Introducción a la inyección de Shengmai
2 Referencia en inglés: Inyección de activación por pulso [Diccionario médico Xiangya]
Inyección de Shengmai. Terminología de la medicina tradicional china (2004)]
3. Información sobre precios minoristas nacionales de medicamentos esenciales relacionados con la inyección de Shengmai
Número de serie del medicamento esencial
Contenido Número de serie Nombre del medicamento Forma de dosificación Especificación Unidad de venta al por menor se refiere
Categoría de precio Observaciones 565 43 Inyección de Shengmai rama de 10 ml 13.8 Parte de la medicina patentada china* △ 566 43 Inyección de Shengmai 2 ml rama 3.1 Parte de la medicina patentada china 567 43 Inyección de Shengmai 5 ml rama 7.3 Medicina de patente china parte 568 43 Inyección de Shengmai 15 ml rama 20.1 Medicina de patente china parte 569 43 Inyección de Shengmai 20 ml rama 26
1 Las especificaciones de la forma farmacéutica marcadas con "*" en la columna de comentarios de la tabla son Representaban productos sexuales.
2. Las especificaciones de la forma farmacéutica con "△" en la columna de comentarios de la tabla, otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.
3. Por favor indique las especificaciones de la forma farmacéutica en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con las reglas de comparación de precios de medicamentos.
4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan.
Descripción general Shengmai injection es un medicamento patentado chino cuyos ingredientes principales son ginseng, Ophiopogon japonicus y Schisandra chinensis[1]. Tiene el efecto de reponer el qi y nutrir el yin, rejuvenecer el pulso y dispersar el estancamiento. Puede usarse para tratar palpitaciones, dificultad para respirar, extremidades frías, sudoración excesiva, paro cardíaco, shock cardiogénico y shock séptico causado por deficiencia de Qi y Yin.
5. Ginseng, Ophiopogon japonicus, Schisandra chinensis.
6 Efectos e indicaciones de la inyección de Shengmai La inyección de Shengmai tiene los efectos de reponer el qi y restaurar el pulso, nutrir el yin y promover la producción de líquidos. Puede mejorar la contracción del miocardio, mejorar el suministro de sangre al miocardio, regular la presión arterial y mejorar la microcirculación.
Indicaciones: Deficiencia de Qi y Yin, palpitaciones, dificultad para respirar, sudoración espontánea leve. Puede usarse para shock, enfermedades cardíacas, neumonía, etc.
7 Uso y dosificación de la inyección de Shengmai: inyección intramuscular, 4 ml una vez; el goteo intravenoso es generalmente de 20 a 30 ml.
La investigación clínica sobre la inyección de Shengmai La inyección de Mai se desarrolla basándose en el polvo Shengmai de Li Dongyuan con base en la diferenciación de síndromes y el tratamiento de lesiones internas y externas. Se utiliza principalmente para tratar síndromes agudos. Se trataron clínicamente 103 casos de infarto de miocardio complicado por shock cardiogénico y 33 casos se trataron solo con esta inyección. La tasa de mortalidad en el grupo de shock moderado fue de 25, inferior a la de 52 en el grupo de medicina occidental únicamente. Se trataron 45 casos de neumonía por shock, 24 casos se trataron solo con este medicamento y 2 casos se trataron con una combinación de medicina tradicional china y occidental, y todos se curaron. Seis casos de quemaduras complicadas por shock séptico fueron tratados con medicina occidental e inyección de Shengmai. La presión arterial aumentó después de 4 a 6 horas, 4 casos se curaron y 2 murieron. El tiempo de supervivencia promedio fue de 265.438 ± 0,5 días, mejor que los 65.438 ± 0,7 días de muerte sin tomar este medicamento, y el tiempo de supervivencia promedio fue. 9,7 días. El tiempo promedio de desaparición de la tos y las sibilancias en 55 niños con neumonía tratados con este medicamento fue más corto que el de los niños tratados solo con antibióticos, y la diferencia fue estadísticamente significativa. También tiene cierto efecto sobre la insuficiencia cardíaca durante la neumonía en niños y puede aumentar significativamente el valor de los linfocitos T en los niños. Los estudios experimentales han demostrado que el fármaco puede estimular la función suprarrenocortical, el sistema nervioso central y la función inmune, potenciar el efecto "adaptogénico" y mejorar la función cardiovascular. Puede aumentar el nivel de glucocorticoides endógenos y excitar el sistema reticuloendotelial; reducir el nivel de PCE en plasma, mantener la capacidad del músculo liso vascular y reducir las reacciones inflamatorias. Este fármaco inhibe la actividad de la ATPasa de la membrana celular del miocardio mediante la estimulación de los receptores β2 del miocardio, mejora el anabolismo del miocardio isquémico y el sistema de transporte de cationes del miocardio, reduce el consumo de oxígeno y energía, mejora la contractilidad del miocardio y mejora la función cardíaca.
