Introducción a las cápsulas de Yikang
2 Estándar promulgado por el Ministerio de Medicina Tradicional China 2.1 Nombre en pinyin Cápsula de Yikang
2.2 Número de estándar WS3B260597
2.3 Ginseng recetado 66 7 g Panax notoginseng 33, 3 g Astragalus membranaceus 166, 7 g Polygonatum 166, 7 g Trichosanthes 166, 7 g Polygonum multiflorum 166, 7 g Ganoderma lucidum 166, 7 g Salvia miltiorrhiza 333, 3 g Alisma 333, 3 g polvo de nácar 5, 0 g. Vitamina E 33.
2.4 El método de preparación de las trece hierbas mencionadas anteriormente, a excepción del polvo de perla, la metilhesperidina, la vitamina E y la vitamina A, las nueve hierbas restantes, como el ginseng, se trituran por separado, se extraen con etanol y el etanol se recupera, concéntrelo hasta obtener una pasta espesa y reserve; muela la metil hesperidina hasta obtener un polvo fino, agregue vitamina E y vitamina A, mezcle bien, agregue el polvo de nácar, mezcle bien, agregue una cantidad adecuada de almidón, mezcle bien. , secar, triturar y encapsular. Rinde 1000 cápsulas.
2.5 Propiedades: Este producto es una cápsula y el contenido es un polvo marrón, es fragante, ácido y ligeramente dulce;
2.6 Identificación (1) Tome el contenido de 20 cápsulas de este producto, trátelo ultrasónicamente dos veces con éter de petróleo (60 ~ 90 ℃), 30 ml cada vez, filtre y guarde el filtrado y el residuo para más adelante. usar. Tomar 5 ml del filtrado, colocarlos al baño maría y evaporar hasta sequedad. Agregue 4 ml de cloroformo al residuo, agite bien para disolver, agregue 0,5 ml de solución de cloroformo de tricloruro de antimonio (1 → 4), la solución se volverá azul y gradualmente se volverá azul verdosa.
(2) Tomar [identificación]
Tomar 5ml del filtrado de (1), evaporar a sequedad al baño maría, añadir 10ml de etanol absoluto para disolver el residuo, luego agregue 2 ml de ácido nítrico y agite a 75 °C. Caliente uniformemente durante unos 15 minutos; la solución se volverá de color rojo anaranjado.
(3) Tomar [identificación]
Evaporar 5 ml del filtrado de (1) hasta sequedad en un baño de agua, agregar etanol para preparar 2 ml de solución de prueba de hidróxido de potasio, hervir durante 5 minutos, y enfríe, agregue 4 ml de agua y 10 ml de éter dietílico, agite bien, deje reposar para formar capas, deje caer la solución de éter dietílico en el papel de filtro y agregue gota a gota la solución de etanol de 2,2 bipiridilo (0,5 → 100). .
(4) Tome [identificación]
La cantidad de residuo bajo (1) es 1/6, remoje el residuo dos veces con acetato de etilo, 10 ml cada vez, y agite durante 10 minutos, luego tomar el sobrenadante y filtrar, colocar el filtrado en un baño de agua para que se evapore y remojar el residuo en etanol dos veces, 10 ml cada vez, y agitar durante 60 minutos.
(5) Tomar el residuo de [Identificación] 1/6 (1), agregar 25ml de solución de carbonato de sodio al 5%, remover para disolver, dejar reposar por 30 minutos, filtrar y agregar Agregar ácido clorhídrico al filtrado para ajustar el pH a 2, extraer dos veces con acetato de etilo, 15 ml cada vez, filtrar, combinar las soluciones de acetato de etilo, evaporar en un baño de agua hasta aproximadamente 2 ml y añadir hidrógeno.
(6) Tomar 1/3 del residuo bajo [Identificación]
(1), añadir 30 ml de etanol al 70%, refluir y extraer al baño maría durante 30 minutos. , dejar enfriar, filtrar y agregar filtrado 10g de carbón activado, remover uniformemente, secar en horno, dejar enfriar, agregar 50ml de etanol, remojar por 20 minutos, continuar agitando, filtrar y obtener el filtrado.
2.7 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo cápsulas (Apéndice IL).
El contenido de 2.8 deberá determinarse mediante cromatografía de gases (Apéndice VI e). Las condiciones cromatográficas y la prueba de idoneidad del sistema utilizaron gel de sílice (OV17) como fase estacionaria y la concentración de recubrimiento fue del 2%. La temperatura de la columna es de 265°C; calculada en base al pico de vitamina E, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 500; la separación entre el pico de vitamina E y el pico del estándar interno debe ser superior a 2. Determinación del factor de corrección: tomar una cantidad adecuada de n-dodecano, disolverla en n-hexano y diluirla en una solución de 1,0 mg/1 ml, agitarla bien y utilizarla como solución estándar interna. Tome otros 20 mg de sustancia de referencia de vitamina E, péselo con precisión, colóquelo en un matraz Erlenmeyer marrón con tapón, agregue 10 ml de solución de estándar interno, tápelo herméticamente, agite bien para que se disuelva e inyecte de 1 a 3 μl. cromatógrafo de gases para el cálculo. Método de determinación: Tome el contenido de este producto con diferentes cantidades de carga y péselo con precisión aproximadamente 0.
24g (equivalente a 20mg de vitamina E), pesarlo con precisión, colocarlo en un erlenmeyer marrón con tapón, agregar con precisión 10ml de solución de patrón interno, taparlo bien y agitar bien para disolver la vitamina E, dejar reposar; y se tomaron 1 ~ 3 μl del sobrenadante y se inyectaron en el cromatógrafo de gases para su medición y cálculo. Cada tableta de este producto contiene vitamina E (C31H52O3), que debe ser del 88,0 al 112,0 % de la cantidad indicada.
2.9 Funciones e Indicaciones: Regular la producción corporal, restaurar la vitalidad celular, mejorar la función cardiovascular, fortalecer el cerebro y el cuerpo, retrasar el envejecimiento, mejorar la resistencia del cuerpo y consolidar las bases. Puede utilizarse para enfermedades coronarias, hiperlipidemia, arteriosclerosis cerebral y pérdida de visión en ancianos. Tiene un efecto terapéutico auxiliar sobre el hipotiroidismo y la bronquitis senil crónica.
2.10 Uso y dosis Tomar por vía oral, 2 cápsulas a la vez, 3 veces al día, tres meses es un tratamiento.
Las especificaciones 2.11 contienen cada una 0,4g (que contienen 33,4mg de vitamina E).
2.12 Precinto de almacenamiento.
Redactado por el Instituto de Control de Drogas de Guangzhou
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