Introducción a la inyección de agripalma
2.1 Estándar 2.1 Nombre Pinyin de la inyección de Yimucao promulgado por el Ministerio de Tradicional. Solución de Medicina China
2.2 Estándar No. WS3B396998
Este producto es una solución acuosa estéril hecha de Motherwort.
2.3 Método de preparación: agregue agua para decoctar la agripalma tres veces, combine las decocciones, filtre, concentre el filtrado a presión reducida hasta una densidad relativa de 1,36 ~ 1,38 (80 ℃), agregue agua para diluir a una contenido de agua de aproximadamente 35%, respectivamente. Extraiga tres veces con 88% ~ 95% de etanol, déjelo reposar, filtre, recupere el etanol y use carbón activado (0,36%). Agregue alcohol bencílico al 1% y agua para inyección para obtener 1 ml que contenga 20 mg de polvo para inyección, descarbure, filtre finamente, envase y esterilice.
2.4 Propiedades Este producto es un líquido transparente incoloro.
2.5 Identificación (1) Tome 1 ml de este producto, agregue ácido clorhídrico diluido para acidificarlo, agregue unas gotas de solución de prueba de yoduro de bismuto y potasio para formar un precipitado de color rojo anaranjado.
(2) Tome 1 ml de este producto, evapore hasta sequedad, agregue 5 ml de ácido clorhídrico de etanol absoluto (9:1) al residuo para disolverlo y tome el sobrenadante como solución de prueba. Además, agregue la sustancia de referencia clorhidrato de estaquidrina y etanol absoluto para preparar una solución que contenga 2 mg por 1 ml, que se utiliza como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), extraiga 10 μl de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G respectivamente, use agua con ácido clorhídrico n-butanol (8:2:1) como El agente revelador, revela y saca, seca y rocía la solución de prueba diluida de yoduro de potasio y bismuto. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 Comprobar que el valor del pH debe ser 4,5 ~ 5,5 (Apéndice VII g).
Otros deben cumplir con la normativa pertinente en materia de inyecciones (Apéndice I U).
2.7 Preparación de la solución de la sustancia de referencia para la determinación del contenido: Pesar con precisión 25 mg de la sustancia de referencia de clorhidrato de estacionina que se ha secado a 105°C hasta peso constante, colocarla en un matraz aforado de 25 ml y disolverla con 0,1 solución de ácido clorhídrico mol/L Diluir hasta la marca y agitar bien para obtener (cada 1 ml contiene 1 mg de clorhidrato de estacialina).
Preparación de la solución problema: Medir con precisión 5ml de este producto, colocarlo en un matraz aforado de 100ml, diluir hasta la marca con solución de ácido clorhídrico 0,1mol/L y agitar bien.
Método de medición: mida con precisión 10 ml de solución de control, solución de prueba y solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L respectivamente, colóquelos en tres matraces volumétricos de 25 ml y agregue 3 ml de solución de tiocianato de cromo al 2 % recién preparada. Agite bien, agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L hasta la marca, agite bien y colóquelo en un baño de hielo 65433. De acuerdo con el método de espectrofotometría (Apéndice V b), mida la absorbancia a la longitud de onda de 525 nm respectivamente, reste la absorbancia de la sustancia de control y la muestra problema de la absorbancia del reactivo en blanco y calcule.
El total de alcaloides por rama de este producto debe ser de 18 ~ 22 mg en base al clorhidrato de estaquidrina (C7H13NO2 HCl).
2.8 Efectos e indicaciones de los fármacos para la contracción uterina. Se utiliza para detener el sangrado y regular la menstruación.
2.9 Modo de empleo y posología: inyección intramuscular, 1 a 2 ml una vez, 1 a 2 veces al día.
2.10 Nota: No utilizar este producto hasta que se expulse la placenta. Las mujeres embarazadas no deben usarlo.
Especificación 2.11 1ml cada uno.
2.12 Conservar sellado, protegido de la luz y colocado en un lugar fresco.
Redactado por el Instituto Provincial de Control de Drogas de Sichuan
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