9 Estándares del Ministerio de Medicina Tradicional China para la inyección de Shengmai 9.1 Nombre Pinyin Inyección de Shengmai
9.2 Estándar No. WS3B286598
9.3 Ginseng rojo con receta 100 g
Ophiopogon japonicus 312g
Schisandra chinensis 156
9.4 Prepare los tres ingredientes anteriores, triture el ginseng rojo hasta obtener un polvo fino y extráigalo con reflujo de etanol 4-5 veces, 2 horas cada vez, use el método de capa delgada para controlar el punto final de la extracción, combine los extractos, refrigere, filtre y concentre el filtrado en una pasta espesa, agregue agua para inyección a 400 ml, revuelva uniformemente, refrigere, filtre y el filtrado se convierte en una preparación líquida; Schisandra chinensis se destila al vapor (150 ± 200 ml), se recoge el destilado y se refrigera para preparar el líquido. Se agrega agua a las heces y se hierve tres veces, 40 minutos cada vez. hasta obtener una pasta espesa. Agregar etanol para precipitar dos veces. El contenido de alcohol de la primera vez es 80. El segundo contenido de alcohol es 85%, filtrar, combinar el filtrado, recuperar el etanol y concentrar hasta obtener una pasta espesa. De acuerdo con el método de preparación de la solución acuosa líquida de Schisandra chinensis, agregue aproximadamente 200 ml de Ophiopogon japonicus a una solución acuosa transparente de Ophiopogon japonicus. Mezcle la solución acuosa de ginseng rojo anterior, el destilado de Schisandra chinensis, la solución acuosa de Schisandra chinensis y la solución acuosa de Ophiopogon japonicus, filtre, agregue agua para inyección al filtrado hasta 65,438±0,000 ml, ajuste el valor de pH de la solución medicinal a 7,5, filtre. y llenar.
9.5 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color amarillo claro o tostado.
9.6 Identificación (1) Tomar unos 10 ml de este producto, evaporarlo en un baño de agua y disolver el residuo con 2 ml de etanol como solución de prueba. Además, tome las sustancias de referencia ginsenósidos Rb1, Re y Rg1, agregue etanol para preparar una solución mixta que contenga 2 mg por 1 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), absorba 2 ~ 4 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G respectivamente, usando cloroformo y agua con metanol (75:20:2). como agente revelador, sacar, secar, rociar con solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% y hornear a 105°C durante varios minutos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 40ml de este producto, añadir 3ml de ácido clorhídrico, calentar al baño maría durante 65438±0 horas, dejar enfriar, añadir 30ml de éter, agitar bien y extraer, separar en la solución de éter, se evapora hasta sequedad y se disuelve el residuo en 65438 ± 0 ml de cloroformo, como solución de prueba. Tome otros 2 g de material medicinal de control de Ophiopogon japonicus, agregue agua y hierva durante 30 minutos, filtre y concentre el filtrado a aproximadamente 40 ml. Prepare la solución de material medicinal de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), absorba 5 ~ 10 μl de las dos soluciones anteriores, colóquelas respectivamente en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G, use cloroformo acetona (4:1) como agente revelador, revele, Sacar y secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, rociar a 105. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Tomar 50 ml de este producto, concentrar hasta aproximadamente 25 ml en un baño de agua, transferir a un embudo de decantación, agregar cloroformo, agitar bien y extraer 3 veces, 65438±00 ml cada vez. , filtrar, combinar el filtrado y poner en un baño de agua. Vaporizar hasta que esté casi seco, agregar 65438 ± 0 ml de cloroformo para disolver el residuo y usarlo como solución de prueba. Además, agregue cloroformo a la sustancia de referencia Schizandrol A para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), tome de 4 a 5 µl de la solución de prueba anterior y de 1 a 2 µl de la solución de referencia respectivamente, y colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254nm. Utilice éter de petróleo. (30 a 60°C). Se usó la solución superior de formiato de etilo (14:5:1) como agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
