Instrucciones para la inyección de clorhidrato de procainamida Breve introducción
Nota: Las instrucciones para la inyección de clorhidrato de procainamida fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de clorhidrato de procainamida.
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Procainamida Clorhidrato Inyección
Pinyin chino: Pinyin chino
El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de procainamida. El nombre químico es clorhidrato de N[(2dietilamino)etil]4-aminobenzamida.
Fórmula estructural: (ver Tabletas de clorhidrato de procainamida)
Fórmula molecular: C13H21N3O HCl
Peso molecular: 271,79
Carácter; Carta
Este producto es un líquido transparente incoloro.
Farmacología y Toxicología
Este producto pertenece a los fármacos antiarrítmicos de Clase IA. El fármaco puede aumentar el período refractario efectivo de la aurícula, reducir la velocidad de conducción de la aurícula, las fibras de Purkinje y los músculos ventriculares, reducir la excitabilidad de las aurículas, las fibras de Purkinje, los músculos y los ventrículos al elevar el umbral y prolongar el período refractario. e inhibe la diástole. La despolarización periódica reduce la autodisciplina. Tiene un efecto inhibidor débil sobre la contractilidad del miocardio y puede reducir ligeramente el gasto cardíaco. El efecto anticolinérgico indirecto es más débil que el de la quinidina. Una pequeña cantidad puede acelerar la conducción auriculoventricular y una cantidad grande puede inhibir directamente la conducción auriculoventricular. Este producto dilata directamente los vasos sanguíneos pero no bloquea un receptor. Su metabolito N-acetil procaína amida tiene actividad farmacológica. Dosis > 12ug/ml producen reacciones tóxicas.
Farmacocinética
Este producto se absorbe rápida y completamente y se distribuye ampliamente por todo el organismo, concentrándose un 75% en los tejidos ricos en sangre. El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 1,75 ~ 2,5 l/kg. La tasa de unión a proteínas es del 15% al 20%. La vida media es de aproximadamente 2 a 3 horas, que varía con la tasa de acetilación y puede extenderse en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal. Alrededor del 25% se metaboliza en el hígado a N-acetil procainamida. La tasa de acetilación está influenciada por factores genéticos. La mayoría de las personas en nuestro país se acetilan rápidamente, y la concentración de metabolitos acetilados en la sangre de aquellos con acetilación rápida puede ser de 2 a 3 veces mayor que la del fármaco original. Beber alcohol puede aumentar la acetilación del fármaco original, por lo que aumenta la tasa de eliminación total del fármaco original y también aumenta la proporción de N-acetil procainamida al fármaco original en sangre y orina. La T1/2 de la n-acetil procainamida es de aproximadamente 6 horas. En pacientes con insuficiencia renal, la acumulación en el cuerpo puede exceder la del fármaco original; la hemodiálisis puede eliminar el fármaco original y la N-acetil procainamida.
Surte efecto inmediatamente después de la inyección intravenosa. La concentración sanguínea efectiva es de 2 a 10 ug/m 1 y la concentración sanguínea tóxica es superior a 12 ug/ml. Del 30% al 60% del fármaco se excreta a través de los riñones en su forma original, la N-acetilprocainamida se elimina principalmente a través de los riñones y del 6% al 52% del fármaco original se elimina por los riñones en la forma acetilada.
Indicación
Indica arritmias ventriculares potencialmente mortales.
Dosis
Dosis general para inyección intravenosa en adultos: 0,1 g una vez, por vía intravenosa durante 5 minutos, repetir cada 5 a 10 minutos si es necesario, la cantidad total no debe exceder de 10 a 15 mg basado en el peso corporal/kg o 10 a 15 mg/kg por vía intravenosa durante 1 hora, luego mantenido a 1,5 a 2 mg/kg por hora.
Efectos inversos
(1) Cardiovasculares: paro cardíaco, bloqueo de conducción, arritmia ventricular. El electrocardiograma muestra ensanchamiento de la onda QRS, prolongación de los intervalos PR y QT, y puede inducir taquicardia ventricular polimórfica (torsades) o fibrilación ventricular, pero es menos común que la quinidina. La administración intravenosa rápida puede provocar hipotensión grave, fibrilación ventricular y paro cardíaco debido a la vasodilatación. Los niveles sanguíneos excesivos pueden causar anomalías en la conducción cardíaca.
(2) Tracto gastrointestinal: Es más probable que dosis grandes causen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, amargura de boca, hepatomegalia y transaminasas elevadas.
(3) Reacción alérgica: algunas personas pueden desarrollar urticaria, picazón, angioedema y erupción maculopapular.
(4) Síndrome similar al lupus eritematoso: se observa principalmente en consumidores de drogas a largo plazo, rara vez en consumidores de drogas intravenosas.
