Introducción a las tabletas para hemorroides
2 Estándares de farmacopea para tabletas para hemorroides 2.1 Nombre Tabletas para hemorroides
Comprimidos para hemorroides
2.2 Receta: 323 g de ruibarbo, 323 g de Tribulus terrestris, 645 g de Shi Da Gong Lao, 323 g de Angelica dahurica, 16 g de Borneol y 4 g de bilis de cerdo en polvo.
2.3 Prepare los seis ingredientes anteriores, tome 162 g de Angelica dahurica y muela hasta obtener un polvo fino; agregue el resto de Angelica dahurica, Tribulus terrestris y Shida Gonglao para hervir durante 2 horas cada vez, filtre y combine el filtrado. agregar agua para hervir el ruibarbo dos veces, 65438 ± 0 horas cada vez, filtrar, combinar el filtrado; combinar los dos filtrados, concentrar hasta obtener una pasta espesa, agregar el polvo de angélica y el polvo de bilis de cerdo, mezclar, granular y moler el borneol; , mezcle con la cantidad adecuada de almidón, muela nuevamente, mezcle con los gránulos anteriores, agregue la cantidad adecuada de almidón y talco, mezcle, presione en 1000 tabletas, recubiertas de azúcar o recubiertas con película.
2.4 Propiedades: Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar la capa, tiene un aspecto de color tostado a marrón, tiene un olor fragante, amargo y frío.
2.5 Identificación (1) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 5 ml de cloroformo, agitar bien durante 5 minutos, filtrar y el filtrado se utiliza como solución de prueba. Además, utilice borneol como sustancia de referencia, agregue cloroformo y prepare una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (30 ~ 60 ℃)-acetato de etilo (17: 3) Utilice el agente revelador, despliegue, saque, seque y rocíe con 65438+. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 20 ml de etanol, ultrasonido durante 20 minutos, filtrar, evaporar el filtrado y disolver el residuo con 1 ml de metanol para servir como solución de prueba. Se tomaron otros 0,65438 ± 0 g de ruibarbo como material medicinal de control y la solución de material medicinal de control se preparó utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorber 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colocarlas respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, formar tiras y use n-hexano-acetato de etilo-ácido fórmico (30: 10: 0,5). La solución superior es el agente revelador, revélelo, sáquelo, séquelo y colóquelo bajo una lámpara UV. En el cromatograma del producto de prueba, aparece la misma banda fluorescente amarilla en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control, después de fumarlo en agua con amoníaco, las rayas se vuelven rojas;
(3) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 7 ml de metanol, ultrasonido durante 65438±00 minutos, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, tome 0,5 g de Angelica dahurica como material medicinal de control y prepare la solución del material medicinal de control utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 10 µl de las dos soluciones anteriores en la misma placa de capa fina de sílice G y utilice acetato de etiltolueno (9:1) como agente revelador. , revelar y sacar, secar e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(4) Tomar 7 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 10 ml de metanol, calentar hasta hervir ligeramente, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Tome otros 0,5 g de las diez contribuciones principales como material medicinal de control y prepare la solución del material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 μl de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G respectivamente, con ácido n-butanol-acético. agua (7: 1: 2) La solución superior es un agente revelador, revele, sáquelo, séquelo y póngalo en una lámpara ultravioleta (lámpara UV).
En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control; luego rocíe la solución de prueba diluida de yoduro de bismuto potásico y las manchas se vuelven de color rojo anaranjado.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de metanol y ácido fosfórico al 0,1% (78:22) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 254 nm. El número de platos teóricos calculado en base al pico de emodina no debe ser inferior a 5.000.
