de animales de experimentación médica", y se deberá contar con un sistema de certificado de animales de laboratorio. implementarse.

Artículo 4 El Comité de Manejo de Animales de Laboratorio Médico del Ministerio de Salud es responsable de orientar el trabajo con animales de laboratorio médico del sistema de salud. El Ministerio de Salud contrata expertos pertinentes para formar el Comité Asesor de Expertos en Animales de Laboratorio. Como organismo consultor del Ministerio de Salud, ayuda al Ministerio de Salud a brindar asesoramiento macroscópico sobre el desarrollo, la predicción, la evaluación, la política técnica, la organización y la coordinación. de animales de laboratorio médico y realiza proyectos de investigación científica. Demostración y revisión de resultados de investigaciones científicas.

Capítulo 2 Instituciones de manejo de animales de laboratorio

Artículo 5 El Comité de manejo de animales de laboratorio médico del Ministerio de Salud está compuesto por personal relevante y expertos contratados por el Ministerio de Salud y es responsable de la gestión de animales de laboratorio médico en todo el país, formular detalles de implementación de las regulaciones pertinentes y coordinar y supervisar el trabajo de los animales de experimentación médica en varias provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

Artículo 6 Los departamentos de salud (oficinas) de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central deben tener líderes para participar en el trabajo de los animales de experimentación médica, contratar expertos y gerentes relevantes para establecer comités (regionales) de gestión de animales de experimentación médica, y Bajo la dirección del departamento (oficina), es responsable de la gestión de animales de experimentación médica en la provincia (región) y expide certificados de animales de laboratorio de acuerdo con normas unificadas. Aceptar la orientación y supervisión profesional del Comité de Manejo Médico de Animales Experimentales del Ministerio de Salud y la unificación a nivel macro del comité local de ciencia y tecnología.

Según las opiniones de la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología, cada comité regional de manejo de animales de laboratorio médico puede unirse al comité interindustrial de manejo de animales de laboratorio organizado por el comité regional de ciencia y tecnología según la situación. Los Comités de Manejo de Animales de Laboratorio Médico en Beijing y Shanghai son unidades piloto del Ministerio de Salud y las primeras que se establecen en el país. Estas dos instituciones de gestión de animales experimentales deben seguir haciendo un buen trabajo.

Artículo 7 Cada unidad deberá establecer un comité o grupo de manejo médico de animales de experimentación, compuesto por investigadores científicos, personal de manejo de animales de experimentación y personal administrativo relevante. Su liderazgo será responsabilidad del líder a cargo de la investigación científica. a nivel hospitalario (instituto). El comité o grupo de gestión es responsable de la gestión general de los animales de experimentación en la unidad.

Capítulo 3 Normas de verificación de calidad para animales de experimentación médica

Artículo 8 Normas de pruebas genéticas para animales de experimentación médica

Los animales de experimentación médica deben basarse en los requisitos de genética control de calidad Desarrollar un sistema de gestión científica para asegurar los estándares de calidad genética de los diferentes animales (líneas híbridas, líneas endogámicas, grupos cerrados y líneas endogámicas).

Estándares de calidad genética para ratas y ratones endogámicos

1. Sistema de manejo

1. La fuente de introducción es clara, con datos de pedigrí y características biológicas (tales como). (como el número de generaciones endogámicas, los métodos de apareamiento, la composición genética y las características biológicas) deben cumplir con estándares de espectro genético reconocidos internacionalmente.

2. Mantener y producir poblaciones según el sistema internacional de cría de animales endogámicos.

(1)El tipo de sangre básico y el tipo de sangre extendido

Deben realizarse mediante el método de apareamiento entre hermanos. El mantenimiento del grupo base debe realizarse de acuerdo con el método de mantenimiento de especies de líneas endogámicas, y se deben registrar genealogías y tarjetas individuales.

(2) Grupo de producción

Si se produce mediante un método de apareamiento aleatorio (o método de semáforo), se puede reproducir de forma continua durante 3 a 5 generaciones. El grupo de producción debe ser el mismo que el del grupo base relativamente paralelo.

