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El propósito y la importancia del estudio de la estabilidad de los fármacos.

El propósito y la importancia del estudio de la estabilidad de un fármaco son los siguientes:

La estabilidad de una preparación de fármaco se refiere al grado en que la preparación de fármaco permanece estable desde su preparación hasta su uso y, por lo general, se refiere a la estabilidad in vitro de la preparación de la droga. Los requisitos más básicos para los preparados farmacéuticos son la seguridad, la eficacia y la estabilidad. Durante la producción, almacenamiento y uso de preparados farmacéuticos, debido a la influencia de diversos factores, estos pueden descomponerse y deteriorarse, lo que resulta en una eficacia reducida o un aumento de los efectos secundarios.

Algunos fármacos pueden incluso producir sustancias tóxicas y provocar mayores pérdidas económicas. A través de la investigación sobre la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas, examinamos los factores que afectan la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas y diversas medidas para aumentar la estabilidad, y predecimos el período de validez de las preparaciones farmacéuticas, garantizando así la calidad de los productos farmacéuticos y reduciendo las pérdidas económicas causadas por la inestabilidad. preparaciones farmaceuticas.

Además, para diseñar científicamente las recetas, mejorar la calidad de los preparados y garantizar una medicación segura y eficaz, mi país también concede gran importancia a la estabilidad de los nuevos medicamentos en las "Medidas para la administración de Registro de Medicamentos" y estipula que se deben presentar datos de estabilidad para las solicitudes de nuevos medicamentos. La estabilidad química se refiere a los cambios en el contenido (o potencia) y el color del fármaco causados ​​por reacciones de degradación química como la hidrólisis y la oxidación.

Incluyendo fármacos, reacciones químicas entre fármacos y disolventes, aditivos, impurezas, envases y sustancias externas (aire, luz, humedad, etc.). ), provocando que el fármaco se descomponga y se deteriore en la preparación.