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Instrucciones de las cápsulas de clorhidrato de metformina Introducción

Versión: El segundo lote de instrucciones químicas publicado por la Administración Estatal de Productos Médicos en 2002.

Nota: Las instrucciones para las cápsulas de clorhidrato de metformina fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: cápsulas de clorhidrato de metformina

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Chino nombre: Cápsulas de clorhidrato de metformina

Pinyin chino: ɡ, on៍n., Gil

El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de metformina. Su nombre químico es: Clorhidrato de 1,1 Dimetilbiguanida.

Fórmula estructural: (ver clorhidrato de metformina cápsulas con cubierta entérica)

Fórmula molecular: C4H11N5 HCl

Peso molecular: 165,63

Carácter ; papel; letra

Este producto es una cápsula dura y el contenido es un polvo blanco.

Farmacología y Toxicología

Este producto es un fármaco hipoglucemiante con biguanida y no favorece la secreción de insulina. Su mecanismo hipoglucemiante consiste en promover la glucólisis anaeróbica de los tejidos, mejorar la utilización de la glucosa por los músculos y otros tejidos, al tiempo que inhibe el desarrollo anormal del glucógeno hepático, reduce la producción de glucógeno hepático y reduce el azúcar en sangre.

Farmacocinética

Después de la administración oral de 1 g, la concentración sanguínea de este producto alcanza su punto máximo aproximadamente (1,83 ± 0,56) horas, y la concentración máxima es (2251,28 ± 487,77) ng. /ml. El producto se absorbe en los intestinos, se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por vía renal.

Indicaciones

Se utiliza en pacientes con diabetes no insulinodependientes que no se conforman con un simple control dietético, especialmente aquellos que padecen obesidad. Este producto no solo tiene el efecto de reducir el azúcar en sangre, sino que también puede tener el efecto de perder peso. Es eficaz en determinadas situaciones en las que las sulfonilureas son ineficaces.

Dosificación

Oral: Tomar con o inmediatamente después de las comidas. Los adultos toman 0,25 g una vez, 2-3 veces al día y luego ajustan la dosis de acuerdo con el azúcar en sangre y el azúcar en orina. La dosis máxima diaria no debe exceder los 2,0 g, o según las indicaciones de su médico.

Efectos inversos

(1) Reacciones gastrointestinales, que se manifiestan como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y sabor metálico en la boca.

(2) A veces fatiga, debilidad, pérdida de peso, mareos y sarpullido.

Tabúes

(1) Diabetes mellitus no insulinodependiente con cetosis, acidosis, insuficiencia hepática y renal, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, infección grave, traumatismo, cirugía mayor, sepsis e hipotensión e hipoxia clínicas.

(2) Las personas alérgicas a este producto y a las biguanidas tienen prohibido beber en exceso, deshidratarse, disentería y desnutrición.

Cosas a tener en cuenta

(1) La diabetes insulinodependiente no debe usarse sola.

(2) Controle periódicamente el azúcar en sangre, el azúcar en orina, los cuerpos cetónicos en orina y la función renal.

(3) Las personas con antecedentes de acidosis láctica deben utilizarlo con precaución.

Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia

Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Uso en niños

Uso en pacientes de edad avanzada

Los pacientes mayores de 70 años pueden desarrollar acidosis láctica, por lo que utilizar con precaución.

Interacciones medicamentosas

(1) La combinación de este medicamento con insulina potenciará el efecto hipoglucemiante, por lo que se debe reducir la dosis de insulina.

(2) Puede potenciar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes (como la warfarina, etc.). ), lo que lleva a tendencias hemorrágicas.

(3) Si se toma con bebidas alcohólicas, puede producirse dolor abdominal, acidosis e hipotermia.

(4) Cuando este producto se utiliza junto con sulfonilureas, puede provocar hipoglucemia.

Especificación excesiva

0,25 g

Almacenamiento

Proteger, sellar y conservar.

Paquete

Período de validez

Número de certificación de registro

Fabricante

Nombre de la empresa:

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Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: