¿Es el kit de ensayo de albúmina un agente biológico y bioquímico?
La versión de 2005 de la "Farmacopea China" se divide en tres partes, entre las cuales los productos biológicos pasan a ser una parte separada de la farmacopea. ¿Cuáles son las características del uso y manejo de los productos biológicos y los medicamentos bioquímicos? 1. Diferentes conceptos. Los productos biológicos se refieren a microorganismos, parásitos, toxinas animales y tejidos biológicos que se utilizan como materias primas, preparados mediante procesos biológicos o técnicas de separación y purificación, y preparados bioactivos elaborados mediante técnicas biológicas y técnicas analíticas para controlar la calidad. de productos intermedios y productos terminados, incluidas vacunas, vacunas, toxinas, toxoides, suero inmunológico, hemoderivados, inmunoglobulinas, antígenos, alérgenos, citoquinas, hormonas, enzimas, productos de fermentación, anticuerpos monoclonales, productos de ADN recombinante, productos de inmunodiagnóstico in vitro, etc. Los medicamentos bioquímicos se refieren a una clase de medicamentos para la prevención y el tratamiento de enfermedades obtenidos de organismos como animales, plantas y microorganismos mediante separación y extracción, biosíntesis, síntesis bioquímica, recombinación de ADN y otras biotecnologías, que incluyen principalmente: aminoácidos, nucleósidos. nucleótidos y sus derivados, péptidos, enzimas, coenzimas, lípidos, polisacáridos y otras sustancias bioquímicas. 2. Número de aprobación El número de aprobación de diferentes productos biológicos comienza con "S", como la vacuna contra la hepatitis B, la albúmina humana, etc. La cantidad de medicamentos bioquímicos generalmente comienza con la "Aprobación Nacional de Medicamentos H", como insulina, 18 tipos de inyecciones de aminoácidos, etc. 3. Almacenamiento y almacenamiento de productos biológicos Los productos biológicos deben registrarse en un libro especial (nombre del producto, especificaciones, unidad de producción, unidad de distribución, cantidad de compra, fecha de compra, número de aprobación, fecha de producción, período de validez), el almacenamiento en el almacén debe clasificarse estrictamente de acuerdo con las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, protección de la luz, requisitos de sellado, etc.) especificadas. en las "Regulaciones de productos biológicos chinos" y las instrucciones de almacenamiento del producto. Si se encuentra una calidad dudosa durante el período de almacenamiento, vuelva a verificar inmediatamente o comuníquese con el proveedor para una devolución o cambio oportuno. 4. Gestión de uso Todos los productos biológicos deben usarse con receta médica. Y algunos medicamentos bioquímicos son medicamentos de venta libre y no requieren receta médica. Cuando se usan productos biológicos, se deben controlar estrictamente las indicaciones. Si se requiere una prueba de alergia, una prueba de reacción alérgica. Se debe controlar estrictamente el uso, la dosis y las contraindicaciones. El uso de productos biológicos que contengan bacterias vivas y toxinas activas. Los utensilios y residuos deben eliminarse adecuadamente en estricto cumplimiento de las normas y no deben desecharse a voluntad. durante el uso debe informarse al Departamento de Farmacia de manera oportuna.