¿Clorhidrato de diltiazem? Introducción a las instrucciones de inyección.
Explicación: ¿Clorhidrato de diltiazem? El 5 de febrero de 2002, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" Nº 58. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: ¿Clorhidrato de Diltiazem? Inyección
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés:
Pinyin chino: yūnsuūn página de notas de la nota 26
¿El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de diltiazem? .
Fórmula estructural: (¿Ver clorhidrato de diltiazem? Cápsulas de liberación sostenida)
Fórmula molecular: C22H26N2O4S HCl.
Peso molecular: 450,99
Carácter; función; letra
Farmacología y toxicología
Este producto es un bloqueador de los canales de calcio. está relacionado con la inhibición de la entrada de calcio durante la despolarización de las membranas del músculo liso vascular o del miocardio. Efecto y mecanismo antiangina de pecho: este producto puede dilatar las arterias coronarias epicárdicas y endocárdicas, aliviar la angina de pecho causada por un espasmo de la arteria coronaria espontáneo o inducido por ergometrina en la angina de fatiga, este producto puede dilatar los vasos sanguíneos periféricos y reducir la presión arterial. reduce la carga de trabajo del corazón, reduciendo así la demanda de oxígeno, aumentando el doble producto de la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca, aumentando la tolerancia al ejercicio y aliviando la angina por fatiga. Utilizado para tratar la hipertensión, este producto relaja el músculo liso vascular, reduce la resistencia vascular periférica y la presión arterial y no se acompaña de taquicardia refleja. Inhibe los canales lentos de calcio de los cardiomiocitos y reduce la autonomía y conductividad del nódulo sinusal y del nódulo auriculoventricular, por lo que se utiliza para tratar la taquiarritmia supraventricular. Debido a que este producto puede mejorar la función diastólica del ventrículo izquierdo, puede usarse para tratar la miocardiopatía hipertrófica.
Farmacocinética
La vida media (T1/2b) de la fase de distribución intravenosa es de 1,9 horas.
Indica
Se puede utilizar para controlar la frecuencia ventricular en fibrilación auricular.
Dosis
Inyección intravenosa.
La primera dosis para adultos es de 10 mg. Disolver con inyección de cloruro de sodio o inyección de glucosa antes de usar, diluir a una concentración del 1%, inyectar lentamente en 3 minutos o calcular la dosis según el peso corporal 0,15 ~ 0,25 mg/kg, repetir después de 15 minutos o según el peso corporal 5 ~ 60 minutos.
Efectos adversos
Al tratar la angina de pecho en el extranjero, se realizaron ensayos controlados con placebo y los resultados mostraron que este producto no tuvo más reacciones adversas que el placebo. Las reacciones adversas más comunes y las tasas de incidencia observadas en el tratamiento clínico de pacientes con angina de pecho son edema (2,4%), dolor de cabeza (2,1%), náuseas (1,9%), mareos (1,5%), erupción cutánea (1,3%) y fatiga ( 1,3%).
Inusuales (menos del 1%) son las siguientes situaciones.
(1) Sistema cardiovascular: angina de pecho, arritmia, bloqueo auriculoventricular (ⅰ, ⅱ, ⅲ grado), bradicardia, bloqueo de rama, insuficiencia cardíaca congestiva, electrocardiograma anormal, hipotensión, palpitaciones, síncope, taquicardia, contracciones ventriculares prematuras. ① Este producto prolonga el período refractario de la zona de unión auriculoventricular, pero no prolonga significativamente el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, excepto en el síndrome del seno enfermo. En casos raros, este efecto puede disminuir anormalmente la frecuencia cardíaca (especialmente en pacientes con síndrome del seno enfermo) o causar bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado. La combinación de este producto con bloqueadores de los receptores B o digital puede tener un efecto sinérgico sobre la conducción cardíaca. ②Aunque este producto tiene un efecto inotrópico negativo, no se encontró ninguna disminución en el índice cardíaco ni un efecto negativo sostenido sobre la contractilidad (dp/dt) en estudios hemodinámicos en personas con función ventricular normal. Existe experiencia limitada con el uso de este producto solo o con betabloqueantes en pacientes con función ventricular deteriorada, por lo que este producto debe usarse con precaución en estos pacientes. ③Cuando los pacientes con hipotensión son tratados con este producto, ocasionalmente puede ocurrir hipotensión sintomática.
(2) Sistema nervioso: ensoñaciones, olvidos, depresión, marcha anormal, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, sensaciones anormales, cambios de personalidad, somnolencia y temblores.
(3) Aparato digestivo: anorexia, estreñimiento, diarrea, disgeusia, indigestión, sed, vómitos, aumento de peso. El daño hepático agudo es raro cuando se usa este producto. El daño hepático agudo se acompaña de aumentos significativos de la fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa, que pueden recuperarse después de suspender el medicamento.
(4) Piel: petequias, fotosensibilidad, picor, urticaria y enrojecimiento local tras la inyección.
