El propósito y la importancia del estudio de la estabilidad de los fármacos.
La estabilidad de una preparación de fármaco se refiere al grado en que la preparación de fármaco permanece estable desde su preparación hasta su uso y, por lo general, se refiere a la estabilidad in vitro de la preparación de la droga. Los requisitos más básicos para los preparados farmacéuticos son la seguridad, la eficacia y la estabilidad. Durante la producción, almacenamiento y uso de preparados farmacéuticos, debido a la influencia de diversos factores, estos pueden descomponerse y deteriorarse, lo que resulta en una eficacia reducida o un aumento de los efectos secundarios.
Algunos fármacos pueden incluso producir sustancias tóxicas y provocar mayores pérdidas económicas. A través de la investigación sobre la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas, examinamos los factores que afectan la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas y diversas medidas para aumentar la estabilidad, y predecimos el período de validez de las preparaciones farmacéuticas, garantizando así la calidad de los productos farmacéuticos y reduciendo las pérdidas económicas causadas por la inestabilidad. preparaciones farmaceuticas.
Además, para diseñar científicamente las recetas, mejorar la calidad de los preparados y garantizar una medicación segura y eficaz, mi país también concede gran importancia a la estabilidad de los nuevos medicamentos en las "Medidas para la administración de Registro de Medicamentos" y estipula que se deben presentar datos de estabilidad para las solicitudes de nuevos medicamentos. La estabilidad química se refiere a los cambios en el contenido (o potencia) y el color del fármaco causados por reacciones de degradación química como la hidrólisis y la oxidación.
Incluyendo fármacos, reacciones químicas entre fármacos y disolventes, aditivos, impurezas, envases y sustancias externas (aire, luz, humedad, etc.). ), provocando que el fármaco se descomponga y se deteriore en la preparación.