Segundo, inspección de calidad genética

1. Selección de métodos

(1) Trasplante alogénico de piel

Rata o ratón La piel alogénica El método de trasplante siempre ha sido un método clásico para identificar cepas endogámicas. Es el método preferido debido a su economía y autoridad.

(2) Método de electroforesis bioquímica

Estos son métodos comunes para el seguimiento genético de animales consanguíneos utilizando isoenzimas y polimorfismos proteicos en los últimos años. Debido a que es rápido, preciso y sensible, es único en comparación con el método de trasplante de piel en la detección de animales de subestirpe, y puede usarse como otro método importante para verificar la calidad genética de ratas y ratones endogámicos.

2. Selección del locus

Hay tres factores principales que causan variación en la calidad genética de los animales endogámicos.

(1) Contaminación genética

(2) Deriva genética

(3) Mutación genética

En estos tres En; En un aspecto, la contaminación genética es mayor, mientras que en los otros dos aspectos, la frecuencia de cambios dentro de un determinado período de tiempo es muy baja. Por lo tanto, en términos de selección de sitios, basándose en las 10 cepas endogámicas de ratones comúnmente utilizadas, se seleccionaron 8 sitios diferentes ubicados en 7 cromosomas como sitios de primera línea para la detección. Si alguna cepa está genéticamente contaminada, algunos de estos 8 loci serán heterocigotos o mutarán. Se cree que la selección de loci debe distribuirse en múltiples cromosomas tanto como sea posible, y luego se seleccionan 5 loci ubicados en 5 cromosomas que son más fáciles de operar y de menor costo como loci de segunda línea. Las ratas seleccionaron 7 sitios como sitios de primera línea. En principio, si se descubren problemas durante las inspecciones in situ de primera línea, ya no se realizarán inspecciones in situ de segunda línea.

Sitios de primer nivel:

Hbb, Car-2, Gpd-1, Es-3, Trf, Gpi, Idh-1.

Segundo- sitios de nivel:

Pgm-1, Es-10, Sep-1, Got-2.

3. Selección de animales

De cada cepa endogámica de Se trasplantaron ratas y al menos cuatro animales de ratones con piel alogénica. El trasplante de piel exitoso también requiere enviar 4 animales (2♂, 2♀) del grupo principal para un examen bioquímico del sitio. El examen del sitio bioquímico no se considerará en caso de injertos de piel fallidos. (Ver Apéndice 1 y 2).

Artículo 9 Normas de control microbiano para animales de experimentación médica:

Nivel 1: Animales comunes, que requiere la eliminación de patógenos zoonóticos.

Nivel II: Limpieza; se requieren animales de nivel para eliminar las enfermedades zoonóticas y los principales patógenos de enfermedades infecciosas animales;

Nivel 3: se requieren animales libres de patógenos especiales (SPF) para cumplir con el estándar de segundo nivel, y algunos patógenos deben eliminarse.

Nivel 4: animales estériles, excluidos todos los organismos no implantados.

1. Estándares de nivel para la detección de bacterias patógenas en animales de experimentación (ver Tabla 5)

2. Estándares de nivel para la detección de virus en animales de experimentación (ver Tablas 3 y 4)

3. Estándares de calificación para la detección de parásitos en animales de experimentación (ver Apéndice 6)

Estándares de examen patológico para animales de experimentación:

Nivel 1: Animales comunes

Apariencia: El pelaje debe ser liso, limpio y pegado al cuerpo; vivaz y moverse sin excepción; la cabeza y la cara no deben estar hinchadas; la espalda no debe estar arqueada; las extremidades, la cola y la piel deben estar arqueadas; no tener defectos, ni asma, ni secreción nasal y el ano limpio.

Anatomía patológica: no hay agrandamiento del hígado, el bazo y los ganglios linfáticos; no hay daños innecesarios en los pulmones, el hígado, el bazo y los riñones visibles a simple vista.

Nivel 2: Animales limpios

Tener indicadores animales generales de primer nivel y no presentar lesiones patógenas microbianas de segundo nivel bajo el microscopio.

Nivel 3: Animales sin patógenos especiales.

Cuenta con indicadores animales comunes de primer nivel y sin lesiones patógenas microbianas animales de segundo o tercer nivel.