(5) Otros: ambliopía, disnea, epistaxis, irritabilidad, hiperglucemia, hiperuricemia, impotencia, espasmos musculares, congestión nasal, tinnitus, nicturia, poliuria, dolores óseos y articulares.
(6) Son poco frecuentes alopecia, eritema multiforme, síndrome extrapiramidal, hiperplasia gingival, anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado, leucopenia, púrpura, retinopatía y trombocitopenia, dermatitis exfoliativa.
Contraindicaciones
(1) Síndrome del seno enfermo.
(2) Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto la colocación de marcapasos ventricular en los dos casos anteriores).
(3) La hipotensión es inferior a 65438±02 kpa (menos de 90 mmHg).
(4) Personas alérgicas a este producto.
(5) Infarto agudo de miocardio y congestión pulmonar.
Cosas a tener en cuenta
(1) Se utiliza para tratar la taquicardia supraventricular y requiere monitorización del ECG.
(2) Si los pacientes con disfunción hepática o renal necesitan usarlo, la dosis debe ser especialmente cautelosa.
(3) Este producto se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones y la bilis. El uso a largo plazo debe controlarse periódicamente en el laboratorio. Los pacientes con insuficiencia hepática y renal deben utilizar este producto con precaución.
(4) Las reacciones cutáneas pueden ser temporales y pueden desaparecer después del uso continuo, pero la erupción puede convertirse en eritema multiforme y/o dermatitis exfoliativa. Si las reacciones cutáneas persisten, se debe suspender el medicamento.
Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia
(1) Las mujeres embarazadas tienen prohibido tomar este medicamento.
(2) Este producto puede excretarse de la leche materna y tiene una concentración cercana a la de la sangre. Si realmente es necesario que las mujeres lactantes lo utilicen, se debe cambiar el método de alimentación infantil.
Uso pediátrico
No se ha determinado la seguridad y eficacia de este producto en niños.
Uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Al mismo tiempo se deben utilizar medicamentos que afecten a la contracción y/o conducción cardíaca. Debido a posibles efectos sinérgicos, la dosis debe titularse con precaución al utilizar este producto. La biotransformación de la citocromo oxidasa P450 en el cuerpo y el uso simultáneo de este producto y otros medicamentos a través de la misma vía de biotransformación pueden conducir a una inhibición competitiva del metabolismo, por lo que se debe tener precaución al tratar múltiples medicamentos. Al iniciar o suspender el uso concomitante, se debe ajustar la dosis del mismo fármaco metabolizado, especialmente en el caso de fármacos con un índice terapéutico bajo, o en pacientes con insuficiencia hepática y renal, para mantener concentraciones plasmáticas razonables.
(1)Los bloqueadores B pueden afectar la conducción cardíaca, particularmente en pacientes con síndrome del seno enfermo o bloqueo auriculoventricular, y pueden afectar el ventrículo en pacientes con función ventricular izquierda deteriorada. Cuando se usan junto con este producto, los dos tienen un efecto sinérgico y sus efectos inotrópicos negativos son aditivos. Por ejemplo, el propranolol puede aumentar la biodisponibilidad de este producto en casi un 50%, por lo que se debe ajustar la dosis de propranolol.
(2) La cimetidina inhibe el citocromo P450 y aumenta el área bajo la curva de concentración en sangre-tiempo de este producto, por lo que es necesario ajustar la dosis de este producto. Aunque la ranitidina puede aumentar la concentración sanguínea de este producto, no es significativo.
(3) Cuando se usa en combinación con digital, tiene un efecto sinérgico sobre el bloqueo cardíaco, por lo que se debe tener precaución cuando se usan juntos. Por ejemplo, este producto puede aumentar la concentración sanguínea de digoxina en un 20%, pero hay informes de que no tiene ningún efecto. Aunque los resultados son contradictorios, se deben controlar las concentraciones plasmáticas de digoxina al iniciar y suspender el tratamiento con este fármaco para evitar una sobredosis o deficiencia de digitálicos.
(4) ***tiene un efecto inhibidor sobre la contracción, la conducción y la autodisciplina del miocardio, tiene un efecto vasodilatador y tiene un efecto sinérgico con los bloqueadores de los canales de calcio. Por lo tanto, cuando estos dos fármacos se utilizan juntos, la dosis debe ajustarse cuidadosamente.
Sobredosis
Las reacciones excesivas a este producto incluyen bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco e insuficiencia cardíaca. Aquí hay algunas cosas a considerar en caso de reacciones exageradas.
(1) Para la bradicardia, administre 0,6 ~ 1 mg de atropina. Si no hay reacción de bloqueo del nervio vago, use isoproterenol con precaución.
(2) Utilice un marcapasos para tratar el bloqueo auriculoventricular alto.
(3) Para la insuficiencia cardíaca, administrar fármacos inotrópicos (dopamina o dobutamina) y diuréticos.
④ En caso de hipotensión, administrar fármacos antihipertensivos (dopamina o noradrenalina).
Especificaciones
1 10 mg (2) 50 mg
Almacenamiento
Envase
Período de validez
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Número de certificación de registro
Empresa fabricante
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