2.7.2 Preparación de la solución de referencia: Tome cantidades adecuadas de sustancia de referencia de emodina y sustancia de referencia de crisofanol, péselas con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 8 μg de emodina y 65,438 ml por 65,438±0ml. Solución mixta de ±02μg de crisofanol.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar 20 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesar con precisión, triturar, tomar 1,5 g, pesar con precisión, colocar en un matraz Erlenmeyer con tapa, agregar con precisión 25 ml de metanol, tapar herméticamente, pesar, tratamiento ultrasónico (potencia 400W, frecuencia 40k Hz) durante 40 minutos, dejar enfriar y pesar. Mida con precisión 10 ml del filtrado continuo, evapore hasta sequedad, agregue 15 ml de una solución mixta de metanol al 30% y ácido clorhídrico (10:1) al residuo, someta a ultrasonidos durante 2 minutos, caliente a reflujo durante 1 hora, enfríe inmediatamente , y extraer con cloroformo 4 veces, cada vez 65438.
2.7.4 Método de determinación: Absorber con precisión 65, 438+00μl de la solución control y de la solución problema, inyectarlas en el cromatógrafo líquido, medir y se obtiene el producto.
Cada comprimido de este producto contiene emodina y crisofanol (C15438+00O4) no menos de 0,1510O5.
2.8 Indicaciones funcionales: Elimina el calor y desintoxica, enfría la sangre y alivia el dolor, disipa el viento y reduce la hinchazón. Se utiliza para diversas hemorroides, fisuras anales y estreñimiento.
2.9 Vía oral y posología. Tomar de 4 a 5 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
2.10 (1) Comprimidos recubiertos con película, cada comprimido pesa 0,3 gramos
(2) Comprimidos recubiertos con película (peso del núcleo 0,3 gramos)
2.11 Almacenamiento sellado.
Versión 2.12 de la Farmacopea de la República Popular China versión 2010
3 Estándar de tabletas para hemorroides emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China 3.1 Nombre Pinyin de las tabletas para hemorroides
3.2 Ruibarbo con receta 323g Tribulus terrestris 323g Diez aportes principales 645g Angelica dahurica, 323g Borneol, 16g bilis de cerdo 32ml.
3.3 Prepare los seis ingredientes anteriores, tome 161,5 g de Angelica dahuricae y muela hasta obtener un polvo fino; agregue el resto de Angelica dahurica, Tribulus terrestris y Shi Da Gonglao al agua y hierva dos veces durante 2 horas cada vez. filtrar y combinar el filtrado; añadir agua para hervir el ruibarbo dos veces, cada vez durante 65.438 ± 0 horas, filtrar y combinar el filtrado. Combine los dos filtrados anteriores, agregue bilis de cerdo, concéntrelo hasta obtener una pasta espesa, agregue el polvo de Angelica dahurica, mezcle, seque y granule el borneol con una cantidad adecuada de etanol, rocíe en gránulos secos, mezcle, presione para obtener 1000 tabletas y cubra; con azúcar.
3.4 Propiedades: Este producto es una pastilla recubierta de azúcar, que se vuelve marrón después de quitar la capa de azúcar y tiene un olor fragante, amargo y frío;
3.5 Identificación (1) Tomar 5 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, triturarlo, añadir 5ml de cloroformo, agitar durante unos minutos, filtrar y el filtrado se utiliza como solución de prueba. Además, a la sustancia de referencia borneol se le añadió cloroformo para preparar una solución que contenía 1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), tome 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice éter de petróleo (30 ~ 60 ℃) y acetato de etilo (17). :3) como revelador del agente revelador, sáquelo, séquelo, rocíelo con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 1% y configúrelo en 65438. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 5 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar, triturar, agregar 25ml de metanol, dejar reposar 65438±0 horas, agitar bien de vez en cuando y filtrar, tomar 65438 ±05ml del filtrado, ponerlo al baño maría para evaporar el metanol. Añadir 5 ml de agua para disolver, añadir gota a gota 0,5 ml de ácido clorhídrico, calentar al baño maría durante 30 minutos, enfriar inmediatamente y extraer dos veces con éter. siempre. Además, 0. Tome 2 g de ruibarbo como material medicinal de control y prepare la solución del material medicinal de control de la misma manera.
