Proceso de liberación del producto terminado de la vacuna

Producción, inspección, aprobación, almacenamiento y liberación.

1. Producción: La producción de vacunas debe realizarse en condiciones que cumplan con las especificaciones GMP (Buenas Prácticas de Fabricación). Los fabricantes de vacunas producen vacunas de acuerdo con los requisitos y controlan estrictamente varios parámetros durante el proceso de producción.

2. Inspección: Las vacunas producidas deben someterse a una variedad de inspecciones para garantizar que su calidad cumpla con los estándares. Estas inspecciones incluyen la inspección de materias primas, el seguimiento de los procesos de producción y las pruebas de productos.

3. Aprobación: después de inspeccionar el producto de vacuna terminado, se deben presentar los documentos de solicitud pertinentes para obtener la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

4. Almacenamiento: Después de la aprobación, la vacuna terminada debe almacenarse en un almacén que cumpla con las condiciones prescritas.

5. Liberación: cuando expira el período de almacenamiento de la vacuna terminada, se acerca el período de venta o se cumplen otras condiciones de liberación, el fabricante de la vacuna debe solicitar su liberación a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.