(5) Nervioso: Algunas personas pueden experimentar mareos, depresión y trastornos mentales acompañados de alucinaciones.
(6) Sangre: anemia hemolítica o aplásica, granulocitopenia, eosinofilia, trombocitopenia y granuloma de médula ósea, tiempo de protrombina plasmática prolongado y tiempo de tromboplastina parcial.
(7) Hígado y riñón: Ocasionalmente puede producirse hepatitis granulomatosa y síndrome nefrótico.
(8) Músculo: Ocasionalmente puede ocurrir miopatía progresiva y síndrome de Sjogren.
Contraindicaciones
(1) Síndrome del seno enfermo (a menos que tengas un marcapasos).
(2) Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (a menos que exista marcapasos).
(3) Personas alérgicas a este producto.
(4) Lupus eritematoso (incluidos aquellos con antecedentes médicos).
(5) Hipopotasemia.
(6) Miastenia gravis.
Cosas a tener en cuenta
(1) Este medicamento no aumenta la tasa de supervivencia de pacientes con arritmia ventricular.
(2) Reacción alérgica cruzada: las personas alérgicas a la procaína y otros medicamentos relacionados también pueden ser alérgicas a este producto.
(3) Las personas de edad avanzada y aquellas con insuficiencia renal deben ajustar la dosis según corresponda.
(4) Una vez que la frecuencia ventricular disminuye significativamente durante la medicación, se debe suspender la medicación inmediatamente.
(5) Úselo con precaución en las siguientes situaciones: ① Pacientes alérgicos, especialmente aquellos alérgicos a la procaína y medicamentos relacionados; ② Asma bronquial ③ Insuficiencia hepática o renal ④ Hipotensión; Intoxicación por Rehmannia glutinosa; ⑥Pacientes con función sistólica cardíaca significativamente disminuida.
(6) Interferencia con el diagnóstico: ① Interferencia con la prueba de diagnóstico de clodronato disódico, porque este producto tiene efectos anticolinérgicos ② La fosfatasa alcalina, la bilirrubina, la lactato deshidrogenasa, la aspartato aminotransferasa aumentan; ③ La onda QRS se ensancha, PR y QT; los intervalos se prolongan, el voltaje de las ondas QRS y T disminuye.
(7) Este producto puede eliminarse mediante hemodiálisis.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Este producto puede acumularse en el feto a través de la barrera placentaria. Las mujeres embarazadas y lactantes deben sopesar los pros y los contras a la hora de utilizarlo. Se desconocen los efectos teratogénicos.
Medicamento pediátrico
Dosis habitual en niños: Aún no determinada. Puede consultar la siguiente información: 3 ~ 6 mg/kg de peso corporal, inyección intravenosa durante 5 minutos, dosis de mantenimiento por goteo intravenoso de 0,025 ~ 0,05 mg/kg de peso corporal por minuto.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben utilizar menos medicamentos según corresponda.
Interacciones medicamentosas
(1) Cuando se combina con otros fármacos antiarrítmicos y antimuscarínicos, los efectos son aditivos.
(2) El uso combinado con fármacos antihipertensivos, especialmente cuando se inyectan por vía intravenosa, puede potenciar el efecto antihipertensivo.
(3) Cuando se usa en combinación con fármacos colinérgicos, este producto puede inhibir los efectos de estos fármacos sobre el músculo estriado.
(4) Cuando se combina con bloqueadores neuromusculares (incluidos bloqueadores despolarizantes y bloqueadores no despolarizantes), se mejora el efecto de bloqueo de las uniones neuromusculares y se prolonga el tiempo de envejecimiento.
Sobredosis
La sobredosis de fármacos puede provocar ensanchamiento del QRS, prolongación de los intervalos QT y PR, reducción de la amplitud de las ondas R y T, bloqueo auriculoventricular y, en ocasiones, latidos ventriculares prematuros o taquicardia ventricular prematura. , incluso fibrilación ventricular. Un aumento transitorio en la concentración sanguínea de procainamida puede causar hipotensión, con un mayor impacto en la presión arterial sistólica que en la presión arterial diastólica, y es más común en pacientes con hipertensión. Los síntomas neurológicos son frecuentes temblores e incluso depresión respiratoria. En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el medicamento, se debe realizar una estrecha vigilancia, se deben controlar los signos vitales y se debe inyectar una dosis de refuerzo del medicamento por vía intravenosa si es necesario.
Especificaciones
(1) 1 ml: 0,1 g (2) 2 ml: 0,2 g (3) 5 ml: 0,5 g (4) 10 ml: 1 g
Almacenamiento
Proteger, sellar y conservar.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
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