De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), absorba 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, forme tiras con ellas y agregue éter de petróleo (60 ~ 90 ℃). ) acetato de etilo y ácido fórmico (75:25:1) es el agente revelador, desdoble, saque, seque e inspeccione bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen las mismas 4 a 5 bandas fluorescentes amarillas en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control, después de fumarlo en amoníaco, las rayas se vuelven rojas;
(3) Tomar 5 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, molerlo, añadir 7ml de metanol, dejar reposar 2 horas, agitar bien de vez en cuando, filtrar y tomar el filtrado. como solución de prueba. Además, 0. Tome 5 gramos de Angelica dahurica como material medicinal de control y utilice el mismo método para preparar la solución de material medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), tome 10 µl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice fenilacetato de etilo (9:1) como agente revelador, revele y tome. Apagar, secar y comprobar los rayos UV bajo luz (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, hay dos puntos fluorescentes verdes en la misma fase en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control.
(4) Tomar 7 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar, agregar 10 ml de metanol, colocar en un baño de agua, calentar hasta hervir ligeramente, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, 0. Tome 5 g de Shi Da Gong Lao como material medicinal de control y prepare la solución del material medicinal de referencia utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), absorba 65438 ± 00 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice la solución superior de agua con ácido n-butanol acético (7. :1:2) como agente revelador, desplegar, sacar, secar e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparece la misma mancha fluorescente amarilla en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control. Cuando se pulveriza nuevamente la solución de prueba de yoduro de bismuto y potasio diluida, la mancha se vuelve de color rojo anaranjado.
3.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de tabletas (Apéndice I D).
3.7 Indicaciones funcionales: Elimina el calor y desintoxica, enfría la sangre y alivia el dolor, disipa el viento y reduce la hinchazón. Se utiliza para diversas hemorroides, fisuras anales y estreñimiento.
3.8 Uso y Dosis Tomar por vía oral, de 4 a 5 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
3.9 Almacenamiento y sellado. Redactado por el Instituto de Inspección de Medicamentos de la Región Autónoma de Guangxi Zhuang
4 Descripción de las tabletas para hemorroides 4.1 Nombre del medicamento Tabletas para hemorroides
4.2 Pinyin chino de la medicina tradicional china Tabletas para hemorroides
4.3 Forma farmacéutica Comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido pesa 0,3 g (peso del núcleo 0,3 g)
4.4 Características Los comprimidos para hemorroides son comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película, que son de color tostado. dorarse después de quitar la capa; tener aroma, amargor y frialdad.
Los ingredientes principales de 4,5 comprimidos para hemorroides son ruibarbo, angélica angélica, tribulus terrestris, Shi Da Gong Lao, borneol y bilis de cerdo.
4.6 Las tabletas para hemorroides se usan para eliminar el calor y desintoxicar, enfriar la sangre y aliviar el dolor, disipar el viento y reducir la hinchazón. Se utiliza para diversas hemorroides, fisuras anales y estreñimiento.
4.7 Uso y dosificación de las tabletas para hemorroides: Tomar por vía oral. Tomar de 4 a 5 comprimidos a la vez, 3 veces al día.
4.8 Los comprimidos para hemorroides están contraindicados y no deben ser utilizados por mujeres embarazadas.
4.9 Notas 1. Evite el tabaco, el alcohol, las comidas picantes, grasosas y * * *.
2. No es aconsejable tomar medicamentos calientes al mismo tiempo que se toma el medicamento.
3. Las mujeres menstruales y lactantes deben usarlo con precaución. Los niños, los ancianos y los enfermos deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Las personas con enfermedades crónicas graves como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas, diabetes y enfermedades renales deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
5. Las personas con deficiencia de bazo y heces blandas deben utilizarlo con precaución.
6. Acude al hospital si las hemorroides internas sangran excesivamente o tienen sangre en las heces sin causa aparente.
7. Tomar el medicamento estrictamente según el uso y la dosis. Si sus síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 3 días, debe acudir al hospital. Este producto no es adecuado para un uso prolongado.
8. Está prohibido para personas alérgicas a las pastillas para hemorroides, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
9. Está prohibido utilizar comprimidos para hemorroides cuando cambien sus propiedades.
10. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
Por favor, mantenga los comprimidos para hemorroides fuera del alcance de los niños.
12. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar comprimidos para hemorroides.
4.10 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.11 Observaciones