El ungüento en gel de clorhidrato de lidocaína pertenece a varias categorías de dispositivos médicos

El ungüento en gel de clorhidrato de lidocaína está sujeto a supervisión farmacológica y no es un dispositivo médico. El Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos estipula: Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluyendo los equipos informáticos necesarios. software La utilidad se obtiene principalmente por medios físicos y otros, no por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o aunque estos medios estén involucrados, solo juegan un papel auxiliar sus usos son:

(i) Diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o mitigación;

(ii) Diagnóstico, seguimiento, tratamiento, mitigación o compensación funcional de la lesión;

(iii) Detección, reposición, regulación de estructuras o procesos fisiológicos o soporte;

(iv) soporte o mantenimiento de la vida

(v) control del embarazo;

(vi) examen de muestras humanas; con fines médicos o de diagnóstico Finalidad proporciona información.