La solicitud de acceso a nuevas tecnologías de diagnóstico y tratamiento debe incluir medidas de seguridad del paciente y planes de gestión de riesgos.

Nuevas tecnologías y nuevos proyectos

Medidas y planes de gestión de riesgos para garantizar la seguridad del paciente

Las nuevas tecnologías y los nuevos proyectos son circunstancias técnicamente complejas y difíciles de operar. pueden ocurrir durante el proceso de desarrollo. Para garantizar la seguridad de los pacientes, reducir los errores médicos y prevenir disputas médicas, este plan está especialmente formulado.

1. Implementar estrictamente el "Sistema de acceso a nuevas tecnologías y nuevos proyectos"

(1) Después de proponer nuevas tecnologías y nuevos proyectos, para garantizar su aplicación clínica segura y eficaz. , llevaremos a cabo Antes de nuevas tecnologías y proyectos, los médicos relevantes deben revisar exhaustivamente trabajos y literatura relevantes en el país y en el extranjero, recopilar, organizar y escribir una reseña o informe escrito (con información relevante adjunta), formular planes de emergencia para diversas situaciones inesperadas. y enviarlos al director del departamento para una revisión exhaustiva en grupo.

(2) La discusión general estará presidida por el director del departamento. Los participantes incluyen el médico jefe (suplente) del departamento, el médico tratante, el médico residente, etc., quienes expresarán plenamente sus opiniones y llevarán a cabo discusiones serias, y tendrán registros escritos detallados de las discusiones. El resultado será escrito por la persona. responsable del proyecto y los resultados de la discusión se presentarán por escrito a la Sección de Ciencia y Educación.

(3) Después de la discusión y aprobación por parte de todo el personal del departamento, el "Formulario de solicitud de nueva tecnología y nuevo proyecto" debe completarse en detalle, y el informe y la información relevante deben adjuntarse al documento de Ciencia y Educación. Departamento El Departamento de Ciencia y Educación revisará el "Formulario de solicitud de nueva tecnología y nuevos proyectos" 》Después de aprobar la revisión preliminar, se enviará al "Comité de Gestión de Tecnología Médica" y al "Comité de Ética Médica" del hospital para su revisión y evaluación. Después de la discusión y aprobación, se presentará al presidente para su aprobación, y su implementación sólo podrá implementarse después de la aprobación del presidente.

2. Implementar estrictamente el procedimiento de consentimiento informado

Para ser responsables de la seguridad de la vida de los pacientes, respetar el derecho del paciente al consentimiento informado e implementar un paciente (familia) Sistema de consentimiento informado para nuevas tecnologías y nuevos proyectos. Antes de lanzar nuevas tecnologías o proyectos, los médicos deben explicar en detalle sus condiciones a los pacientes o a sus clientes, centrarse en los beneficios y posibles problemas que las nuevas tecnologías y proyectos traen a los pacientes, respetar las opiniones de los pacientes y clientes y brindar el consentimiento informado. El acuerdo sólo puede implementarse después de firmar el formulario de consentimiento.

3. Implementar estrictamente los procedimientos de análisis y evaluación de la eficacia.

Para nuevas tecnologías y nuevos proyectos, la evaluación y el análisis de la eficacia deben mejorarse tan pronto como se lanzan, la experiencia debe mejorar. resumirse constantemente y corregir las deficiencias. Período más completo.

(1) Registre cuidadosamente los datos del caso y realice un seguimiento para observar la eficacia.

(2) Resumir periódicamente los casos y compararlos con operaciones rutinarias.

(3) Buscar literatura, revisar información y comparar con otros hospitales.

(4) Al final del año, analizar, resumir y reportar los nuevos casos realizados este año.

(5) Redactar un informe o artículo basado en la situación de desarrollo.

4. Establecer un mecanismo de alerta temprana de riesgos para nuevas tecnologías y nuevos proyectos.

El proceso de implementación de la alerta temprana de riesgos médicos se puede resumir como identificación de riesgos. Hay tres etapas principales: estimación de riesgos y evaluación de riesgos. Durante la identificación de riesgos, los diversos riesgos potenciales se resumen sistemáticamente y se analizan exhaustivamente para comprender su naturaleza y características, a fin de determinar qué riesgos deben considerarse y, al mismo tiempo, analizar los principales factores que los causan y la gravedad de sus consecuencias. Esta etapa es el trabajo básico del análisis cualitativo de la estimación de riesgos, consiste en estimar y predecir la probabilidad de ocurrencia del riesgo y la magnitud de la pérdida a través del estudio de una gran cantidad de datos recopilados, utilizando herramientas como la teoría de la probabilidad y la estadística matemática; , Esta etapa del trabajo es la cuantificación del análisis de riesgos, de modo que toda la gestión de riesgos se base en una base científica, la evaluación de riesgos se basa en los indicadores de seguridad juzgados por expertos para determinar si el riesgo debe procesarse y el alcance de; tratamiento.

5. Procedimientos de notificación y eliminación

En caso de una emergencia, inicie inmediatamente un plan de eliminación de daños por riesgo. Si aún es difícil resolver el problema después de que el médico tratante en el lugar tome medidas correctivas, se debe informar inmediatamente al médico superior y al director del departamento y, si es necesario, al líder del departamento médico u hospital. Después de recibir instrucciones, el paciente o sus familiares también deben ser informados de la situación, obtener el consentimiento del paciente o sus familiares y firmar un formulario de consentimiento informado. El médico tratante deberá registrar oportunamente los cambios de condición, diagnóstico y planes de tratamiento, opiniones de médicos superiores y condiciones de diagnóstico y tratamiento posteriores a la emergencia. Al mismo tiempo, el médico tratante deberá permanecer en su puesto y no abandonarlo. sin autorización hasta que la condición del paciente sea estable.

11 de marzo de 2013