Describa brevemente el significado de inspección obligatoria de drogas
Una breve descripción del significado de inspección obligatoria de medicamentos es la siguiente:
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado ha establecido una agencia de inspección de medicamentos para inspeccionar los siguientes medicamentos antes de que se venden o importan si la inspección falla No se permite la venta o importación de los siguientes productos:
1.
2. Medicamentos vendidos en China por primera vez.
3. Otros medicamentos especificados por el Consejo de Estado.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (CFDA) de la República Popular China es una agencia directamente dependiente del Consejo de Estado para la supervisión y gestión integral de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos saludables y seguridad alimentaria en catering Es responsable de redactar alimentos (proyectos de leyes y reglamentos sobre la supervisión y gestión de la seguridad de los aditivos alimentarios, alimentos saludables y medicamentos (incluidas las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas, lo mismo a continuación), dispositivos médicos y cosméticos.
Formular medidas de implementación para el otorgamiento de licencias administrativas de alimentos y supervisar su implementación, organizar la formulación y publicación de farmacopeas nacionales y otras normas y sistemas de gestión de clasificación de medicamentos y dispositivos médicos y supervisar su implementación, formular regulaciones para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos Establecer un sistema de inspección y organizar su implementación, y organizar la investigación y sanción de los principales actos ilegales.
Inspección puntual
La agencia de inspección de medicamentos autorizada por el departamento de regulación de medicamentos deberá realizar inspecciones de muestras tomadas de las unidades de producción, operación y usuario de medicamentos de acuerdo con el plan de inspección aleatoria del departamento de regulación de medicamentos. .
Descubrir problemas y tendencias de calidad, orientar y fortalecer el macrocontrol de la calidad de los medicamentos en el país e instar a las empresas e instituciones a producir, operar y utilizar medicamentos calificados de acuerdo con los estándares de medicamentos. Las inspecciones in situ son parte de la supervisión diaria de las autoridades reguladoras de medicamentos. Como resultado de las inspecciones in situ, las autoridades reguladoras gubernamentales de medicamentos emitirán anuncios de inspección de calidad de los medicamentos y tratarán con los productores, comerciantes y usuarios de medicamentos de calidad inferior de conformidad con las normas. ley.