Nivel 4: Animales libres de gérmenes

A excepción de los indicadores de Categoría I, no contiene lesiones de patógenos microbianos animales de Categoría II o III que tengan bazo, ganglios linfáticos y otros órganos; Estructura de tejidos de animales estériles.

Los animales asociados con mutaciones genéticas y deficiencias inmunes se pueden examinar en función de las características de cada cepa.

Capítulo 4 Normas de verificación para las condiciones e instalaciones médicas de los animales de experimentación

Artículo 10 Normas para los animales de experimentación y las instalaciones de experimentación con animales

Tiene como objetivo garantizar la integridad genética de los animales de experimentación. las características de los animales, la estabilidad relativa de los estándares de control microbiano y el nivel científico de los resultados experimentales.

Artículo 11 La estructura que deben tener las instalaciones de animales de experimentación:

1 Área frontal, que incluye: sala de cuarentena, almacén, oficina, almacén de alimento, cuarto de mantenimiento, pasillo.

2. Área de control (área de alimentación), que incluye: sala de cría, sala de expansión poblacional, sala de alimentación, sala de espera, sala de almacenamiento de artículos de limpieza, sala de producción de alimento y pasillo limpio.

3.Área de logística, que incluye: cuarto de lavado y desinfección, cuarto de almacenamiento de basura, cuarto de procesamiento, corredor de aguas residuales, etc.

Artículo 12 Requisitos para animales de experimentación e instalaciones de experimentación con animales

1. Animales comunes (generalmente animales)

1. >(1) El hospital debe estar limpio, ordenado y desinfectado periódicamente

(2) Contar con una zona verde determinada

(3) Contar con un lugar especial para almacenar basura y animales; Sala de canales y anatomía.

Los cadáveres de animales deben quemarse dentro de las 24 horas o eliminarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes;

(4) No se permite la cría de aves de corral y ganado no experimentales cerca de la sala de animales.

2. Condiciones de construcción del alojamiento para animales:

(1) Para cumplir con ciertos estándares de construcción.

(2) La entrada y salida de animales pequeños y medianos; las salas de cría de animales no deben Si se exponen directamente al mundo exterior, debe haber una sala de amortiguamiento;

(3) Hay puertas y ventanas con mosquiteros a prueba de insectos;

(4 ) El techo está limpio y se puede desinfectar;

(5) El suelo es plano y el suelo y las paredes se pueden lavar;

(6) Debe haber agua corriente y alcantarillas cerradas (para evitar la entrada de ratas salvajes);

(7) Debe haber dispositivos de ventilación y equipo anti-roedores.

3. Condiciones ambientales interiores:

(1) La diferencia de temperatura anual a temperatura ambiente debe estar entre 18 grados y 29 grados (ratas, ratones, cobayas, tuzas, etc. ).

(2) La temperatura relativa es 60 % ± 20 %;

(3) El contenido de amoníaco en el aire debe ser inferior a 20 ppm

(4) Ruido interior inferior a 60 decibeles;

(5) La sala de cría debe estar limpia y ordenada, libre de escombros, suciedad e insectos.

4. Jaulas y condiciones de alimentación

(1) Se deben utilizar jaulas que sean fáciles de limpiar, desinfectar y operar.

(2) Utensilios y utensilios de alimentación; Los utensilios para beber deben estar esterilizados y fabricados de material que no se oxide.

5. Condiciones de manejo

(1) Sistema: El gallinero debe contar con normas y reglamentos, procedimientos operativos, sistemas de responsabilidad laboral y cuotas laborales;

(2) Registros de trabajo: ficha de jaula, diario de sala de cría, libro de registro de animales;

(3) Registros ambientales: temperatura, humedad, etc. Debe completarse con veracidad;

(4) Higiene del personal: Usar ropa de trabajo limpia, gorros de trabajo, máscaras, guantes, zapatos de trabajo, etc.

(5) La ropa de cama debe desinfectarse;

(6) Debe haber instalaciones de baño exclusivas para el personal en la sala de animales.

