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Introducción a las especificaciones de la inyección de caviar de ácido sulfúrico

Versión: Instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la inyección de sulfato de ictiostatina fueron emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en una carta de medicamento nacional. supervisión el 5 de febrero de 2002 [2002] No. 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" fue publicado. El manual de instrucciones publicado por la Administración Estatal de Medicamentos es una muestra de referencia después de la revisión de la especificación. Si la empresa tiene alguna pregunta, puede proporcionar opiniones de modificación. Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; para [reacciones adversas], [interacciones farmacológicas] y otros elementos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en la muestra. Para los elementos completos que están en blanco o no figuran en las instrucciones de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: Inyección de sulfato de propilamina

Nombre original:

Nombre comercial:

Inglés Nombre: Inyección de sulfato de protamina

Este producto es una solución acuosa estéril de sulfato de protamina isotónico y cloruro de sodio.

Propiedades

Este producto es un líquido incoloro y transparente.

Farmacología y Toxicología

Este producto tiene un grupo alcalino fuerte y puede combinarse con heparina ácida fuerte en el cuerpo para formar un complejo estable. Este antagonismo directo hace que la heparina pierda su actividad anticoagulante. La heparina se une a la antitrombina III, potenciando su efecto inhibidor sobre la trombina. Experimentos individuales han confirmado que este producto puede descomponer la combinación de heparina y antitrombina III, eliminando así su efecto anticoagulante. Este producto también tiene un ligero efecto antitrombina, pero generalmente no se usa clínicamente para combatir la anticoagulación no inducida por heparina.

Farmacocinética

La hemostasia se produce entre 0,5 y 1 minuto después de la inyección. La T1/2 está relacionada con la dosis. Cuanto mayor es la dosis, más larga es la T1/2.

Indicaciones

Fármacos antiheparínicos. Para el sangrado causado por una sobredosis de inyección de heparina.

Uso

Intravenoso: Sobredosis de antiheparina a una dosis equivalente a la última dosis de heparina (1 mg de sulfato de protamina neutraliza 100 unidades de heparina). No exceda los 5 ml (50 mg) por dosis.

Sedación lenta. Generalmente se inyecta a una velocidad de 0,5 ml por minuto, y no se inyectan más de 50 mg en 10 minutos. Debido a sus propiedades anticoagulantes, la dosis no debe exceder los 100 mg en 2 horas (es decir, mientras dure el efecto del fármaco) y la dosis no debe aumentarse a menos que existan razones de peso.

Reacciones adversas

(1) Este producto puede causar bradicardia, opresión en el pecho, disnea y caída de la presión arterial. Esto se debe principalmente a una inyección demasiado rápida y el fármaco actúa directamente. También se ha informado que el miocardio o los vasos sanguíneos periféricos se dilatan debido a; hipertensión pulmonar o hipertensión.

(2) Si se producen náuseas, vómitos, sofocos, somnolencia y otros síntomas después de la inyección, no se requiere tratamiento si el efecto es de corta duración.

(3) Ocasionalmente reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

Está prohibido en personas alérgicas a este producto.

Precauciones

(1) Este producto se destruye fácilmente y es ineficaz cuando se toma por vía oral. Está prohibido el contacto con sustancias alcalinas.

(2) La inyección intravenosa demasiado rápida puede provocar sensación de calor, enrojecimiento de la piel, hipotensión y bradicardia.

(3) La jeringa no puede ser alcalina.

(4) Las reacciones alérgicas a este producto son raras, pero las personas alérgicas al pescado deben prestar atención al utilizarlo.

Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia

Existe poca información sobre el uso de este producto en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Las mujeres embarazadas y en período de lactancia deben utilizarlo con precaución.

Medicamento para niños

Infusión intravenosa de este producto para niños: antisangrado espontáneo, 5 a 8 mg/kg por día, utilizado en 2 veces, con 6 horas de diferencia cada vez, Diluir con 300 a 500 ml de suero fisiológico estéril antes de su uso y cambiar a la mitad de la cantidad después de 3 días. La dosis de una sola vez no debe exceder los 25 mg de sedación: en caso de sobredosis de antiheparina, la dosis debe ser equivalente a la última dosis de heparina; Generalmente se utiliza su solución al 1%, no más de 2,5 ml (25 mg) cada vez, y se inyecta lentamente por vía intravenosa. 1 mg de sulfato de protamina neutraliza 100 unidades de heparina.

Medicamentos para pacientes de edad avanzada

Interacciones con otros medicamentos

Este producto puede ser inactivado por fármacos alcalinos.

Sobredosis

Este producto es un anticoagulante débil, que puede inhibir la formación y función de la protrombina. Una sobredosis puede provocar reacciones adversas como resangrado, por lo que no utilice más. de 100 mg de este producto en un corto período de tiempo.

Especificaciones

(1) 5 ml: 50 mg (2) 10 ml: 100 mg

Almacenamiento

Sellar y almacenar en un lugar fresco y lugar oscuro en.

Embalaje

Período de validez

Número de aprobación

Fabricante

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Número de fax:

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