A la medicina de precisión aún le queda camino por recorrer.
La eficacia del tratamiento médico tradicional es inferior al 60%. El tratamiento médico tradicional presta más atención a los "cursos de tratamiento estándar" y los medicamentos y cursos de tratamiento para los pacientes son similares. Según las estadísticas estadounidenses, la probabilidad de este tratamiento tradicional es inferior al 60%. Con el rápido desarrollo de la genómica, la "medicina de precisión" no sólo desafía los métodos tradicionales de tratamiento farmacológico, sino que también permite a las comunidades médica y farmacéutica comprender mejor por qué algunos fármacos sólo responden a grupos específicos de personas. Los defensores de la medicina de precisión esperan utilizarla para adaptar los planes de tratamiento a los pacientes y mejorar las tasas de respuesta al tratamiento.
Según la Asociación Médica Provincial de Taiwán, la "medicina de precisión" consiste en adaptar y seleccionar el curso de tratamiento y el tratamiento más adecuados para los pacientes en función del genotipo del tumor, la expresión genética individual, el estado de salud personal, los datos clínicos y otros. información sobre medicamentos o desarrollar estrategias de prevención basadas en esta información. Con este tipo de tratamiento, se espera maximizar los efectos del medicamento y minimizar el riesgo de efectos secundarios.
La calidad de la investigación en medicina de precisión varía. Sin embargo, los académicos extranjeros cuestionan que muchos biomarcadores se realicen bajo el modelo de ciencia abierta, lo que reduce considerablemente el umbral de participación. En ausencia de ciertos estándares para las suposiciones y los métodos experimentales, la calidad de la investigación varía y, naturalmente, la credibilidad de la investigación se ve muy comprometida.
Tomemos como ejemplo la inyección de Elbisu (cetuximab) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2004. Este medicamento está disponible principalmente para pacientes con cáncer colorrectal metastásico con EGFR positivo y muchos beneficios de seguro médico excluyen a los pacientes con EGFR negativo. Estudios posteriores encontraron que el fármaco era igualmente eficaz en pacientes con EGFR negativo, lo que significa que no había correlación entre el fármaco y el EGFR en términos de biomarcadores y tasas de respuesta al fármaco. Este resultado no sólo supone un desperdicio de dinero, sino que también impide que muchos pacientes que de otro modo podrían recibir tratamiento tomen el medicamento porque no cumplen con las condiciones de pago.
Una investigación médica precisa requiere coherencia y estandarización, y ha surgido el problema de los diferentes estándares de detección de biomarcadores en la detección del gen HER2 del cáncer de mama. La mayoría de estas pruebas comprueban si una proteína específica de la superficie celular tiene un objetivo, pero los diferentes laboratorios no tienen estándares uniformes para los valores límite para valoraciones positivas y negativas. Además, 33 estudios extranjeros se han centrado en el objetivo del cáncer de pulmón "proteína 1 del grupo complementario cruzado de reparación por escisión de nucleótidos" (ERCC 1). Sin embargo, debido a muchas diferencias en los métodos de diagnóstico y métodos de medición, los resultados han sido inconsistentes. Los dos ejemplos anteriores ilustran que si la investigación relevante no cuenta con estándares y mecanismos de evaluación consistentes, aumentará en gran medida la dificultad de la aplicación clínica.
Este año, el Comité de Biomarcadores y Medicina de Precisión de la Academia Nacional de Medicina de EE. UU. publicó un artículo que enumera diez especificaciones y aclara los derechos y responsabilidades de * * * y entidades legales, así como de la administración de salud y las pruebas de medicamentos. , seguros, instituciones clínicas y de investigación, etc. especificaciones relevantes. A través de estas regulaciones, esperamos que los pacientes no se conviertan en "incurables".
El desarrollo de la medicina de precisión en la provincia de Taiwán es lento y se necesita una mayor integración para promover el desarrollo. Li, presidente de la Asociación de Desarrollo de la Bioindustria de Taiwán, dijo en una entrevista con los medios que en el campo de la medicina de precisión, desde las pruebas genéticas y la secuenciación de genes hasta las aplicaciones clínicas, a menudo se requiere mucha mano de obra. El desarrollo de la medicina de precisión en la provincia de Taiwán es un poco lento. Por ejemplo, los datos del Biobanco Provincial de Taiwán y del Seguro Nacional de Salud se pueden comparar entre sí, pero las dos bases de datos actualmente no están vinculadas. Esto requiere una integración entre departamentos y campos para lograr avances.