6. Instalaciones de salud y prevención de epidemias

(1) Debe haber equipos y sistemas de lavado y desinfección;

(2) Debe haber aislamiento y cuarentena instalaciones y medidas de prevención de epidemias.

2. Los animales de nivel limpio, además de cumplir los requisitos para animales comunes, también deben cumplir los siguientes requisitos.

1. Condiciones del edificio

(1) Limpiar y separar los contaminantes tanto como sea posible.

(2) Las puertas y ventanas deben cumplir con los requisitos de sellado;

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(3) Hay una habitación intermedia;

(4) Hay un baño con ducha o vestuario.

2. Condiciones ambientales interiores de reproducción

(1) Humedad relativa 60 % 5 %

(2) Ruido interior inferior a 55 decibeles

(3) Dispositivo de ventilación: fuerte ventilación, filtración de medios y dispositivo de aire acondicionado;

(4) Frecuencia de intercambio de aire: 8 veces/hora de aire fresco, presión positiva interior;

(5) No hay insectos en la habitación

(6) Iluminación interior: 12 horas de luz y oscuridad o iluminación natural que cumpla con los requisitos

(7) Inspección semanal de la parte inferior de las paredes interiores y el piso Desinfectar dos veces;

(8) Las instalaciones de tratamiento de aguas residuales (incluida la ropa de cama, etc.) deben estar semicerradas y pueden desinfectarse para evitar la contaminación cruzada.

3. Condiciones de manejo

(1) Se debe desinfectar la ropa de trabajo, gorros, piensos, jaulas, utensilios de alimentación, etc.

(2) Personal; ingrese al área de alimentación Antes de acostarse, lo mejor es darse una ducha y cambiarse de ropa.

3. No existen requisitos para animales patógenos especiales ni equipos para animales estériles. (Ver Apéndice 9)

IV.Laboratorio de Animales de Experimentación

Los estándares mínimos para animales de experimentación deberán cumplir con los estándares de los criaderos de animales de experimentación para los niveles de animales de experimentación correspondientes. Consulte las regulaciones anteriores para conocer los requisitos específicos.

Artículo 13 Normas de control de calidad para alimentos para animales de experimentación

1. Los alimentos para animales de experimentación deben formularse de acuerdo con las diferentes características fisiológicas de los distintos animales y las necesidades de las diferentes etapas de crecimiento y desarrollo. . Los límites máximos seguros de nutrientes y sustancias nocivas (ver Apéndice, Tablas 7 y 8).

2. Diseñar científicamente diversas fórmulas de alimentación animal experimental.

1. Las fórmulas alimentarias para diversos animales de experimentación deben diseñarse científicamente en función de sus diferentes necesidades.

2. La fórmula de alimentación determinada no debe modificarse a voluntad y procurar que sea estable.

3. No se deben añadir al pienso agentes antibacterianos, repelentes de insectos, agentes antisépticos y antifúngicos, hormonas y otros fármacos.

4. No se deben utilizar piensos no estándar para alimentar a los animales de experimentación.

3. Requisitos y almacenamiento de materias primas

1. Elija materias primas que sean frescas, libres de impurezas, no tóxicas, no contaminantes, sin moho ni insectos. gratis y sin mordeduras de ratas.

2. Se deberá habilitar un almacén de piensos especial.

El almacén de pienso debe mantenerse seco, ventilado, libre de insectos y ratas salvajes, y debe mantenerse limpio e higiénico en todo momento. Todo tipo de pienso o materia prima debe clasificarse y apilarse ordenadamente.

3. Las materias primas vitamínicas deben almacenarse en un lugar oscuro, seco y con baja temperatura.

4. Los productos terminados procesados ​​y las materias primas deben almacenarse por separado.

5. Está prohibido almacenar artículos diversos y medicamentos tóxicos en el almacén de piensos.

6. El almacén de piensos debe establecer un estricto sistema de entrega y almacenamiento y mejorar los procedimientos de gestión.

Cuarto, procesamiento y producción

Seleccione materias primas de alta calidad de acuerdo con las proporciones de la fórmula del alimento, péselas con precisión y mézclelas bien. Primero se mezclan aceite vegetal, vitaminas y sales inorgánicas con una pequeña cantidad de polvo y luego se mezclan completamente con una gran cantidad de polvo antes de procesarlos. Las piezas terminadas deben tener la dureza y palatabilidad adecuadas.

