Los documentos que deben presentar las empresas que postulen a producir medicamentos son:

Análisis legal: (1) Existen normas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos (2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa o el responsable de la gestión de calidad no cumplen con lo dispuesto en los artículos 75; y 82 de la situación de la Ley de Administración de Medicamentos (3) Hay un cierto número de farmacéuticos en ejercicio acorde con la escala comercial. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 8 Para abrir una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Contar con calificaciones legales de Técnicos farmacéuticos calificados, técnicos en ingeniería y trabajadores calificados correspondientes;

(2) Contar con talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;

( 3) Contar con instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios que puedan realizar la gestión de calidad y la inspección de calidad de los medicamentos producidos;

(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.

Artículo 15 Para abrir un negocio farmacéutico se deberán cumplir las siguientes condiciones:

(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;

( 2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que se venden;

(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que se venden;

( 4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos.