Describa brevemente los pasos para la revisión de proveedores

Una breve descripción de los pasos para la auditoría de proveedores es la siguiente:

1. Antes de la auditoría

Comprender las necesidades del cliente: los productos que se van a auditar y las leyes y regulaciones que se van a auditar. cumplido.

Comprender la información del auditado: comprender los productos del auditado y los sistemas de calidad relacionados.

2. Ejecución de la auditoría

Objetivo de la auditoría: evaluar si cumple con las leyes y regulaciones pertinentes.

Alcance de la auditoría: estructura organizacional, sistema de gestión de calidad, plantas e instalaciones de producción, almacenes de materias primas y productos terminados, laboratorios y registros de control de calidad, sistemas y registros de documentos de producción, registros de lotes, gestión de materiales, talleres, instalaciones y espera del equipo.

Métodos de auditoría: auditoría presencial y auditoría remota.

3. Período posterior a la auditoría

(1) Emisión del informe de auditoría: Borrador del informe: señale las deficiencias en detalle según las condiciones del sitio.

(2) Discutir el informe de confirmación con el cliente.

(3) Publicar el informe final.

Generación de auditoría de proveedores:

El concepto de auditoría de proveedores apareció por primera vez en las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) promulgadas por Estados Unidos en 1963. GMP fue creada para satisfacer las necesidades de garantizar la gestión de calidad de la producción farmacéutica. Inicialmente, la calidad de los productos farmacéuticos se aseguraba mediante pruebas previas a su lanzamiento. La frecuente aparición de importantes peligros químicos ha hecho que la gente se dé cuenta gradualmente de que las pruebas por sí solas no pueden garantizar plenamente la calidad de los productos y que todo el proceso de producción debe controlarse de forma eficaz.

Entre ellas, las GMP estipulan que si un fabricante farmacéutico subcontrata la producción de sus productos a subcontratistas o compra materias primas a proveedores, la empresa deberá asegurarse de que los proveedores o subcontratistas de las materias primas compradas cumplan con las especificaciones GMP. Para organizar la producción, el gobierno puede seleccionar aleatoriamente a estos proveedores o subcontratistas para realizar una auditoría.