En el pasado, creíamos que el coste medio de desarrollar un nuevo fármaco era de unos 654.380 millones de dólares, pero datos recientes muestran que el coste de desarrollar un nuevo fármaco es mucho más que eso. Por ejemplo, AstraZeneca gastó aproximadamente 58 mil millones de dólares en investigación y desarrollo entre 1997 y 2065.438+0, pero sólo aprobó cinco nuevos medicamentos durante este período, siendo el costo promedio de cada nuevo medicamento de hasta 654,38 dólares. En promedio, el gigante biofarmacéutico Amgen es el que menos gasta en I+D por nuevo fármaco, gastando 3.700 millones de dólares para aprobar un nuevo medicamento. Cada nuevo fármaco enumerado en esta tabla contiene muchos proyectos de I+D fallidos. Si sólo se lanza con éxito un nuevo fármaco, sus costes de investigación y desarrollo serán inferiores a esta cifra. También se puede ver en el cuadro que las empresas biofarmacéuticas gastan mucho menos que las empresas farmacéuticas tradicionales y tienen más productos en el mercado. Hace apenas unos días, la FDA publicó tres borradores para guiar los biosimilares. En los próximos años, los productos biofarmacéuticos deberían ser una buena dirección de desarrollo para las empresas farmacéuticas. En 2010, 7 de los 20 medicamentos más comprados en Estados Unidos eran biofarmacéuticos. No es de extrañar que muchas empresas farmacéuticas estén apuntando a los productos biofarmacéuticos.
El fracaso de la I+D, especialmente en la última etapa clínica, es lo último que toda empresa farmacéutica quiere ver. Cómo mejorar la eficiencia de la I+D y reducir la probabilidad de fracaso de la I+D también es un problema al que se enfrenta todo director ejecutivo. En la actualidad, el enfoque principal es racionalizar las instituciones de I+D, subcontratar, desarrollar conjuntamente y adquirir algunas empresas biotecnológicas potenciales. Sin embargo, depender únicamente de la transferencia de tecnología externa no es confiable. Thomson Reuters concluyó que la tasa de éxito de un proyecto de desarrollo de nuevos fármacos es un 20% mayor que la de un proyecto externo de transferencia de tecnología. De hecho, reducir la probabilidad de fracaso de la I+D es principalmente reducir la probabilidad de fracaso clínico en la última etapa. Esto requiere el descubrimiento temprano de los peligros potenciales y las reacciones adversas de los medicamentos en las primeras etapas del desarrollo de nuevos fármacos y una evaluación racional de los riesgos de los nuevos. desarrollo de fármacos y terminación oportuna del desarrollo innecesario de nuevos fármacos. Por supuesto, no importa cuánto cueste desarrollar un nuevo medicamento, los gigantes farmacéuticos todavía están "dispuestos" a participar en este juego capital.