Introducción a las instrucciones de las tabletas de metimazol
Nota: Las instrucciones para las tabletas de metimazol fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Metimazol Tabletas
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Tabletas de tiamazol
Pinyin chino: Jiqiu Mizuo
El ingrediente principal de este producto es el metimazol. Su nombre químico es: 1 metil 1,3 dihidro 2H imidazol 2 tiol.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C4H6N2S.
Peso molecular: 114,16.
Carácter; rol; letra
Este producto es una tableta de color blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco antitiroideo. Su mecanismo de acción es inhibir la peroxidasa en la glándula tiroides, evitando así la oxidación del yodo absorbido en la glándula tiroides y el acoplamiento de la tirosina, e impidiendo la síntesis de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3). Los experimentos con animales muestran que puede inhibir la síntesis de anticuerpos por parte de los linfocitos B, reducir el nivel de anticuerpos tiroideos en la circulación sanguínea y restaurar la función de las células T supresoras a la normalidad.
Farmacocinética
Este producto se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral, con una tasa de absorción de aproximadamente 70% ~ 80%. Se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, pero se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Se concentra en la glándula tiroides y no interactúa con la glándula tiroides y se une a las proteínas en la sangre. La T1/2 es de aproximadamente 3 horas y sus efectos biológicos pueden durar mucho tiempo. Del 75% al 80% del metimazol y sus metabolitos se excretan en la orina, pasan fácilmente a través de la placenta y se excretan en la leche materna.
Indicaciones
Medicamentos antitiroideos. Es adecuado para todo tipo de hipertiroidismo, especialmente para: ① pacientes con enfermedad leve y bocio leve a moderado; ② adolescentes, niños y pacientes de edad avanzada; ③ pacientes con recurrencia de la tiroides después de una cirugía de tiroides que no son aptos para el tratamiento con 131I radiactivo; preparación ⑤Como tratamiento auxiliar para la radioterapia con 131I.
Dosis
1. Dosis común para adultos
La dosis inicial es generalmente de 30 mg (6 comprimidos) al día, que se puede ajustar a 15 ~ 40. mg según la gravedad de la afección (3 ~ 8 comprimidos), la dosis máxima es de 60 mg (12 comprimidos) por día, que se pueden tomar por vía oral en lotes una vez controlada la afección, la dosis de mantenimiento diaria es de 5 ~ 15 mg (1 ~ 3 comprimidos) según la afección, y el curso del tratamiento es generalmente de 18 a 24 meses.
2. Dosis común para niños
La dosis inicial es de 0,4 mg/kg por día según el peso corporal, por vía oral en varias ocasiones. La cantidad de mantenimiento se reduce aproximadamente a la mitad, dependiendo de la condición.
Efectos secundarios
Son frecuentes la erupción cutánea o picazón y la leucopenia; es rara la agranulocitosis grave; también puede producirse pérdida del gusto y náuseas, vómitos y malestar abdominal superior; , artralgia, mareos y dolor de cabeza, vasculitis y síndrome similar al lupus. La hepatitis, la neumonía intersticial, la nefritis y la vasculitis que afectan a los riñones son raras, al igual que la trombocitopenia, la protrombina o el factor III de coagulación.
Contraindicaciones
Contraindicado en mujeres en período de lactancia.
Cosas a tener en cuenta
(1) Las imágenes de sangre deben controlarse periódicamente durante la medicación.
(2) Las mujeres embarazadas, los pacientes con función hepática anormal y un recuento bajo de glóbulos blancos en sangre periférica deben usarlo con precaución.
(3) Interferencia con el diagnóstico: el metimazol puede prolongar el tiempo de protrombina y aumentar la fosfatasa alcalina sérica, la aspartato aminotransferasa y la alanina aminotransferasa. También puede provocar aumentos de la bilirrubina en sangre y de la lactato deshidrogenasa.
Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia
Está prohibido en mujeres en período de lactancia y debe ser utilizado con precaución en mujeres embarazadas.
Medicación pediátrica
Se debe ajustar la dosis según el estado del niño. La dosis inicial es de 0,4 mg/kg por día según el peso corporal, por vía oral en varias dosis divididas. La cantidad de mantenimiento depende de la situación.
Durante el periodo de medicación se deben tomar comprimidos tiroideos según corresponda para evitar el hipotiroidismo.
Dosis para pacientes de edad avanzada
Las personas de edad avanzada, especialmente aquellas con insuficiencia renal, deben reducir la dosis. Si se encuentra hipotiroidismo, las tabletas para la tiroides deben reducirse o agregarse a tiempo.
Interacciones medicamentosas
(1) La combinación con anticoagulantes puede potenciar el efecto anticoagulante.
(2) La ingesta de alimentos o fármacos con alto contenido de yodo puede agravar el hipertiroidismo, aumentar la demanda de fármacos antitiroideos o prolongar el tiempo de medicación. Por tanto, evite tomar yodo antes de tomar este producto.
(3) Sulfonamidas, ácido paraaminosalicílico, fenilbutazona, barbitúricos, fentolamina, tolazolina, vitamina B12, sulfonilureas, etc. Todos tienen el efecto de inhibir la función tiroidea y el bocio, por lo que se debe prestar atención al uso combinado de este producto.
Excesivo
Si se detecta hipotiroidismo se debe reducir la dosis a tiempo o añadir comprimidos tiroideos.
Especificación
5 mg
Almacenamiento
Sellado y almacenado.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: