Describa brevemente las principales responsabilidades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
(1) Responsable de redactar alimentos (incluidos aditivos alimentarios y alimentos saludables, los mismos a continuación), medicamentos (incluida la medicina tradicional china, la medicina étnica, los mismos a continuación) y dispositivos médicos, redactar leyes y reglamentos sobre la supervisión y gestión de cosméticos, formular planes de políticas, formular reglamentos departamentales y promover el establecimiento de un mecanismo para implementar las principales responsabilidades de las empresas de seguridad alimentaria y la responsabilidad general de la población local. gobiernos.
(2) Establecer un sistema de notificación de información sobre alimentos y medicamentos, organizar la implementación, supervisión e inspección, y esforzarse por prevenir riesgos regionales y sistémicos para la seguridad de alimentos y medicamentos.
(3) Responsable de formular medidas de implementación para el otorgamiento de licencias administrativas alimentarias y supervisar su implementación. Establecer un mecanismo de investigación y gestión de peligros para la inocuidad de los alimentos, formular un plan nacional anual de inspección de la inocuidad de los alimentos y organizar la implementación de importantes planes de rectificación y gestión.
(4) Responsable de establecer un sistema unificado de divulgación de información sobre seguridad alimentaria y publicar información importante sobre seguridad alimentaria. Participar en la formulación de planes de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos y normas de inocuidad de los alimentos, y realizar un seguimiento de los riesgos de inocuidad de los alimentos de acuerdo con el plan de seguimiento de riesgos de inocuidad de los alimentos.
(5) Responsable de organizar la formulación y publicación de la farmacopea nacional y otras normas y sistemas de gestión de clasificación de medicamentos y dispositivos médicos, y supervisar su implementación. Responsable de formular estándares de gestión de calidad para la investigación, desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos y dispositivos médicos y supervisar su implementación. Responsable del registro, supervisión e inspección de medicamentos y dispositivos médicos.
(6) Establecer un sistema de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos, y realizar labores de seguimiento y eliminación. Formular y mejorar el sistema de acceso a la calificación de los farmacéuticos autorizados, y orientar y supervisar el trabajo de registro de los farmacéuticos autorizados. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales. Desarrollar medidas de supervisión y gestión de los cosméticos y supervisar su implantación.
(7) Responsable de formular y organizar la implementación de sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y organizar la investigación y sanción de infracciones mayores. Establecer un sistema de retirada y eliminación de productos defectuosos y supervisar su implantación.
(8) Responsable de la construcción del sistema de respuesta a emergencias para accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, organizando y guiando la respuesta de emergencia e investigación de accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, y supervisando la implementación de las investigaciones de accidentes.
(9) Responsable de formular planes de desarrollo de ciencia y tecnología en seguridad de alimentos y medicamentos y organizar su implementación, y promover la construcción de sistemas de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, sistemas electrónicos de supervisión y trazabilidad e informatización.
(10) Responsable de la publicidad, educación y capacitación, intercambios y cooperación internacional sobre seguridad de alimentos y medicamentos. Promover la construcción del sistema crediticio.
(11) Orientar la supervisión y gestión local de alimentos y medicamentos, estandarizar los comportamientos de aplicación de la ley administrativa y mejorar el mecanismo de vinculación entre la aplicación de la ley administrativa y la justicia penal.
(12) Realizar el trabajo diario del Comité de Seguridad Alimentaria del Consejo de Estado. Responsable de la coordinación integral de la supervisión y gestión de la inocuidad de los alimentos, y promover y mejorar el mecanismo de coordinación y vinculación. Supervisar e inspeccionar el desempeño de las responsabilidades de supervisión y gestión de la inocuidad de los alimentos por parte de los gobiernos populares provinciales, y ser responsable de la valoración y evaluación.
(13) Realizar otras tareas que le asigne el Consejo de Estado y el Comité de Seguridad Alimentaria del Consejo de Estado.
Datos ampliados:
1. Responsabilidades del Departamento de Gestión de Registro Especial de Alimentos:
(1) Investigar y formular alimentos saludables, productos lácteos en polvo de fórmula infantil, Sistema especial de Registro y gestión de alimentos especiales tales como alimentos de fórmula médica (en adelante, alimentos especiales), y organizar y supervisar su implementación.
(2) Investigar y formular especificaciones técnicas para la gestión del registro de alimentos especiales y organizar su implementación.
(3) Estudiar y formular especificaciones de trabajo para la revisión del registro de alimentos especiales, inspección de registro, evaluación funcional e inspección en sitio.
(4) Responsable de la aprobación administrativa y gestión de presentación de registros especiales de alimentos.
(5) Organizar las inspecciones y fiscalizaciones relacionadas con la aprobación administrativa y la gestión de presentación de registros especiales de alimentos.
(6) Cooperar con los departamentos pertinentes para llevar a cabo intercambios internacionales, licencias de producción y operación, supervisión y gestión, inspección y procesamiento de alimentos especiales.
(7) Realizar otras tareas que le asigne la Administración General.
2. Responsabilidades de los departamentos de gestión de registro de medicamentos y cosméticos (Departamento de Medicina Tradicional China y Departamento Nacional de Supervisión Médica):
(1) Organizar la formulación del registro de medicamentos y cosméticos. sistema de gestión y supervisar su implementación.
(2) Organizar la formulación de normas pertinentes para medicamentos y cosméticos y supervisar su implementación.
(3) Manejar el registro de medicamentos y las licencias administrativas para algunos cosméticos en estricta conformidad con las condiciones y procedimientos estipulados en las leyes y reglamentos, asumir las responsabilidades correspondientes para la revisión y aprobación del despliegue interprovincial de preparaciones por parte de médicos. y optimizar el proceso de gestión de registros y licencias administrativas.
(4) Organizar la formulación de directrices técnicas pertinentes para el registro de medicamentos y cosméticos.
(5) Responsable de la evaluación del sistema de gestión de calidad de supervisión de vacunas y protección administrativa de medicamentos.
(6) Organizar e implementar el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china.
(7) Responsable de la conversión y registro de medicamentos recetados y de venta libre, supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad para la investigación no clínica de medicamentos y los ensayos clínicos de medicamentos, y organizar la formulación de Normas de procesamiento de piezas de medicina tradicional china.
(8) Orientar y supervisar la aceptación, revisión, inspección, inspección y presentación de registros de medicamentos y cosméticos.
(9) Supervisar a las agencias administrativas de nivel inferior para implementar estrictamente el trabajo de concesión de licencias administrativas relevantes, como el reinscripción de medicamentos, solicitudes complementarias que no cambien la calidad intrínseca de los medicamentos, preparación de instituciones médicas y concesión de licencias. de algunos cosméticos de conformidad con la ley, desempeñar responsabilidades de supervisión y gestión, y detectar y corregir con prontitud violaciones y malas conductas.
(10) Responsable de los trabajos de licenciamiento administrativo relacionados con estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos médicos, radioactivos y productos químicos precursores farmacéuticos.
(11) Realizar otras tareas que le asigne la Administración General.
Las principales responsabilidades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China-Administración de Medicamentos y Alimentos de China
Las responsabilidades de la Administración de Medicamentos y Alimentos de China-Departamento de Gestión de Registro de Medicamentos y Cosméticos (Medicina Tradicional China) y Departamento de Supervisión de Medicina Étnica)
Administración de Alimentos y Medicamentos de China: Responsabilidades del Departamento de Gestión y Registro de Alimentos Especiales