¿Cuál es el estándar para el contenido de conservantes de la hormona del crecimiento? ¿Existe alguna normativa relevante?

Los principales conservantes de la hormona del crecimiento son el fenol y el metilfenol. Según las regulaciones de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), la cantidad de fenol comúnmente utilizada en inyecciones subcutáneas puede alcanzar el 0,55%, mientras que el contenido estándar estipulado en la Farmacopea China es del 0,5%. El propósito de estas regulaciones es prevenir o inhibir el crecimiento y desarrollo de microorganismos patógenos. Entonces, ¿esta concentración específica de conservantes realmente no tiene ningún efecto en el cuerpo humano cuando se utiliza?

Un estudio realizado en julio de 2019, volumen 54, número 14, "Chinese Pharmaceutical Journal" mostró que en 2016 se investigaron un total de 521 instrucciones de medicamentos pediátricos de uso común, y los resultados mostraron que solo el 38,8% de los Los medicamentos estaban etiquetados como Información del excipiente. Debido a las diferencias en la madurez de los órganos y las funciones del sistema metabólico de los niños, la capacidad metabólica y la capacidad de excreción de los riñones de los niños son menores y algunas sustancias auxiliares pueden acumularse en el cuerpo. Además, la barrera hematoencefálica en los niños se traspasa más fácilmente que en los adultos, por lo que es más probable que algunas sustancias auxiliares entren en el cerebro y provoquen efectos adversos en el sistema nervioso central. Además, es más probable que los excipientes activen el sistema inmunológico de los niños y provoquen alergias o reacciones de hipersensibilidad.