9.7 Compruebe que el valor del pH debe ser 5,0 ~ 7,0 (Apéndice VII g).
La prueba de esterilidad debe inspeccionarse de acuerdo con la ley y debe cumplir con las regulaciones (Apéndice? B).
Utilice este producto como pirógeno e inspecciónelo de acuerdo con las ley. Inyecte 2 ml por 1 kg de peso corporal de conejo, debe cumplir con los requisitos (¿Apéndice? Respuesta.
Prueba de hemólisis
(1) 2 Preparación de la suspensión de glóbulos rojos Tome corazón de conejo. sangre, colocarla en un recipiente con perlas de vidrio y agitar bien. Durante unos minutos, eliminar el fibrinógeno para que se convierta en sangre empobrecida en fibrina. Agregar solución salina fisiológica, agitar bien, centrifugar, verter el sobrenadante y lavar la sangre roja precipitada. células con solución salina fisiológica 3-4 veces hasta que el sobrenadante permanezca sin cambios después de la centrifugación roja, y luego diluirlo con solución salina fisiológica para formar una suspensión de 2 según el volumen de glóbulos rojos. Método de prueba: Tome 5 tubos de ensayo limpios y agregue 0,3 ml de este producto y 2,2 a los tubos de 1 a 3 ml de solución salina normal respectivamente, agregue 2,5 ml de solución salina normal al tubo No. 4 como control negativo, agregue 2,5 ml de solución salina destilada. agua al No. 5 como control positivo, luego agregar 2,5 ml de suspensión de 2 glóbulos rojos finos respectivamente, agitar bien y colocar rápidamente a temperatura constante en la caja, mantener a 36,5±0,5
Otros debe cumplir con las normas pertinentes en materia de inyección (Apéndice I U)
El contenido de 9,8 debe determinarse mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI d). se utiliza como relleno para las condiciones cromatográficas y las pruebas de idoneidad del sistema. La solución de ácido fosfórico de acetonitrilo 0,05 (19:81) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 203 nm. El pico Re del ginsenósido debe ser no inferior a 4000. >
Preparación de la solución de control de ginsenósido RG
Preparación de la solución de prueba Tome 10 ml de este producto y cocine al vapor hasta que esté casi seco, agregue la fase móvil para disolver y diluya a 2 ml como solución de prueba. /p>
Método de medición: Extraiga con precisión 20 μl de cada una de la solución de control y de la solución de prueba e inyéctelas en el cromatógrafo líquido respectivamente para medir.
Cada 1 ml de este producto no contiene. menos de 0,08 mg de ginsenósido Rg1 y no menos de 0,04 mg de ginsenósido Re.
9.9 Funciones e indicaciones: Reponer el qi y nutrir el yin, rejuvenecer el pulso y dispersar el estancamiento. Disponible para tratar palpitaciones. dificultad para respirar, extremidades frías, sudoración, paro cardíaco, shock cardiogénico y shock séptico causado por deficiencia de Qi y Yin.
