¿Tomar medicina china tonifica los riñones tiene algún impacto en la salud de los hombres?
Huang Mingda, subsecretario general del Comité de Expertos de la Sociedad China de Ciencia y Tecnología de la Salud y director de Investigación y Promoción de Ciencia y Tecnología Aplicadas Centro de la Academia China de Ciencias Médicas Chinas.
China nunca ha realizado ensayos poblacionales a gran escala y a largo plazo para la aprobación de alimentos saludables. ¿Las diferentes materias primas y productos para la salud funcionan de diferentes maneras? ¿Los efectos de los productos para el cuidado de la salud varían de persona a persona? Por lo tanto, los expertos piden:
La aplicación de métodos y estándares de medicina basados en evidencia, populares y reconocidos internacionalmente para reevaluar la eficacia de los productos para el cuidado de la salud y la aplicabilidad de sus funciones de atención médica brindará una nueva perspectiva para China. y la industria de productos para el cuidado de la salud. Una plataforma de desarrollo que esté en línea con los estándares internacionales también proporciona una base científica y empírica para la toma de decisiones para que los consumidores elijan y utilicen correctamente los productos para el cuidado de la salud.
■ Durante el proceso de aprobación, el cuerpo humano tiene poco tiempo para probar la comida y la multitud es pequeña.
Desde la promulgación e implementación de las "Medidas de Gestión de Alimentos Saludables" en junio de 1996, los alimentos saludables aprobados por el Ministerio de Salud han pasado los cuatro requisitos del comité de revisión de alimentos saludables: seguridad del producto, funcionalidad y control de calidad. y estabilidad. Revisión rigurosa en todos los aspectos. Sin embargo, faltan más investigaciones experimentales sobre la idoneidad de los alimentos saludables para la población y sus funciones para la salud. Una parte importante de los alimentos saludables aprobados no han sido probados en humanos. Aunque algunas variedades se han sometido a ensayos en humanos para evaluación funcional, debido al poco tiempo, el pequeño número de personas y la falta de representatividad entre regiones, edades, géneros y diferencias individuales, es necesario utilizar la medicina basada en evidencia para determinar La idoneidad humana y la seguridad de los productos después de su lanzamiento al mercado se reevalúan para determinar los grupos más adecuados para los diferentes alimentos saludables.
En términos de funcionalidad de los alimentos saludables, aunque la mayoría de los alimentos saludables aprobados se han sometido a estrictas pruebas en animales (excepto los suplementos nutricionales) de acuerdo con los procedimientos de evaluación funcional y los métodos de inspección de los alimentos saludables, solo A Se han probado y observado una pequeña cantidad de proyectos funcionales en humanos (como belleza, pérdida de peso, regulación de lípidos en sangre, mejora de la visión, mejora de la flora intestinal, etc.). Debido a las características biológicas de los animales de experimentación y al metabolismo fisiológico humano, existen. diferencias entre especies e individuos Hay una gran diferencia Sólo cuando los alimentos saludables finalmente reflejen sus funciones y efectos beneficiosos se podrá establecer su valor real. Aunque algunos productos se han probado en humanos, debido a que el tiempo es demasiado corto (generalmente entre 30 y 45 días) y el número de personas es demasiado pequeño (generalmente entre 30 y 50 personas), la eficacia reflejada está lejos del efecto real. del consumo después del mercado, es difícil explicar el problema de manera integral y sistemática. Por lo tanto, una vez lanzado el producto, es muy necesario utilizar la medicina basada en la evidencia para observar y estudiar los efectos de las pruebas de alimentos en muestras grandes y poblaciones multicéntricas.
■Los efectos de los productos para el cuidado de la salud varían mucho de persona a persona.
Porque la mayoría de los alimentos saludables están diseñados basándose en la teoría de la medicina tradicional china y en las ideas de preservación de la salud de la medicina tradicional china, y están formulados científicamente. Aunque la aplicación puede ser para la misma función entre las 22 funciones, diferentes fórmulas, diferentes principios, incluso diferentes dosis de compatibilidad, diferentes fuentes de materias primas y diferentes fórmulas de proceso pueden tener diferentes efectos y efectos en la salud humana. Y diferentes personas (edad, género, ocupación, condición física, lugar de residencia, entorno de vida, estilo de vida) tendrán diferentes actuaciones. El hecho de que la misma función de atención médica tenga diferentes efectos en el cuerpo humano requiere una evaluación objetiva a través de investigaciones médicas basadas en evidencia después de la comercialización. Esto no solo refleja de manera verdadera y precisa las diferencias en los efectos y valores de uso de las mismas funciones de cuidado de la salud de diferentes productos, sino también para permitir a los consumidores comprender la información real de la función del producto, a fin de comprender la idoneidad humana de el producto correcto.
