¿Es ilegal comprar y vender reactivos de antígenos de forma privada?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Shandong de EE. UU. nos dice que es ilegal que las personas vendan reactivos de detección de antígenos COVID-19 de forma privada, ¡y la multa por los reactivos de detección de antígenos COVID-19 puede ser de hasta 30 veces! ¡Quienes constituyan un delito serán penalmente responsables conforme a la ley!
El 30 de marzo de 2020, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió los "Requisitos y estándares reglamentarios para los nuevos reactivos de detección de coronavirus y equipos de protección en China", clasificando los nuevos reactivos de detección de coronavirus como un dispositivo médico de tercera clase. administrar. El artículo 42 del "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" estipula que quienes se dediquen a la operación de dispositivos médicos de Clase III deberán solicitar una licencia comercial del departamento de supervisión y administración de medicamentos del gobierno popular del municipio distrital.
De acuerdo con los requisitos del "Aviso del Departamento de Asuntos Generales de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre la supervisión de la calidad y seguridad de los reactivos de detección del antígeno COVID-19", durante el período de prevención y control de la epidemia, Se ha obtenido una licencia comercial de medicamentos o una licencia comercial de dispositivos médicos. Las farmacias minoristas y las empresas operadoras de dispositivos médicos con las condiciones de almacenamiento correspondientes pueden vender reactivos de detección de antígenos COVID-19.
El artículo 81 del "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" estipula que si alguien se dedica a actividades comerciales de dispositivos médicos de Clase III sin permiso, el departamento regulador de medicamentos confiscará las ganancias ilegales, los dispositivos médicos ilegales. y dispositivos médicos utilizados ilegalmente, herramientas, equipos, materias primas y otros artículos operados;
Si el valor del equipo médico operado ilegalmente es inferior a 6.543.800,000 RMB, una multa no inferior a 50.000 RMB, pero no. se impondrá más de 6.543.800.500 RMB; si el valor supera los 10.000 yuanes, se impondrá una multa no inferior a 15 veces pero no superior a 30 veces.
Los reactivos de detección de antígenos de COVID-19 vendidos por particulares son falsos y genuinos, y los productos de calidad inferior se hacen pasar como productos calificados y el monto de ventas supera los 50.000 yuanes o los reactivos de detección de antígenos de COVID-19 se venden a sabiendas; vendidos que no cumplen con los estándares nacionales para proteger la salud humana. Si el reactivo de prueba es suficiente para poner en peligro grave la salud humana, el departamento regulador de medicamentos lo transferirá a la autoridad judicial por responsabilidad penal.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Shandong de EE. UU. recuerda a los consumidores que los reactivos de detección del antígeno COVID-19 deben adquirirse en los canales habituales. Si encuentra pistas ilegales,
llame a la línea directa 12315 o 12345 para presentar una queja e informar a tiempo.