9.10 Modo de empleo y dosificación Inyección intramuscular: 2 a 4 ml una vez, 1 a 2 veces al día. día
Infusión intravenosa: 20 a 60 ml a la vez, diluidos con 250 a 500 ml de inyección de 5-glucosa, o según indicación del médico cada vez. Envase
(1) 2 ml
(2) 10 ml
(3) 20 ml
9.12 Conservar sellado y protegido. de la luz, colocar en un lugar fresco
Redactado por el Instituto Provincial de Control de Medicamentos de Sichuan
10 Instrucciones farmacéuticas para la inyección de Shengmai 10.1 Acciones farmacológicas La inyección de Shengmai puede mejorar rápida y completamente a los animales con shock hemorrágico Parámetros hemodinámicos para favorecer la mejora del estado de shock. La intensidad de su efecto fue significativamente más fuerte que la del grupo de solución salina normal y no hubo diferencias significativas con el grupo de manitol, pero el tiempo de mantenimiento de su efecto antichoque fue significativamente más largo que el del grupo de manitol. Y su efecto antichoque tiene una cierta correlación dosis-efecto. Una inyección intravenosa suficiente de Shengmai puede retrasar significativamente la caída de la presión arterial de los animales en shock tóxico y también tiene un efecto protector significativo sobre la muerte del animal después de la exposición a endotoxinas, pero no tiene ningún efecto protector sobre la caída de la temperatura corporal del animal. La inyección de Shengmai puede reducir significativamente la mortalidad de los animales infectados con disentería por Shigella, lo que indica que la inyección de Shengmai tiene efectos antiinfecciosos obvios sobre la infección por disentería por Shigella. La inyección de Shengmai no tiene efecto antibacteriano, pero tiene un efecto antagónico significativo sobre el aumento de la permeabilidad capilar causado por la histamina o una cierta dosis de irradiación de 60 co, lo que indica que la inyección de Shengmai tiene efectos antiinflamatorios. La inyección de Shengmai puede activar significativamente la función fagocítica de los sistemas monocitos-macrófagos normales y portadores de tumores, y puede resistir la inhibición de la fagocitosis de los macrófagos por endotoxinas, promover la inmunidad humoral a través de la vía IgE, mejorar la inmunidad celular y hacer que el cuerpo sea inmune. relativamente activo. La inyección de Shengmai puede aumentar significativamente los niveles de glucocorticoides endógenos en animales de experimentación y en humanos sanos, especialmente en condiciones de estrés infeccioso e insuficiencia suprarrenal.
Por otro lado, la inyección de Shengmai también puede reducir el nivel de PGE en el plasma de animales de experimentación, lo cual es muy importante para mantener la tensión del músculo liso vascular y reducir las reacciones inflamatorias. La inyección de Shengmai es adecuada para el tratamiento de la angina de pecho debida a una enfermedad coronaria debida a la deficiencia de Qi y Yin. Tiene las ventajas de inicio rápido, seguridad y confiabilidad, larga duración, superior a la nitroglicerina, uso conveniente y fácil promoción. No se han encontrado efectos tóxicos ni secundarios obvios en aplicaciones clínicas. Los estudios clínicos y experimentales muestran que el principal mecanismo de acción de la inyección de Shengmai es: 1. Aumenta el flujo sanguíneo coronario y el flujo sanguíneo de nutrientes del miocardio, mejora la isquemia miocárdica, regula el metabolismo del miocardio, reduce el consumo de oxígeno y de energía del miocardio y mejora la tolerancia a la hipoxia. Puede promover la síntesis de ADN del miocardio dañado, acelerar su reparación, regular la presión arterial, inhibir la actividad ATPasa de la membrana celular del miocardio, mejorar la contractilidad del miocardio, aumentar el gasto cardíaco y mejorar la función del ventrículo izquierdo. 2. Reducir la viscosidad de la sangre y la agregación plaquetaria, reducir el fibrinógeno, promover la fibrinólisis, inhibir la trombosis y mejorar la reología y la microcirculación de la sangre. Mejora de forma rápida y completa los parámetros hemodinámicos y tiene el efecto de resistir el shock hemorrágico. Retrasa el shock inducido por endotoxinas, mejora significativamente la viscosidad de la sangre total de corte alto y bajo y tiene un efecto de shock antitóxico. Puede antagonizar significativamente el aumento de la permeabilidad capilar y tener efectos antiinflamatorios inespecíficos, aumentando significativamente los niveles de glucocorticoides endógenos, especialmente en casos de insuficiencia suprarrenal bajo estrés infeccioso. 3. Reducir los niveles plasmáticos de PGE, mantener la tensión del músculo liso vascular, reducir las respuestas inflamatorias, activar la fagocitosis, inhibir la inmunidad humoral mediada por IgE y mejorar significativamente la función inmune celular, la vitalidad y el metabolismo energético del hígado. 4. Los síntomas clínicos, la hematuria de rutina, la función hepática y renal y las observaciones del electrocardiograma muestran que la inyección de Shengmai no tiene efectos tóxicos ni secundarios. Sólo un pequeño número de pacientes experimenta sequedad en la boca, que se resuelve por sí sola sin ningún tratamiento.