■Medicina basada en la evidencia: un nuevo modelo para evaluar la eficacia de los productos sanitarios
La aplicación de la medicina basada en la evidencia en la investigación sobre la eficacia de los productos sanitarios y la La reevaluación de la idoneidad humana de las funciones de atención de la salud tiene una importancia práctica importante. No es solo una continuación y un complemento de la actual evaluación técnica posterior a la aprobación de productos para la salud, sino que también ayuda a las empresas a proporcionar una base científica suficiente para la personalización de la información y la promoción de aplicaciones después del lanzamiento del producto, y a deshacerse de los malentendidos de la gerencia relacionados con la exageración y la falsedad. propaganda. Demuéstralo con hechos y habla con datos.
La investigación médica basada en evidencia sobre productos para el cuidado de la salud debe realizarse bajo el liderazgo general de organizaciones industriales e instituciones profesionales, a través de un diseño de programas profesional y reflexivo y de organizaciones científicas y experimentales justas, y utilizando métodos médicos basados en evidencia reconocidos internacionalmente. métodos y estándares. Al final, las organizaciones industriales y las instituciones profesionales completarán la investigación experimental y publicarán los resultados de manera uniforme. Todo trabajo requiere apertura, equidad, rigor científico y evitará resueltamente las operaciones comerciales corporativas.
En resumen, la investigación médica basada en evidencia sobre la eficacia de los productos para el cuidado de la salud y la reevaluación de la idoneidad humana de los productos para el cuidado de la salud es un proyecto sistemático y un trabajo innovador para establecer los estándares de la industria de productos para el cuidado de la salud en China. y un sistema de evaluación de la investigación científica de productos relacionados con la salud. Requiere esfuerzos conjuntos de todos los sectores de la sociedad. Podemos confiar estrechamente en instituciones profesionales (como la Academia China de Ciencias Médicas Chinas, la Academia China de Medicina Preventiva, la Academia China de Ciencias Médicas y la Base Nacional de Investigación en Farmacología Clínica) para promover gradualmente la investigación médica basada en evidencia sobre productos sanitarios. reevaluando la eficacia de las variedades piloto y su usabilidad en humanos y, al mismo tiempo, extraer lecciones de los sistemas extranjeros de seguimiento poscomercialización de productos relacionados con la salud, como la experiencia exitosa de los Estados Unidos y la Unión Europea. y Japón, para establecer y mejorar un socialismo con características chinas que se adapte al desarrollo de la economía de mercado y esté conectado en ambos sentidos con el mundo futuro lo antes posible.
Antecedentes relacionados
La medicina basada en la evidencia es un modelo médico moderno que enfatiza el seguimiento de la evidencia. Con origen a mediados del siglo XIX, ha recibido cada vez más atención en el campo de la medicina clínica internacional en los últimos años, especialmente los ensayos clínicos controlados aleatorios (RCT) a gran escala que florecieron en la década de 1980, sentando las bases para el desarrollo. y establecimiento de la medicina basada en la evidencia en la década de 1990. En la XXI Conferencia Europea de Cardiología celebrada en Barcelona en agosto de 1999, se dieron a conocer oficialmente los resultados del experimento HOPE, que dio a conocer la medicina basada en la evidencia como "un nuevo hito en la historia del desarrollo médico" y causó sensación en todo el mundo.
En 1992, JAMA propuso por primera vez que "la medicina basada en la evidencia es un nuevo paradigma de la medicina clínica, enfatizando el uso de ensayos controlados aleatorios (ECA) multicéntricos de gran muestra reconocidos internacionalmente y los resultados de revisiones sistemáticas como la base para evaluar un determinado tratamiento médico. La base más fiable para la eficacia, seguridad y economía de las medidas y métodos de atención sanitaria." Los grandes ensayos controlados aleatorios multicéntricos deben basarse en estudios de laboratorio. Una vez que los estudios de laboratorio arrojan resultados, se deben realizar ensayos clínicos a pequeña escala para evaluar su eficacia y efectos secundarios. Sólo después de ensayos clínicos exitosos se podrán realizar ensayos controlados aleatorios multicéntricos con muestras grandes. Este es sin duda el modelo de desarrollo médico más estandarizado hasta la fecha y también es un símbolo importante de la cientificización y estandarización general de la medicina.
En los últimos 10 años, el progreso de la medicina basada en la evidencia se ha acelerado y se ha expandido desde ciertas especialidades de la medicina clínica hasta la medicina preventiva, la medicina de atención médica, la medicina de rehabilitación, la investigación, el desarrollo y la evaluación de fármacos. , economía de la salud y medicina epidémica. Diversos campos, como patología, salud pública, enfermería, educación médica, gestión hospitalaria y leyes y regulaciones relacionadas con la toma de decisiones gubernamentales, se han convertido en las alturas dominantes del desarrollo médico actual. La medicina basada en la evidencia juega un papel importante en el desarrollo de la medicina, lo que se refleja en la combinación de teoría y práctica. Utilice la ciencia y la tecnología modernas, especialmente la tecnología de redes informáticas, para estudiar diversos estándares, determinar y actualizar estándares y publicar estándares, y mejorar continuamente el nivel general de las actividades médicas.
¡Se puede comprobar que la eficacia de todos los productos sanitarios domésticos es cuestionable!