Los bloques terminados se colocan en barriles de alimento limpios y no tóxicos o en bolsas de papel limpias, con una etiqueta que indica el tipo de alimento, la fecha de producción y el productor adherida o colgada en el sello. Los bloques de mampostería terminados no deben almacenarse por más de dos meses.

Artículo 14 Requisitos de cuarentena para animales de experimentación

Con el fin de prevenir enfermedades infecciosas entre los animales de experimentación, evitar daños a los animales originales y al personal relacionado por parte de animales recién introducidos y mejorar la salud de los animales de experimentación. animales Se han implementado las siguientes regulaciones: Primero, los animales recién introducidos deben ser puestos en cuarentena y se debe confirmar que están libres de enfermedades infecciosas antes de que puedan ser trasladados al área de reproducción.

2. No introducir animales procedentes de zonas donde humanos y animales estén infectados con enfermedades infecciosas.

3. Los animales que mueren debido a enfermedades infecciosas deben ser atendidos de manera oportuna (autopsia patológica y examen de laboratorio), realizar un diagnóstico, brindar opiniones sobre el tratamiento e informar al responsable correspondiente o al departamento competente (comité de gestión de animales de laboratorio a todos los niveles).

4. No se deben utilizar enfermedades infecciosas y no infecciosas en experimentos con animales. Cuando se presenta una enfermedad infecciosa, en principio deben destruirse las casas, los utensilios, las jaulas, la ropa de cama, la ropa, los zapatos y los sombreros; las habitaciones de los animales deben desinfectarse y cerrarse durante un cierto período de tiempo antes de poder abrirlas; usar.

5. Cuando se presente una enfermedad infecciosa grave en animales de experimentación, se debe informar inmediatamente al Comité de Manejo de Animales de Laboratorio Médico y se deben tomar medidas estrictas de aislamiento para evitar la propagación de enfermedades infecciosas; deberá asumir la responsabilidad de la unidad y revocar sus certificados.

6. La cuarentena de animales salvajes debe ser realizada in situ por la unidad de usuario y solo puede utilizarse después de confirmar que no existen enfermedades zoonóticas ni enfermedades infecciosas de los animales.

Capítulo 5 Protección, Introducción, Suministro y Aplicación de Animales de Experimentación

Artículo 15 La protección e introducción de especies mencionadas en estas normas se refieren a los requisitos básicos para el suministro de semillas para poblaciones de producción en expansión. Población (la fuente de la población es clara, incluyendo: antecedentes genéticos, control microbiano e información relacionada).

Artículo 16 Protección de los animales de experimentación

1. La unidad de cría deberá contar con instalaciones que cumplan con los requisitos para los niveles de animales de experimentación, estar gestionadas directamente por la ciencia animal de experimentación de nivel medio y alto. y personal tecnológico, y realizar inspecciones periódicas Control de calidad.

2. La unidad de conservación de semillas tiene la responsabilidad de suministrar semillas a la unidad de producción según lo planificado. Los animales de semilla proporcionados deben tener cepas marcadas, antecedentes genéticos, control microbiano (grado animal y otra información) y una copia del certificado emitido por la persona a cargo de la unidad de reproducción.

3. La unidad de conservación de semillas tiene derecho a proporcionar orientación para la introducción de semillas en función de la situación de la unidad de introducción de semillas, y la unidad de introducción de semillas está obligada a proporcionar comentarios sobre la producción y el uso de semillas.

Artículo 17: Introducción de animales de experimentación

1. La unidad importadora deberá obtener un certificado de producción y suministro de animales de experimentación antes de poder introducirlos.

2. La unidad de introducción debe proporcionar periódicamente información relevante sobre la producción y el mejoramiento de semillas al Comité de Gestión.

3. En circunstancias normales, los grupos de producción de líneas endogámicas deberían someterse a una prueba de calidad genética cada año.

