¿Cuáles son los medicamentos antiepidémicos actuales?
Según los informes, el 16 de mayo, Guangshengtang anunció que su filial Guangdong COVID-19 fue aprobada para ensayos clínicos por la Administración Estatal de Productos Médicos para el tratamiento de COVID-19.
1.GST-HG171, desarrollado de forma independiente por Guangshengtang, es el primer inhibidor de COVID-19 que ingresa a ensayos clínicos de fase III en China y ha logrado buenos resultados en los primeros ensayos clínicos.
El ensayo clínico GST-HG171 es un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa principalmente la eficacia y seguridad de GST-HG171 en pacientes con neumonía por nuevo coronavirus. Están en curso proyectos de investigación clínica de fase III sobre fármacos antivirales orales. Dos resultados preliminares nacionales publicados el 26 de abril y el 3 de mayo respectivamente mostraron que GST-HG171 fue generalmente bien tolerado y no se observaron reacciones adversas obvias ni información de seguridad. Los datos experimentales anteriores son consistentes con los resultados de estudios clínicos Ib/III publicados posteriormente.
En segundo lugar, esta aprobación de los ensayos clínicos significa que la empresa tiene la capacidad de producir en masa los medicamentos GST-HG171.
Guangshengtang ha establecido una línea de producción completa con el fármaco GST-HG171 como núcleo y ha establecido relaciones de cooperación con muchos fabricantes nacionales y extranjeros. Los productos GST-HG171 incluyen tabletas, inyecciones y otras formas farmacéuticas, de las cuales las tabletas y cápsulas son el primer lote que se vende en el mercado nacional. En la actualidad, las tabletas GST-HG171 de la empresa se han producido en masa y cada tableta es preparada y producida por la propia empresa.
En tercer lugar, GST-HG171 se encuentra actualmente en estudios de seguridad y eficacia en varias ciudades de China.
La investigación de la seguridad y eficacia de GST-HG171 se centra principalmente en la administración oral (incluidas cápsulas y comprimidos farmacéuticos). Según datos conocidos sobre seguridad y eficacia, GST-HG171 se administra por vía oral. Entre ellos, GST-HG171 tiene buena seguridad para la administración oral, buenos parámetros farmacocinéticos (incluidos los parámetros farmacocinéticos y la concentración del fármaco en sangre) y buena seguridad. Además, en la tercera fase del estudio, se siguió durante más de un año la seguridad, eficacia y tolerabilidad de tomar GST-HG171 en hospitales, hogares y otros lugares.