10.2 Indicaciones: Reponer el qi y nutrir el yin, calmar la sed y la sudoración y desbloquear el pulso. Puede usarse para tratar angina, mareos, palpitaciones, pulso débil, sudoración excesiva, sed, dificultad para respirar, lengua roja con poco líquido y pulso débil o filiforme. Se utiliza principalmente para angina de pecho, hemorrágico, shock séptico, arritmia, miocarditis, hipotensión y otras enfermedades. 1. Utilice este producto para tratar 219 casos de enfermedad coronaria y angina de pecho. Los resultados muestran que la tasa efectiva de alivio del dolor es 95, la tasa de alivio del síndrome es 93,6, la tasa de reducción de nitratos es 665.438 ± 0,5 y la tasa de mejora de la isquemia del electrocardiograma es 68,5. También tiene un buen efecto en la mejora de la reología sanguínea. 2. Utilice este producto para tratar 37 casos de shock séptico, complementado con medidas integrales como corregir el desequilibrio electrolítico, reducir el edema cerebral y mejorar la ventilación y la función ventilatoria. Los resultados fueron estables en 24 casos y se intensificaron en 13 casos, todos los cuales fueron efectivos 3. Este producto se utilizó para tratar 36 casos de fiebre hemorrágica epidémica. Tiene los efectos de fortalecer el corazón, aumentar la presión arterial y antichoque. , regulando el volumen sanguíneo, acortando el curso de la enfermedad y reduciendo las complicaciones 4. La infusión intravenosa de este producto combinada con la inyección de Danshen trató 78 casos de arritmias de diversas causas, con una tasa efectiva total de 89,8; tratar 76 casos de miocarditis viral, 54 casos mostraron efectos significativos y una tasa efectiva total de 89,5, que fue significativamente mayor que la combinación de energía del grupo de control de tratamiento fue de 79,2. El tratamiento de 15 casos de enfermedad cardíaca pulmonar puede. Aumenta significativamente la presión parcial de oxígeno en la sangre arterial y la saturación de oxígeno en la sangre, y tiene un buen efecto para mejorar la hipoxemia en pacientes con enfermedad cardíaca pulmonar. Reponer el qi y nutrir el yin, rejuvenecer el pulso y dispersar el estancamiento. Puede usarse para tratar palpitaciones, dificultad para respirar, extremidades frías, sudoración excesiva, paro cardíaco, shock cardiogénico y shock séptico causado por deficiencia de Qi y Yin.
10.3 Uso y dosificación de la inyección de Shengmai: Inyección intramuscular: 24 ml una vez, 12 veces al día. Goteo intravenoso; 2060 ml a la vez, diluir con 250-500 ml de inyección de 5-glucosa, o según las indicaciones de su médico. Altas dosis y altas concentraciones de este producto pueden primero inhibir el funcionamiento cardíaco y luego excitarlo. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse lentamente y diluirse adecuadamente. Debido a que contiene saponinas y aceites volátiles, es mejor no usarlo con otros medicamentos.
10.4 Precauciones (1) Ocasionalmente, los pacientes sienten sofocos después de tomar el medicamento, los cuales son tolerados y generalmente no requieren un tratamiento especial. (2) Las dosis altas y las concentraciones altas de este producto tienen el efecto de inhibir primero y luego estimular el corazón, por lo que el medicamento debe administrarse lentamente y diluirse adecuadamente.
10.5 especificaciones