Artículo 18 Suministro de Animales de Experimentación

1. Debe garantizarse la calidad de los animales de experimentación suministrados por las unidades de producción y suministro de animales de experimentación, siendo la unidad responsable de su fondo genético, microbiano. control y otra información relevante Una copia del certificado de animales de laboratorio emitido por el propietario del laboratorio (que indique la cantidad de suministro, la fecha y el sujeto que utiliza los animales de laboratorio) se utilizará como base para el uso calificado de animales de laboratorio.

2. Las unidades de producción y suministro de animales de experimentación no suministrarán animales que no hayan obtenido certificados de investigación científica.

3. Las unidades de producción y suministro de animales de experimentación tienen derecho a dejar de suministrar animales de experimentación a las unidades que no hayan obtenido los certificados de condiciones de experimentación con animales.

4. La producción y el suministro de animales de experimentación y el uso de animales de experimentación deben cumplir con el contrato del plan de oferta y demanda firmado por ambas partes (el contrato debe firmarse de acuerdo con la ley contractual nacional).

Artículo 19 Aplicación de animales de experimentación

1. Cuando se utilizan animales de experimentación, los animales de experimentación calificados correspondientes deben seleccionarse de acuerdo con diferentes propósitos y deben tener las condiciones de experimentación con animales calificados correspondientes. Al solicitar proyectos y evaluar los resultados de la investigación científica, el uso de animales de experimentación calificados debe ser una condición necesaria; las etiquetas hechas por animales de experimentación no calificados no son válidas y los productos producidos no deben utilizarse.

2. El equipo de transporte para animales de experimentación debe ser seguro y confiable y cumplir con los requisitos del nivel de control microbiano. No se deben mezclar animales de diferentes cepas. Se debe garantizar la salud y seguridad de los animales de experimentación. .

Capítulo 6 Trabajadores de Animales de Laboratorio

Artículo 20 Las unidades de producción y suministro de animales de laboratorio deberán contar con una proporción adecuada de personal científico y tecnológico superior, medio y junior. Todo tipo de personal debe cumplir con diversos sistemas para la cría y manejo de animales de experimentación.

Artículo 21 Las semillas y animales de experimentación proporcionados por las unidades de cría, producción y suministro de animales de experimentación deberán estar firmados y sellados por personal científico y técnico reconocido en animales de experimentación.

Artículo 22: El personal de todos los niveles involucrado en el trabajo con animales de experimentación implementará un sistema de reconocimiento de calificaciones. Los comités médicos provinciales y municipales de manejo de animales de experimentación serán responsables de la evaluación periódica y la capacitación periódica para mejorar los estándares profesionales. Los resultados de la evaluación se utilizarán como evaluación y base para la promoción a títulos técnicos.

Artículo 23 Los trabajadores que trabajen con animales de experimentación deberán disfrutar de la protección laboral y de los beneficios sociales necesarios para garantizar su salud.

Artículo 24 Los trabajadores de animales de laboratorio deben someterse a exámenes físicos periódicos si se descubre que padecen enfermedades infecciosas, especialmente enfermedades zoonóticas, y deben cambiar de trabajo de manera oportuna.

Capítulo 7 Recompensas y Castigos

Artículo 25: Los comités de manejo de animales de laboratorio médico en todos los niveles deberán dedicarse a sus funciones, trabajar duro y hacer contribuciones al manejo de animales de experimentación y científicos. Las unidades y las personas con logros sobresalientes serán elogiadas, recompensadas o concedidas con títulos honoríficos.

Artículo 26: Las unidades de producción, suministro y aplicación que infrinjan estas normas y suministren y utilicen animales de experimentación no calificados recibirán una advertencia, un plazo de mejora y una orden de cierre por parte de la Dirección Médica de Animales Experimentales. Comité Si se causan daños, se perseguirá la responsabilidad administrativa y civil; si las circunstancias son lo suficientemente graves como para constituir un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con la ley;

Capítulo 8 Disposiciones complementarias

Artículo 27 El Comité de Manejo de Animales de Laboratorio Médico del Ministerio de Salud es responsable de la interpretación de estas normas.

Artículo 28 Las presentes normas detalladas entrarán en vigor a partir de junio de 1989.