¿Cuáles son los métodos de prueba de estabilidad?

1. Prueba de factor de influencia, también conocida como prueba mejorada: como uno de los componentes importantes de la investigación de estabilidad, la prueba de factor de influencia desempeña un papel importante en el proceso de investigación y desarrollo de fármacos. Tales como la evaluación de la racionalidad de la composición de la prescripción, el juicio de viabilidad de los métodos analíticos en estudios de calidad, la selección de los materiales de embalaje de los medicamentos comercializados, la determinación de las condiciones de almacenamiento, etc.

2. Pruebas aceleradas: las pruebas aceleradas se realizan en condiciones anormales. El propósito es simular anomalías a corto plazo que pueden ocurrir durante el transporte y almacenamiento de medicamentos acelerando la tasa de cambio químico o físico de los medicamentos. embalaje comercial. Estabilidad en condiciones de almacenamiento específicas, prediciendo preliminarmente la estabilidad a largo plazo de la muestra en condiciones de almacenamiento específicas.

3. Método de observación de la muestra: Almacene las muestras en condiciones naturales como temperatura ambiente, temperatura ambiente en la oscuridad o temperatura ambiente con luz solar, o guárdelas a 3-5°C, 20-25°. C, o 33-37°C para cultivo. En la caja, tome muestras a ciertos intervalos, como uno o dos meses, para observar cambios en la apariencia y el contenido, como el color, la claridad, el valor de pH de la inyección y. la desintegración de las tabletas.