¿Es ilegal vender los resultados de las pruebas de antígenos de COVID-19 de forma privada?
El 30 de marzo de 2020, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió los "Requisitos y estándares reglamentarios para los nuevos reactivos de detección de coronavirus y equipos de protección en China", clasificando los nuevos reactivos de detección de coronavirus como un dispositivo médico de tercera clase. administrar.
En marzo de este año, la Administración Nacional de Dispositivos Médicos emitió el "Aviso sobre la supervisión de la calidad y seguridad de los reactivos de detección de antígenos COVID-19", exigiendo que se obtenga una "Licencia comercial de medicamentos" o "Licencia comercial de dispositivos médicos". " ser obtenido Las farmacias minoristas y las empresas de dispositivos médicos que han obtenido el certificado y tienen las condiciones de almacenamiento correspondientes venden reactivos de detección de antígenos COVID-19.
Según información de Tianyan Investigation, muchas empresas han sido multadas recientemente por vender ilegalmente reactivos de detección del antígeno COVID-19. Entre ellos, una empresa de logística de Shanghai compró kits de prueba de antígenos a un precio de 5,15 yuanes por persona sin permiso y luego los vendió a un precio de 10 yuanes por persona. La venta ascendió a 46 copias por 460 yuanes y fue multada con 50.000. yuanes y las ganancias ilegales fueron confiscadas.
Fu Jian, director del bufete de abogados Henan Jinze, dijo que los reactivos de detección del virus COVID-19 pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos y que es ilegal que personas no calificadas los vendan de forma privada. El departamento de regulación de medicamentos a nivel de condado o superior ordenará a la empresa que cese sus operaciones y confisque los productos operados ilegalmente y los ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales superan los 5.000 yuanes, se impondrá una multa no inferior a dos veces pero no superior a cinco veces la cantidad ilegal. se impondrán ingresos, además de sanciones administrativas, si implica alterar el orden del mercado, si las circunstancias son graves, puede ser sospechoso de delitos comerciales ilegales. Si el monto del negocio ilegal excede los 50.000 yuanes, o los ingresos ilegales exceden los 10.000 yuanes y cumplen con los estándares para el procesamiento penal, el órgano de seguridad pública presentará un caso para investigación.
Fu Jian dijo que si los reactivos de antígenos vendidos en forma privada son productos falsificados y de mala calidad, o si las falsificaciones son falsas, los productos de calidad inferior se hacen pasar como productos calificados y el monto de ventas es grande, también se sospecha que de producir y vender productos falsos y de mala calidad. Según la legislación penal, si el importe de las ventas supera los 2 millones, la pena máxima es cadena perpetua y una multa no inferior al 50% pero no superior al doble del importe de las ventas, o confiscación de bienes.